计算机化系统电子数据备份与恢复管理规程

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1、此处省去企业标识和名称名称计算机化系统电子记录备份与恢复管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/口期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生效日期QA经理/日期颁发部门质量管理部分发部门各职能部门1.目的：用于规范本公司计算机化系统数据的备份，确保计算机化系统数据安全、可靠保存。2.范围：本规程适用于生产设备、公用系统、检验/分析仪器等所需的计算机化系统数据的备份。3.职责：3.1工程部：负责工业过程控制类计算机系统、多界面及类办公管理类计算机化系统软件程序备份及检查。负责软件程序数据的恢复、协助用户数据的恢复。3.2工程部管理信息岗：负责本规程中

2、单界面数据分析处理类计算机系统软件程序备份及检查。负责软件程序数据的恢复、协助用户数据的恢复。3.3使用部门：操作人员负责计算机化系统用户数据备份，文件管理员负责备份数据的检查。3.4质量保证部：监督本规程的正确实施，确保计算机化系统数据的备份符合本规程的要求；现场监控QA负责数据备份的复核。4.内容4.1.计算机化系统数据备份的范围如下：系统类别数据类别工业过程控制类计算机系统嵌入式计算机系统单界面数据分析处理类计算机系统多界面及类办公管理类计算机化系统软件程序数据VXVV用户数据VVVV4.2计算机化系统数据的备份周期、备份方式、保存期限、保存位置如下:统类

3、别项目工业过程控制类计算机系统嵌入式计算机系统单界面数据分析处理类计算机系统多界面及类办公管理类计算机化系统第1页共1页备份周期软件程序数据在系统投入使用时或发生变更时备份用户数据每月备份（如不适用，则在计算机化系统操作规程屮可另行规定备份周期）备份方式可选择U盘、移动硕盘、光盘检查周期软件程序数据每年检查一次，用户数据每季度检查一次保存期限软件程序数据永久保存，用户数据的保存时间为5年保存位置工业过程控制类计算机系统、单界面数据分析处理类计算机系统、多界面及类办公管理类计算机化系统的软件程序集中保存在工程部、工程部信息管理岗；用户数据由使用部门分别保存在各使用

4、部门和质量保证部4.3数据备份4.3.1软件程序数据备份文件或文件夹命名规则如下：计算机化系统名称—系统所属设备名称—系统所属设备编号—使用部门代码_8位备份日期4.3.2用户数据备份文件或文件夹命名规则如下：产品名称—产品批号_8位备份日期或项目（验证、QC检验、设备运行等）名称—使用部门代码_8位备份日期4.3.3文件或文件夹名称应与《电子数据备份记录》中填写的内容一致。8位备份日期如“20151101”。4.3.4在备份前，应对备份介质进行检查。检查方法：将备份介质接入或装入电脑，待电脑正确识别并装载后，在“我的电脑”中备份介质对应的磁盘或光盘驱动器图标上

5、单击鼠标右键，在弹出菜单中选择“属性”，点击“工具”选项卡，点击“开始检查”按钮，在“磁盘检查选项”对话框中勾选“自动修复文件系统错误”，点击“开始”按钮。检查结束后，即可使用备份介质进行备份。4.3.5备份时，在《电子数据备份记录》中应填写备份数据的属性和大小，并由备份人与复核人签字确认。在文件或文件夹图标上单击鼠标右键，在弹出菜单中选择“属性”即可查看。4.3.6每个月由计算机化系统操作人员负责电子数据的备份，现场监控QA负责数据备份的复核，文件管理员负责备份数据的检查以及备份介质的保管。4.3.7工程部负责计算机化系统软件程序的备份，工程部信息管理岗负责备

6、份的复核，每年一次由工程部负责备份程序的检查。4.4备份介质的管理4.4.1用于计算机化系统电子数据备份的介质，不得存储无关的任何数据。4.4.2所有的备份介质不允许外借，不允许流出公司。4.4.3备份介质由使用人每半年进行检查，以确认数据是否完整、可用。4.4.4计算机化系统电子数据备份后不得改动。4.5存储数据电脑的管理4.5.1电脑必须至少满足供应商所要求的最低配置要求。4.5.2存储数据的电脑禁止连接外部网络。4.5.3存储数据的电脑或者工作站需要有相应的权限管理。4.5.4存储数据的电脑的存放环境应利于散热且不易被碰撞。4.5.5仪器、设备与电脑Z间的

7、通讯数据线要连接稳固。4.5.6存储数据的电脑须装有可更新的杀毒软件、防火墙及其他安全软件。软件更新时，须采用离线更新的方式进行升级更新。4.5.7所有因仪器、设备所产生的原始电子数据首先应保存在规定的电脑硬盘屮，并给予正确的命名。为了便于查找和审核，存储路径需要按照不同的部门、工作项目进行分类。4.6备份数据的检查备份数据的检查由备份介质保管人负责，主要检查数据属性、数据大小与备份记录是否相同。如有差异，应在备注栏后填写本次检查时的数据属性与数据大小，并按《偏差管理规程》(SMP-QA-005)执行。4.7备份数据的查询、调用4.7.1备份介质保管人应严密保管

8、备份介质，未经部门负责人