过程控制程序qp-18

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1、文件编号:MTKSQP-18泰德兴精密电子(昆山)有限公司版本号:A3过程控制程序第1页,共6页版本修订日期修订内容A02006-08-01新版发行。增加IPQC对制程参数监控的定义。A12009-06-04因部门名称更改，将《涂装制程管理办法》修订成《后段加工课制A22009-11-02程管理办法》。A32014-10-16增加4.10.3生产原材料的变更泰德兴精密电子(昆山)有限公司Page1/6程序文件职能部门:生产部相关部门:各部门1、目的：对影响产品品质质量的各个过程因素的控制，对确保产品质量达到技术规格和客户要求提供一个

2、指示和责任分派的系统。2、范围：适用于本公司制造过程中所有产品各过程工序的控制3、职责：3.1生产部负责按本程式对产品的生产过程进行作业，M并按产品控制计划产品生产资料和其它相关指示文件进行操作，确保工序处于受控状态。3.2品管部负责按各程式对产品检验/试验过程的作业，并按产品控制计划，检验/试验SOP和相关技术文件进行操作，确保工序处于受控状态。3.3生产部负责根据产品/过程的特性，确定关键工序，并编制与产品生产相关的生产指示书和技术文件。负责审查、签定由客户提供的产品规格。3.4维修课和生产部负责对生产设备进行检定和预防性维护以

3、保持过程能力。4内容：4.1工作文件(SOP)要求公司除制作质量手册和程序文件外，另根据过程控制的需要制定工作文件，工作文件制定和使用要求如下：4.1.1如果没有工作文件，可能影响产品质量时，须制定工作文件；或因为人员的变动或时间的推移可能影响作业方法的准确性的场合，须制定工作文件；4.1.2工作文件可以从人、机、料、法、环五方面进行规定。如：人员的职责或要求；机器设备、监视测量设备、工装等的要求；物品和原料的要求；机器设备、监视测量设备、工装等的操作方法；人员动作的规范；监测项目监和测的方法；温度、湿度、光线、洁净度等环境的要求。

4、4.1.3工作文件是该使用工序或岗位的普遍，而且通用的文件；4.1.4文件内容需指导性强，具备可操作性，不能因为人员的不一致而产生使用的不一致；4.1.5工作文件是动态文件，本着对工序或岗位的了解，随时须更新，特别对纠正和预防措施中通用的方法须及时纳入工作文件；4.1.6工作文件可以根据需要，放在作业现场或操作员能及时得到的地方；4.1.7工作文件是新员工到岗位后必须首先培训的内容之一；也是加强熟练员工提供作业技术的重要培训资料；4.1.8工作文件可以由作业本人或其主管来制定，制定工作文件人必须对该岗位有较深的了解。4.1.9文件的

5、控制参见程序文件“文件控制程序”4.2.工作文件(SOP)要求新产品资料发放后，重要岗位必须根据产品技术资料和控制计划制作SOP，要求如下：4.2.1.SOP是根据具体产品型号制定的过程监视和作业指导书；内容需指导性强，具备可操作性，不能因为人员的不一致而产生使用的不一致；4.2.2为所有负责过程操作的人员提供SOP，包括返工和返修；4.2.3.同一岗位可能使用以下几个SOP（如操作SOP和监测SOP的同时使用），根据需泰德兴精密电子(昆山)有限公司Page2/6程序文件要这些SOP分别包含以下内容：过程流程图中重要的作业名称和编号

6、；产品型号、编号；现行工程等级（版本号）/日期；过程所需的工具、量具和其它设备；材料的标识和处理方法；特殊特性的符号标识；统计过程控制要求（在记录中注明统计方法）；有关工程和制造标准；检验和试验作业指导；反应计划；修订日期和批准；目检使用附具；工具更换周期和调整指导；4.2.4.SOP必须放在岗位当前，便于员工能方便取得或看到；4.2.5.SOP是动态文件，本着对产品的了解，随时须更新，特别对纠正和预防措施中针对此产品或同类型产品的操作方法须及时纳入SOP；4.2.6上岗前必须熟悉SOP内容，必要时由技术员或班组长培训指导，并严格按

7、SOP要求监视和操作。4.3设备提供要求公司根据生产产品的要求必须提供必须的生产、安装和服务设备。4.3.1根据年度计划（产品类型、生产数量、质量目标等计划）制定设备的采购计划；在运行过程中根据订单数量和改进等目的的需要制定采购计划；根据设备的使用服务年限或技术更新的需要制定设备采购计划；为持续改善员工工作强度、健康卫生安全、改善品质和提供产能等目的制定采购计划；为符合国家法律法规等要求制定采购计划。采购计划尽量符合年度财务预算。4.3.2.机器设备需求由生产部经理和厂长制定；监测设备需求由品管课课长和厂长制定；模具需求由业务部主管

8、制定；其它工装需求由工程部和生产部制定。需求计划由总经理批准。提供的设备须经评定能达到目标。4.3.3具体购置、评审、维护保养等要求参照相关程序文件：“采购控制程序”、“机器设备管理程序”、“计量设备管理程序”、和“工装管理程序”。4