玻璃体腔内注射kh902治疗湿性年龄相关性黄斑变性的短期疗效

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1、温州医学院硕士学位论文玻璃体腔内注射KH902治疗湿性年龄相关性黄斑变性的短期疗效姓名：武俊申请学位级别：硕士专业：眼科学指导教师：刘晓玲2012-05-18温，·I'1医学院硕士学位论文玻璃体腔内注射KH902治疗湿性年龄相关性黄斑变性的短期疗效中文摘要目的评估玻璃体腔内注射KH902治疗湿性年龄相关性黄斑变性的短期疗效和安全性。方法回顾性分析自2010年9月至2011年7月来温州医学院附属眼视光医院眼底内科初次就诊，经视力、眼压、裂隙灯显微镜、散瞳前置镜、眼底彩照、OCT、眼底荧光血管造影(fundusfluoresceinangiography，FFA)*I吲哚青绿血管造影

2、(indocyaninegreenangiography，ICGA)检查临床确诊为湿性年龄相关性黄斑变性(wetage-relatedmaculardegeneration，wetAMD)，最佳矫正视力(bestcorrectedvisualacuity，BCVA)(ETDRSChart)在73．24分，未曾行AMD相关治疗，全身一般情况尚可，无严重心血管等全身疾病和／或局部手术禁忌证且能按时随访的患者13例(13只患眼)。本研究是KH902II期药物临床试验AURORAstudy的一部分，所有患者在纳入研究时严格按照KH902II期药物临床试验AURORAstudy的入排标准，

3、获得医院医学伦理委员会同意，签署知情同意书。随机分组，确定择期注药后，每月玻璃体腔内注射KH9020．5mg／次或2．OmeJ次，连续治疗3次；治疗前后每月监测生命体征、血生化、血尿常规，检查最佳矫正视力BCVA(ETDRSChart)，应用OCT观察黄斑区视网膜形态，并对黄斑区平均中心视网膜厚度(centerretinalthickness，CRT)及脉络膜新生血管膜(choroidalneovascularization，CNV)最厚处视网膜厚度进行测量，随访期3个月。结果ETDRS视力：接受KH902治疗1次后1月访视时92．3％的患者ETDRS视力(平均为61．23±8．

4、06)较基线视力(平均52．69±8．40)提高，平均提高8．54个字符(P=O．002)，其中提高5个字符以上9眼，占69．23％；治疗2次后1月访视时84．62％的患者ETDRS视力(平均为65．00±7．89)较基线视力提高，平均提高12．31个字符(P=O．002)，其中提高5个字符以上11眼，占84．62％；治疗3次后1月访视时91．67％的患者ETDRS视力(平均为67．33±7．08)较基线视力提高，平均提高15．91个字符(P=0．000)，其中提高10个字符以上，IIJETDRS视力提高两行或两行以上10眼，占83．33％。4温州医学院硕士学位论文OCT检查显示

5、，黄斑区平均中心视网膜厚度(CRT)治疗前基线厚度为(415．924"95．11)I．tm，治疗1次1月后为(352．38-+-106．90)lam，较基线厚度平均降低63．549m(P=0．009)，治疗2次1月后为(318．08-+-82．80)lam，较基线厚度平均降低97．85rtm(P=0．000)，治疗3次1月后为(300．08+60．50)gm，较基线厚度平均降低110．00Itm(P=0．002)；脉络膜新生血管膜(CNV)最厚处视网膜厚度治疗前基线厚度为(615．624-116．14)p,m，治疗1次1月后为(494．39士104．61)J-tm，较基线厚度平均

6、降低121．231am(P=0．002)，治疗2次1月后为(459．3l+94．50)gm，较基线厚度平均降低156．31-tm(P=0．000)，治疗3次1月后为(464．004-81．66)lam，较基线厚度平均降低51．509m(P=O．001)。有1例1眼注射后球结膜下出血；1眼注射后短期眼压升高至29．0mmHg，4小时后眼压恢复至正常范围内。无1眼发生葡萄膜炎、青光眼、眼内炎、玻璃体出血、视网膜血管阻塞、视网膜脱离等严重并发症。结论玻璃体腔内注射KH902治疗wetAMD并发的CNV短期疗效有效、安全，长期疗效还需行进一步研究以评估。【关键词】光学相干断层扫描，年龄相

7、关性黄斑变性，KH902，脉络膜新生血管温州医学院硕士学位论文EvaluationofintravitrealinjectionofConbercept(KH902)fortreatmentofwetAge-ralatedmaculardegenerationAbstractobjeetive：Weretrospectivelyanalysis13patients(with13eyes)visitingtoTheAffiliatedEyeHospitalofWenzhouMedi