【5A版】辅助生殖技术规范化课件.ppt

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1、医科大学一附院生殖中心2015.03辅助生殖技术规范化发展中亟待重视和解决的问题提纲人类辅助生殖技术的发展与现状辅助生殖技术规范化中亟待重视和解决的问题概念人类辅助生殖技术:是指利用人工的手段代替自然生殖过程的一部分或者全部的技术。包括:所有涉及体外操作人的卵子、精子、胚胎，以达到妊娠的目的一、发展概况ART辅助生殖技术IVF试管婴儿FET胚胎冷冻及胚胎移植ICSI卵泡浆内单精子注射IVM未成熟卵体外成熟培养PGD胚胎种植前遗传学诊断1866年AID供精人工授精1790年英国AIH夫精人工授精英国1978.7.2

2、5中国北京1988年3月辅助生殖衍生技术英国1989比利时1992中国广州1996中国广州19992006年1月三冻试管婴儿北京辅助生殖技术的项目体外受精－胚胎移植(IVF-ET)、卵泡浆内单精子注射(ICSI)、胚胎种植前遗传学诊断(PGD)宫腔内配子移植(GIUT)经阴输卵管内配子移植(TV-GIFT)未成熟卵体外成熟培养(IVM)胚胎冷冻及胚胎移植(FET)供精人工受精(AID)夫精人工受精(AIH)胚胎辅助孵化(AH)促排卵赠卵捐精人工授精（ArtificialInsemination,AI）（一）概念：

3、人工授精，是指用人工方法将精液注入女性生殖道内，以使其妊娠的技术。早在1785年，意大利生物学家斯帕兰扎尼（AbbeLazarroSpallanzani)，就对动物进行过人工授精。人工授精标准：根据精液来源的不同1.同源人工授精：精液来自丈夫（AIH）1790年“试验外科学之父”英国医生约翰•亨特（JohnHunter)进行了人类首例（尿道下裂）同源人工授精手术并获得成功。2.异源人工授精:精液来自供体（AID）1866年罗伯特•迪金森（RobertL.Dickinson)最早开展了异源人工授精试验。1978年7

4、月25日，世界上第一例试管婴儿—路易斯∙布朗诞生。2004年7月25日将欢度她的24岁生日罗伯特•爱德华2010诺贝尔奖帕克里特•斯特普托试管婴儿体外受精-胚胎移植（InVitroFertilization,IVF）从女性体内取出卵子→在器皿内培养→加入技术处理后的精子→形成受精卵→在营养液中继续培养→形成早期胚胎→移植到母体子宫着床→发育成胎儿→分娩胚胎移植Day5囊胚卵泡浆内单精子注射(ICSI)胚胎种植前遗传学诊断(PGD)体外受精－胚胎移植(IVF-ET)流程辅助生殖技术适应症1.体外受精—胚胎移植(IV

5、F—ET)（1）女方各种因素导致的配子运输障碍。    （2）排卵障碍。    （3）子宫内膜异位症。    （4）男方少、弱精子症。    （5）不明原因不育。    （6）免疫性不孕2．卵胞浆内单精子注射(ICSI)（1）严重的少、弱、畸精子症；    （2）不可逆的梗阻性无精子症；    （3）生精功能障碍（排除遗传缺陷疾病所致）；    （4）免疫性不育；    （5）体外受精失败；    （6）精子顶体异常；    （7）需行植入前胚胎遗传学检查时。辅助生殖技术适应症3．植入前胚胎

6、遗传学诊断(PGD)目前主要用于单基因相关遗传病、染色体病、性连锁遗传病及可能生育以上异常患儿的高风险人群等。4．冷冻胚胎（1）本周期有发生卵巢过度刺激综合征的可能，为防止过度刺激，控制病情，本周期不进行胚胎移植，而将所有胚胎进行冷冻保存。在今后适宜的情况下，将胚胎复苏进行移植。    （2）本周期进行胚胎移植后尚有多余胚胎，为防止多胎妊娠，原则上每次只移植3个以下胚胎，其余胚胎进行冷冻保存。5．接受卵子赠送（1）女方丧失产生卵子的能力。    （2）女方是严重的遗传性疾病基因携带者或患者。    （3）具

7、有明显的影响卵子数量和质量的因素。规章规范逐步完善制定规范性文件：2001年8月：《人类辅助生殖技术管理办法》《人类精子库管理办法》2003年6月：—审批准入：人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序2003年6月：—设计实施：人类辅助生殖技术与人类精子相关技术规范、基本标准和伦理原则2006年2月—日常监管：人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则2006年2月—人员培训：人类辅助生殖技术与人类精子库培训基地认可标准及管理规定2007年5月：—规划设置：关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库设置规划和

8、监督管理的通知资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）监管体系逐渐建立不断完善监管体系：—2001年之前自行开展：据当年调查，全国精子库44家，开展辅助生殖技术的机构400家以上。—2001年开始，建立辅助生殖技术项目和应用机构审批制度，由卫生部进行审批：到2007年审核批准102家机构，10家精子库。—2007年国务院下发文件，行政审批部门下到各省级卫生行政部门：到201