【5A文】2015版ISO9001培训.ppt

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1、ISO9001:2015质量管理体系内审员培训教材深圳市NB管理顾问有限公司主讲人:21234转版介绍ISO9001:2015标准讲解及案例内审知识和内审技巧考试总目录第一章转版背景第二章主要修改目录3第三章如何应对第一部分转版介绍一.标准修订背景二.管理体系标准改版要遵守的新规则三.附录SL四.ISO9001：2015标准改版路线图五.ISO9001：2015的关键目标六.ISO9001：2015的主要变化转版背景第一章4第一部分转版介绍52015年9月23日，万众瞩目的ISO9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三

2、代管理标准(G3)时代如期应运而来。一.标准修订背景6改版是ISO国际标准化组织基本规则的要求：按照ISO组织的规则，所有ISO标准（包括ISO9001、ISO14001等），都需要定期评估其适用性并定期改版，管理体系的改版期限一般为5-8年。一.标准修订背景7改版是为了应对质量管理体系面临的挑战：迅速变化且日益复杂的经营环境，包含信息、技术的快速革新、以及全球一体化的发展；新的管理技术的应用；对标准使用相关的网络调查结果（122个国家/11722条信息）；专家的意见；多种管理体系整合的需要等标准语言晦涩难懂，不便贯彻一.标

3、准修订背景为了协调系列管理体系标准（如ISO9001、ISO14001、ISO45001等）的要求，ISO专门成立了ISO联合技术协调工作组（JTCG)。具体任务是：二.管理体系标准改版要遵守的新规则制定管理体系标准和对管理体系标准的改版必须执行《ISO导则第一部分：2013“附录SL”》8对管理体系标准合并设计规定所有ISO管理体系标准的高度结构化规定高度结构化下的条款的一致性规定管理体系标准的通用核心词汇三.ISO导则第一部分：2013“附录SL”规定共同内容（每个标准有30%或以上等同的正文）明确所有新标准的一般结构和

4、格式，管理体系标准和详细标准的修订9附录SL规定了高度结构化的管理体系标准框架《附件SL附录2》提出的管理体系标准的结构，是一个高级结构。根据《附件SL附录2》要求，一个管理体系标准，除了引言（Introduction）以外，应该包括10章，即：第一章范围（Scope）第二章规范性引用文件（Normativereferences）第三章术语和定义（Termsanddefinitions）第四章组织环境（Contextoftheorganization）第五章领导（Leadership）第六章策划（Planning）第七章支持

5、（Support）第八章运作（Operation）第九章绩效评价（Performanceevaluation）第十章改进（Improvement）10附录SL将“xxx”直接改为文字，段落中你不能添加字，只能改字11附录SL将“xxx”直接改为文字，段落中你不能添加字，只能改字12附录SL列举了22个通用的术语和定义3.01组织3.12过程3.02相关方3.13绩效3.03要求3.14外包3.04管理体系3.15监视3.05最高管理者3.16测量3.06有效性3.17审核3.07方针（政策）3.18符合3.08目标3.19不

6、符合3.09风险3.20纠正措施3.10竞争力3.21持续改进3.11文件3.22纠正《附件SL附录2》“术语和定义”部分列举了22个术语，作为管理体系标准的通用术语。其中最值得注意的是“风险”。作为历史上第一首次进入管理体系标准的通用术语“风险”。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的，所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视，标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。13附录SL自ISO9000质量管理体系标准颁布以来最重要的管理体系事件终结了不同标准之间的混乱是为管理体系标准编写者规定的标准1415四.IS

7、O9001标准改版路线图15ISO9001：2015目前处于DIS（国际标准草案）阶段。标准的修订及其后续的转版应用时间如下图所示：2012.62012.122013.62014.52015.72015.9.23正式版发布3年后修订建议书NP工作组草案WD委员会草案CD国际标准草案DIS最终国际标准草案FDIS新版标准正式发布转版结束新版持续应用ISO9001五.ISO9001:2015的关键目标ISO9001:2015“设计说明”摘要：在接下来的10年或更长时间里，提供一套稳定的精炼的要求持续关注有效过程管理，获得预期结果

8、考虑自上次2000版的重大变化后，质量管理体系实际操作和技术层面的变化应用ISO指令附录SL，加强ISO9001标准跟其它ISO管理体系标准的一致性方便组织有效实施，及一方、二方、三方有效的符合性评审使用简练的语言和书写方式，以便于对标准要求的理解、解释达成一致16采用新的高级结构(附录S