【A+版】2018年最新版质量管理体系-风险与机遇识别分析评价及应对措施表.docx

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1、2018年最新版《质量管理Management体系》-风险与机遇识别分析评价及应对措施表风险来源可能的风险风险的影响S严重度O频度D探测度初始RPN应对风险的措施采取措施的有效性S严重度O频度D探测度剩余风险RPNSWOT分析市场需求增加订单突然增加或取消33218建立《合同评审程序》,明确规定合同评审的内容，通过合同评审识别可行性与风险，以降低来处订单及其变化的风险32212市场波动市场利率或汇率上涨或下调23212社会发展市场新技术产生2228公司质量下降客户投诉增加2228政府修改标准适用产品的国家标准更新2228信息设备老化IT系统故障2228供

2、应商产能不足原材料供应短缺2228安全库存不合理关键设备故障、备件储备不足2228离职率高操作工短缺2228采购周期长危险化学品购买量太大2228相关方要求与期望客户要求识别不全顾客要求能不满足33327建立《合同评审程序》明确规定合同评审的内容，通过合同评审识别可行性与风险，以降低来处订单及其变化的风险32212顾客指定的特殊特性没有识别特殊特性识别不满足顾客要求33327建立《合同评审程序》明确规定合同评审的内容，通过合同评审识别可行性与风险，以降低来处订单及其变化的风险2228不满足供应商要求或期望有不愿意合作或配合的可能性2228相关方活动未监督

3、相关方管理Management活动不落实32318建立《外部供方管理Management程序》规定供方选择评价准则，规定供方定期评估的方法并实施32212法律法规识别渠道不明确法律法规未及时更新32212法规执行部到位监察存在问题被处罚32212特种设备未备案并年检监察存在问题被处罚，影响正常使用，有安全隐患32212消防应急设施保养不及时消防应急设施运转不畅32212产品销售过程合同要求识别不全顾客要求能不满足33327建立《合同评审程序》明确规定合同评审的内容，通过合同评审识别可行性与风险，以降低来处订单及其变化的风险32212新产品合同风险没有识别

4、接订单后没有可制造性，无法生产或风险太高33327修订《合同评审程序》，规定对新产品进行制造可行性分析后再决定是否接受该订单2228没有经过合同评审就签合同订单要求可能无法满足33327建立《合同评审程序》明确规定合同评审的内容，通过合同评审识别可行性与风险，以降低来处订单及其变化的风险32212采购过程供应商交付不准时原材料供应短缺32318建立《外部供方管理Management程序》规定供方选择评价准则，规定供方定期评估的方法并实施32212供应商交付不合格影响正常生产32318建立《外部供方管理Management程序》规定供方选择评价准则，规定供

5、方定期评估的方法并实施2228生产过程未遵守操作规程产品不合格32212质量控制失效生产过程异常大幅上升2228产品不合格增加返工成本、报废34336编制《FMEA指导书》，运作PFMEA工具对过程风险进行分析，并针对高风险的项目采取措施，生产中落实该措施，以降低风险32212开发过程图纸评审不认真产品设计开发中图纸设计错误32212对设计开发进度监控不足设计开发进度延迟1224产品设计错误产品无法满足使用要求34336编制《FMEA指导书》，运作DFMEA工具对过程风险进行分析，并针对高风险的项目采取措施，生产中落实该措施，以降低风险32212产品交付

6、突发事件发生影响交付33218制定《应急计划》，以应对各种紧急情况，确定顾客要求不受影响32212交付不准时顾客不满意32212工作环境过程除尘设施设置不合理或是未配备足够的除尘设备除尘设施缺失22312除尘设施在生产过程中出现运行故障除尘设施运行时失效22312物料管理Management过程领用了错误的物料领用或使用了不符合生产要求的物料,生产不能正常进行2228物料存放距离过近导致交叉污染或是拿错使用22282228使用过程中缺少物料的核对检查2228中间站发生混淆或污染事件2228设备管理停电无法生产2228Management过程雷电无法生产2

7、228水灾无法生产2228火灾无法生产2228设备故障无法生产2228模具管理Management过程使用了不用品种或规格的模具生产中使用了错误的模具2228使用模具前未进行清洁导致污染2228管理Management不当导致模具生锈、过度磨损等导致模具不符合生产使用要求2228IT管理Management过程ERP系统故障无法生产2228数据丢失2228文件服务器故障数据丢失2228监控服务器故障数据丢失2228邮件服务器故障数据丢失2228财务管理Management过程财务T4服务器中断数据丢失2228水灾财务纸质凭证损坏2228虫害2228人力资

8、源管理Management招不到人影响生产2228人员培训不到位导致产品不良发生