重组人血小板生成素与白介素―11单药及联用治疗免疫性血小板减少症的临床观察

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1、重组人血小板生成素与白介素一11单药及联用治疗免疫性血小板减少症的临床观察［摘要］目的：观察重组人血小板生成素(rhTPO)与重组人白介素-11(rhlL-11)单药及联用治疗免疫性血小板减少症(ITP)的临床疗效与安全性。方法：以我院2013年3月一2016年3月收治的32例ITP患者为研究对象,使用随机数表法分为rhlL-11组、联合治疗组，各16例。rhlL-11组给予重组人IL-U(rhlL-11)皮下注射，联合治疗组给予rhTPO皮下注射，2d后改为rhlL-11皮下注射。比较两组患者治疗期间血小板计数(PLT)及血小板减少

2、分级变化，评价两种治疗方案的临床疗效与安全性。结果：与治疗前比较，两组患者治疗后PLT均上升，联合治疗组治疗5d、14cl后PLT高于rhlL-11组，其持续用药时间低于后者；两组患者治疗后血小板减少分级均下降，联合治疗组治疗后血小板减少分级低于rhlL-11组，差异有统计学意义(P［关键词］重组人血小板生成素；重组人白介素-11；免疫性血小板减少症中图分类号：R733文献标识码：A文章编号：2095-5200(2016)06-038-03DOI：10.11876/mimt201606014免疫性血小板减少症(Immunethromb

3、ocytopenia,ITP)是临床常见的获得性自身免疫性出血性疾病，以外周血血小板减少、皮肤和(或)粘膜出血为主要病理生理改变，可导致消化道、腹腔、生殖道甚至颅内出血⑴。重组人白介素-lKlnterleukin,IL-lD(rhlL-ll)是临床治疗ITP的常用药物，其主要通过诱导巨核细胞成熟和分化，上调血小板计数(PLT),但存在起效慢、不良反应发生率高等缺陷［2］。作为一种全长糖基化血小板生成素，重组人血小板生成素(RecombinanthumanTPO,rhTPO)具有起效快、安全性佳等优势，有望弥补rhlL-11缺点，但目前

4、关于两种药物联合治疗ITP的临床研究较为缺乏⑶。为明确两种药物联用治疗ITP的临床疗效与安全性，本研究选取32例患者进行了前瞻性对照分析，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料2013年3月一2016年3月确诊为ITP［4］、体力状况ECOG评分0〜2分、经糖皮质激素初治无效，且不符合脾切除适应证的32例ITP患者为研究对象。入组者排除1)继发性血小板减少；2)合并骨髓功能、心功能异常或肝、肾、血液系统功能障碍；3)合并乙肝病毒、丙肝病毒、人免疫缺陷病毒、幽门螺杆菌感染；4）入组前3周内有化疗、抗凝药物治疗或ITP二线治疗史。使用随机

5、数表法分为rhlL-11组、联合治疗组,各16例orhlL-11组年龄26〜71岁，平均年龄（48.26±7.71）岁，病程2个月〜7年，平均病程（11.36土2.81）个月，其中男10例，女6例；联合治疗组年龄25〜73岁，平均年龄（49.05±7.23）岁，病程2个月〜8年，平均病程（11.49±3.01）个月，其中男11例,女5例。两组患者年龄、病程、性别等一般临床资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。1.2治疗方案在护胃、补钾、补钙等常规治疗的基础上，rhlL-11组给予rhlL-11（商品名迈格尔，北京双鹭

6、药业股份有限公司,国药准字S20030015,规格1.5mg）皮下注射，每日一次，每次1.5mg；联合治疗组给予rhTPO（商品名特比澳，沈阳三生制药有限责任公司，国药准字S20050048,规格1.5X104U）皮下注射，每日1次,每次1.5X104U,持续用药2d后改为rhlL-11皮下注射，剂量同rhlL-11组。两组患者用药均持续14d,若治疗期间患者PLT绝对值较治疗前升高^50X109/L或PLT^100X109/L则可停药⑸，必要时输注血小板。13观察指标记录两组患者持续用药时间，记录其治疗前、治疗5d后、治疗14d后P

7、LT变化及血小板减少分级变化，血小板减少分级标准⑹：0度:PLT^100X109/L；I度：75X109/L^PLT30X109/L,较治疗前升高2倍以上且未见明显岀血症状；无效：停药后PLTW30X109/L,或未较治疗前升高2倍以上，或仍存在明显出血症状。总有效率二(完全反应+部分反应)/总例数X100%o1.4统计学分析采用SPSS18.0进行分析，计数资料以(n/%)表并米用x2检验，等级资料米用秩和检验，计量资料以(x±s)表示，t检验，以P3讨论ITP约占临床出血性疾病的30%,抗体和细胞介导的血小板过度破坏及血小板生成受

8、抑是导致血小板减少的主要原因［8］。过往临床治疗ITP的一线方案为糖皮质激素标准治疗或冲击治疗，二线治疗方案包括免疫治疗、切脾手术、利妥昔单抗等，对于一线、二线药物治疗均无明显效果且不符合切脾适应证者，有学者提出血小板输