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《小剂量聚乙二醇干扰素对慢性c型病毒性肝炎的长期治疗[2》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、本文最初专家审阅意见是“设计欠合理，技术方法欠妥，因而结果和结论不可靠”，后再经专家复审认为“内容较好、有临床参考价值，只是表述方法欠佳，不够深入浅出、精练易懂，读者看起来难懂、费劲！”故请作全面彻底修改，以下建议供参考！一、首先要明确研究和随机分组（1）CI1C诊断标准应以国内外共识意见为依据写出文献來源；（2）入选标准中已有“初始治疗未获得持续性病毒反应”者应为1055例随机分为维持治疗组732例，未治疗对照组323例（据表1）,但在后面“结果”中说“1055例纳研究，其中520例接受聚乙二醇治疗，535例未接受治疗”两组数字不一致请核对纠正！（3）既已确定“初始治疗未获持续性病毒反应
2、者”为研究对象,不提初始治疗也可！要想说明“初始治疗”也可以，那就必须写清CHC总例数，有反应多少例，无反应者1055例，随机分为两组作为观察对象。（4）请说清病历来源，是几家医院？多长时间？因病例太多，研究对象就有1055例，且仅为无反应者占22.6%,那么CHC总数应为5000多例，两家医院6年时间（2006.01-2011.12）让人产生疑问能有这么多两肝吗？（5）病人一般资料应集屮放在“资料方法”屮，不应放在“结果”内，表1各项应加注“单位”，年龄、病程、基因型两组比较P均〈0.05是否有误？请核对改正。二、随机分成两组后，未治疗对照组采取什么方法？是否一般护肝防纤维化？还是完全不
3、管了？要写清！要明确治疗时间（4年）随访时间（结束于2012年6月30H,是滞仅半年？）三、观察指标：文中以“研究终点”（主要、次要、临床、病理）表述不甭，不易理解，建议改为HCV-RNA,HCV-DNA,HCV基因型、肝功（ALT、AST）两组治疗前后增数加减标准差统计列表并比较算出P值；痊愈率、显效率、死亡率、并发症发生率、癌变率，不良反应发生率等以百分数表示，算出两组比较之P值。这一部分内容很重要，应深入浅出，明白易懂地表述，让一般读者能看懂，不费劲！文中结果ALT、HCV-RNA水平两年时间较基础值下降X倍，不如直接写岀治疗前后均数加减标准差加以比较更明白；临床组织学终点，四年随访
4、治疗组158例，对照组156例，生存曲线分别为34.1%.33.8%,治疗组和非肝硬化性纤维化或肝化Z间无显著交互作用（P=0.67）……这一段文字生涩难懂,看不明白！不如改为中位生存期、死亡率、并发症发生率、不良事件发生率（并列出主要不良事件名称），进行两组比较分析，一目了然！四、统计学处理要简明，不要太复杂，本文上述内容就按计数资料和计量资料分两部分统计算出P值即可！五、请按上述建议和附件修改提示、新编码、精练文字，重新统计并核对数据，理顺全文，尽快发冋编辑部信箱。小剂量聚乙二醇干扰素对慢性C型病毒性肝炎的长期治疗张中琴河南鹤壁市传染病医院458000顾亭亭北京佑安医院肝病科10003
5、4【摘要】目的：慢性C型病毒性肝炎可引起肝硬化、肝衰竭、肝细胞癌和死亡率，长期抗病毒治疗是否能够预防疾病进展尚无定论。方法:随机、对照研究，以聚乙二醇干扰素a-2a90
6、ig,每周1次连续用药4年。根据纤维化分期，分别与1年和4年进行活检。主要终点为疾病的进展，包括死亡、肝细胞癌、肝功能失代偿、或纤维化较基础上升22点（Ishak纤维化评分）。结果：接受聚乙二醇干扰素治疗患者520例，未接受治疗者535例。治疗组血清转氨酶水平、血清肝炎病毒CRNA水平、组织学坏死性炎症评分均显著下降（P<0.001）,但是，组间比较任何主要终点（治疗组34.5%,对照组35.2%；危险比1.01,95%C
7、I0.82〜1.28,P=0.88）差异无统计学显著性。至少出现1种严重不良事件病人的百分率治疗组为38.8%,对照组为31.5%（P=0.07）o结论：长期应用聚乙二醇干扰素不能降低慢性C型病毒性肝炎和纤维化病人的疾病进展。关键词：慢性C型病毒性肝炎；肝硬化；纤维化；死亡率；聚乙二醇干扰素慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染是威胁全球人类健康的慢性传染性疾病［1,2］,可引起进行性肝损伤和纤维化，进而发生肝硬化和终末期肝病［3］o成人中HCV是导致肝硬化的主要原因，也是肝移植的重要适应症。慢性丙型病毒性肝炎（CHC）患者肝细胞癌发生率日渐增加，目前尚无有效的治疗措施［4］。应用聚乙二醇干扰素和
8、三卩坐核昔治疗24〜48周使得HCVRNA持续下降（即持续性病毒学反应），可使1/2的病人慢性肝炎缓解［5,6］。然而，仍然有近一半的病人对上述治疗无反应［7?8］oCHC病人无持续性病毒学反应是治疗的难点，FI前认为需要长期维持性聚乙二醇干扰素治疗。干扰素治疗的基木原理可能是引起HCVRNA水平的抑制和降低血清转氨酶水平，改善肝脏的组织学，即使不能清除病毒［9］。此外，一些研究表明干扰素治疗能够降低肝细胞癌发生率，但是
