pl203型电子天平运行、性能确认报告

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1、PL203型电子天平运行.性能确认报告OperationalQualificationandPerformanceQualificationReportforPL203TypeElectronicalance人员姓名部门签名/日期起草人张文楚QC审核人钱小燕QC审核人柯乐QC审核人刘玉辉QC审核人甘伯金工程部审核人张射兵QA批准人曲清质量部目录1.确认结论32.附录列表5目录1.确认结论32.附录列表5确认报告名称PL203型电子天平的运行、性能确认报告确认报告编号OQPQ.030版本号01确认实施情况：1.确认实施起始II期：2015年02月09日至2

2、015年02月1202.确认方案名称及编号：PL203型电子天平(F02-QC00023)确认方案OQPQ.030.01确认过程是否按确认方案进行：■是□否3.确认过程是否发生偏差或变更：□疋：□偏差编勺：N/A□变更编号：N/A■否4.确认过程记录是否完整：■是□否5.确认情况和相关数据汇总(可另附页说明)：通过建立PL203型电子天平的确认方案，以运行确认主要检查PL203型电子天平的性能符合设计要求，保证仪器在后续运行的准确性。确认数据表明，该仪器符合其设计要求，可以用于实验室的产品检验，方法验证等。相关汇总数据见下表。结果汇总测试项目测试标准结果

3、调节水平水泡位于水平仪中心。合格通电开启显示器。合格称量范围设置天平显示的结果会“0.000”和“0.00”切换。合格量制单位设置量制可以会“g”和“mg”切换。合格(1)天平显示容器质量。合格称量(2)显示零，即去皮重。(3)此时显示的是被称物的净重。系统保护不能更改系统设置(时间和日期等)。合格打印打印称量结果合格关显示器显示器会进入睡眠状态。合格内部校正仪器完成内部校准，且校准通过。合格最小称量量2SD/M^0.10%(M为祛码的称量值)。如果200mg标准砥码不能ORmin=0.82g1.确认结论确定天平的称量最小值，更换210mg、220mg标

4、准舷码进行测试。直到满足2SD/MW0.10%为止。通过比较SD值与0.41d值的大小，选择其中较大值代入公式ORmin=2*X*1000,X为SD与0.41d中较大的一个值，ORmin为该天平的最小称量量。偏载误差测试示值最大值减去示值最小值的差值应不超过0.01go1、0.00216g2.0.00215g3.0.00216g；重复性测试天平重复性＜0.01g天平重复性0.001go示值误差测试天平校正后，按照表1从序号1到12分别连续进行称在重最大允许示值误差内。（见附件一）0g：第一次示值误差：0g0.2g：第一次示值误差：0.000001g1g：

5、第一次示值误差：・0.00097g2g：第一次示值误差：0.00003g5g：第一次示值误差：0.001004g10g：第一次示值误差：0.00106g20g：第一次示值误差：0.0012g50g：第一次示值误差：0.0021g75g：第一次示值误差：0.0034g100g：第一次示值误差：0.0044g.150g：第一次示值误差：0.0075g200g：第一次示值误差：0.0082g6.再确认周期：当仪器正常运行时，规定校验周期为1年，当仪器的安装位置发生变更或仪器更换重要部件时，应及时进行仪器的校验工作，以保证仪器的正常检测。起草人/日期：评价：本次

6、仪器确认严格按照确认方案的内容实施，各项数据都符合规定，该仪器可以用于实验室的产品检验，方法验证等确认小组组长/日期：结论：该仪器可以作为实验室的日常检测使用O质量负责人/日期：2.附录列表附录号文件页数1测试人员培训记录12测试用试剂/液确认13测试用仪器、仪表确认14待确认仪器相关文件检查15运行确认16性能确认57偏差和变更汇总28相关检定证书34附件一表1序号123456789101112称量值空载最小称量量1点2点3点4点5点6点7点8点9点10点00.2gig2g5g10g20g50g75g100g150g200g最大允许示值误差土0.005

7、g土0・005g+0.005g+0.005g+0.005g+0.005g+0.005g+0.005g+0.01g+0.01g±0.01g±0.01g