《临床实验室质量管理》讲义教案-分析前质量保证

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1、分析前质量保证分析前阶段质量保证的主要内容为：保证检验项目申请的科学、合理性；根据临床医师的检验要求，患者的正确准备；原始样本的正确采集及运送。临床实验室向临床提供的信息主要有：1.诊断信息。2.治疗信息。3.患者病情转归的信息。4.预防信息。5.人体健康状况评估的信息。6.其他。向临床提供木实验室开展检验项日的清单。只内容至少应包括：(1)检验项目名称。(2)英文缩写。(3)釆用的方法。(4)标本类型。(5)参考区间(生物参考区间)。(6)主要临床意义。(7)结果回报时间。(8)其他。检验项目选择的原则1.针对性主要是应根据所需提供何种

2、信息来确定检验项目的选择。如对糖尿病患者显然检杏血糖、糖化血红蛋白、尿糖十分重要;治疗过程中的监测丿IJ末梢血及血1i仪进行床旁监测是完全可以的,但要川「确诊就不2.有效性主要应考虑该项检验对某病诊断的敏感度及特异度。山于敏感度和特界度都有•定的限度，因此在不同悄况下，侧重点可能有所不同。如人群筛杳吋，应考虑敏感度较高的检验项冃，以避免漏诊，为了确诊，则应选川特界度较高的试验，以避免误诊。3.时效性强调及时性。特殊情况下应有补充措施。如急性心肌梗死患者急诊就诊时，应先用干化学法进行肌钙蛋口T或T检测，但同时应作定量测定；一些标木细菌培养前

3、不妨同时涂片镜检，作出初步报告。4.经济性应从成本/效益关系來考虑。主要要从总体考虑患者的经济支出。这里有两方面的问题要解决：一•是过渡检査，做一些不必要的检查，造成患者检查费用的增加；另一种情况是选用一些质量不太町靠的项H或应该做的检杳项目而没存全部申请检验，暂时的检杳费用少了，但延长了诊疗时间，患者整个医疗费用可能更增加了。检验项目有时进行“纽合”，合理、科学的“纽合”对向临床医师捉供较全面的信息是必要的，同时也使申请检验的步骤简化。“组合”通常冇下列儿种情况：1.为提高敏感度而形成的“纽合”。如几种肿瘤标志物的联合应用，这时应考虑对

4、结果的分析是采用平行试验(paralleltest)分析方法还是序列试验（serialtest）分析方法。前者提高了敏感度但降低了特杲度；后者提高了特界度但降低了敏感度，这是应该注意的。1.为了解某器官不同功能情况或从不同角度了解某-疾病病情有关信息而形成的不同“组合”。如肝功、肾功、乙肝血清标志物（俗称“两对半”）等。2.为止确、及时诊断而形成的“组合”。如心肌酚谱、肌钙蛋白的组合等。3.初诊时，为了解患者多方血信息而形成的“组合”。如尿十项检测、生化检测的一些“组合”等。4.为临床医师选川合理的治疗药物而形成的“组合”。如抗生素药敏试

5、验等。这些“组合”对早期诊断及治疗是非常必要的，但“组合”必须合理、科学，防止不必要的大“组合”。有时有的患者只需作菜1〜2项试验，就不一定选用“组合”。申请单至少应提供以下信息：患者姓名、住院号（门诊号或具他标识号）、患者性别、出牛年月、送检科室、病室、床号、诊断、送检标本类型、中请检验项冃、中请医师姓名、中请日期；当送检吋应注明釆样吋间及采样人。外送标本还必须注明本单位名称及联系方式。所谓“标本流”指的是从标本的采集开始，经保存、输送、分析前处理、分析、分析后留验在至处理的整个过程。临床实验室的活动，主要的就是和标木打交道，所以“标木

6、流”的管理是质量管理中的核心=问题2—。患者状态是影响检验结果的内在的牛物因素，包括固定的和可变的两个方面。1.固定的因素如年龄、性别、民族等等，他们参考区间是不同的。分析前阶段的质量保证工作考虑的主要不是这方面的因素。2.可变的因素如患者的情绪、运动、生理节律变化等为内在因素；饮食、药物的影响等为外源性的因素。其他甚至如采取血标木时体位、止血带绑扎时间等都可能影响检验结果。（1）情绪：首先患者对采集标木时的恐惧、紧张，冇时造成标本采集的失败。冇研究指出，患者处激动、兴奋、恐惧状态时，可使血红蛋口、口细胞增高。（2）运动：可使谷丙转氨酶（

7、ALT）、谷草转氨酶（AST）、乳酚脱氢酚（IDH）、肌酸激酶（CK）等•时升高;还可引起血中钾、钠、钙、口蛋口、血糖等成分的变化。劳累或受冷、热空气刺激，往往可见白细胞的增高。（3）昼夜生理变化：见下表。部分血液成分昼夜生理变化分析物峰值时间谷值时间范围（LI均值的％）钾14〜1623〜15〜10铁14〜182〜450〜70磷酸盐2〜48〜1230〜40血红蛋白6〜1822〜248〜15TSH20〜27〜135〜15T48〜1223〜310〜20卞长素21〜231〜21300〜400泌乳素5〜710〜1280〜100醛固酮2〜412〜1

8、460〜80(4)体位:体位从立位到卧位时Hgb下降4%；HetT降6%；K下降1%；Ca下降4%；Alt下降7%；AST下降9%；ALP下降9%：IgG卜-降7%；IgA卜-降7%；IgMF