xp204型电子天平运行、性能确认报告

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1、XP204型电子天平运行.性能确认报告OperationalQualificationandPerformanceQualificationReportforXP204TypeElectronicalance人员姓名部门签名/日期起草人张文楚QC审核人钱小燕QC审核人柯乐QC审核人刘玉辉QC审核人甘伯金工程部审核人张射兵QA批准人曲清质量部目录1.确认结论32.附录列表5确认报告名称XP204型电子天平的运行、性能确认报告确认报告编号OQPQ.028版本号01确认实施情况:1.确认实施起始II期:2015年02月09日至2015年02月13S2.确认方案名称及编号:XP204型

2、电子天平(F02-QC00020)确认方案OQPQ.028.01确认过程是否按确认方案进行:■是□否3.确认过程是否发生偏差或变更:□疋:□偏差编勺:N/A□变更编号:N/A■否4.确认过程记录是否完整:■是□否5.确认情况和相关数据汇总(可另附页说明):通过建立XP204型电子天平的确认方案,以运行确认主要检查XP204型电子天平的性能符合设计要求,保证仪器在后续运行的准确性。确认数据表明,该仪器符合其设计要求,可以用于实验室的产品检验,方法验证等。相关汇总数据见下表。结果汇总测试项目测试标准结果调节水平水泡位于水平仪中心。合格通电开启显示器。合格称量范围设置天平显示的结果会

3、“0.00000”和“0.0000”之间的切换。合格量制单位设置量制由“g”与“mg”之间切换。合格(1)天平显示容器质量。合格称量(2)显示零,即去皮重。(3)此时显示的是被称物的净重。系统保护点击时间显示键,必须输入密码进行控制,不能更改时间和日期。合格打印打印称量结果合格关显示器显示器会进入睡眠状态。合格内部校正仪器完成内部校准,且校准通过。合格最小称量量2SD/M^0.10%(M为祛码的称量值)。如果100mg标准舷码(以修ORmin=82mg确认结论1.正值计)不能确定天平的称量最小值,更换110mg>120mg标准祛码(以修正值计)进行测试。直到满足2SD/MW0.

4、10%为止。通过比较SD值与0.41d值的大小,选择其中较大值代入公式ORmin=2*X*1000,X为SD与0.41d中较大的一个值,ORmin为该天平的最小称量量。偏载误差测试在70g时,不同位置的示值最大值减去示值最小值的差值应不超过I.Omgo1>0.34mg2>0.24mg3>0.14mgo重复性测试天平重复性应<1.0mgo天平重复性0.2mgo示值误差测试天平校正后,按照表1从序号1到12分别连续进行称重,再从12到1分别连续进行称重在最大允许示值误差内。(见附件一)0:第次示值误差:Omg第二次示值误差:Omg100mg:第一次示值误差:0.1mg第二次示值误差

5、:0.01mg1g:第一次示值误热0.03mg第二次示值误差:0.03mg2g:第一次示值误差:・0.05mg第二次示值误差:・0.05mg5g:第一次示值误差:0.004mg第二次示值误差:0.004mg10g:第一次示值误差:・0.04mg第二次示值误差:-0.04mg20g:第一次示值误差:0.1mg第二次示值误差:0.1mg50g:第一次示值误差:O.Omg笫二次示值误差:・0.1mg70g:第一次示值误差:・0.06mg第二次示值误差:0.04mg100g:第一次示值误差:O.tmg第二次示值误差:0.1mg150g:第一次示值误差:0.1mg第二次示值误养:0.1m

6、g200g:第一次示值误差:0.1mg第二次示值误差:O.Omg6.再确认周期:当仪器正常运行时,规定校验周期为1年,当仪器的安装位置发生变更或仪器更换重要部件时,应及时进行仪器的校验工作,以保证仪器的正常检测。起草人/日期:评价:本次仪器确认严格按照确认方案的内容实施,各项数据都符合规定,该仪器可以用于实验室的产品检验,方法验证等确认小组组长/日期:结论:该仪器可以作为实验室的日常检测使用。质量负责人/日期:2附录列表附录号文件页数1测试人员培训记录12测试用试剂/液确认13测试用仪器、仪表确认14待确认仪器相关文件检查15运行确认16性能确认57偏差和变更汇总28相关检定证

7、书25附件一表4序号123456789101112称量值空载最小称量量1占■八、、2点3点4点5点6点7点8点9点10点0100mgig2g5g10g20g50g70g100g150g200g大许值差最允示误土0.5mg±0.5mg土0.5mg土0.5mg±0.5mg土0.5mg土0.5mg土0.5mg±1.0mg±1.0mg±1.0mg±1.0mg

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