ml1602型电子天平运行、性能确认报告

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1、ML1602型电子天平运行.性能确认报告OperationalQualificationandPerformanceQualificationReportforML1602TypeElectronicalance人员姓名部门签名/日期起草人张文楚QC审核人钱小燕QC审核人柯乐QC审核人刘玉辉QC审核人甘伯金工程部审核人张射兵QA批准人曲清质量部目录1.确认结论32.附录列表51.确认结论确认报告名称ML1602型电子天平的运行、性能确认报告确认报告编号OQPQ.029版本号01确认实施情况：仁确认实施起始日期：2015年02月13日至20

2、15年02月15日2.确认方案名称及编号：ML1602型电子天平(F02・QC00022)确认方案OQPQ.029.01确认过程是否按确认方案进行：■是□否3.确认过程是否发生偏羌或变更：□是：□偏差编号：N/A□变更编号：N/A■否4.确认过程记录是否完整：■是□否5.确认情况和相关数据汇总(可另附页说明)：通过建立ML1602型电子天平的确认方案，以运行确认主要检查ML1602型电子天平的性能符合设计要求，保证仪器在后续运行的准确性。确认数据表明，该仪器符合其设计要求，可以用于实验室的产品检验，方法验证等。相关汇总数据见下表。结果汇总

3、测试项目测试标准结果调节水平水泡位于水平仪中心。合格通电开启显示器。合格称量范围设置天平显示的结果会“0.00”和“0.0”切换。合格称量(1)天平显示容器质量。(2)显示零，即去皮重。(3)此时显示的是被称物的净重。合格系统保护不能更改系统设置(时间和日期等)。合格打印打印称量结果合格关显示器显示器会进入睡眠状态。合格内部校正仪器完成内部校准，口校准通过。合格最小称量量2SD/M^0.10%(M为祛码的称量值)。如果5g标准祛码不能确定天平的称量最小值，更换10g>20g标准祛码进行测试。直到满足ORmin=8.2g2SD/MW0.10

4、%为止。通过比较SD值与0.41d值的大小，选择其中较大值代入公式ORmin=2*X*1000,X为SD与0.41d中较大的一个值，ORmin为该天平的最小称量量。偏载误差测试每次测量，示值最大值减去示值最小值的差值应不超过0.05g。K0.0006g2、0.0006g3、0.0006g；重复性测试天平重复性＜0.1Og天平重复性O.OOgo示值误差测试天平校正后，按照表1从序号1到12分别连续进行称在重最大允许示值误差内。（见附件一）Og：第一次示值误并：Og5g：第一次示值误差：0.000004g10g：第一次示值误差：0.00006

5、g20g：第一次示值误差：0.002g50g：第一次示值误差：0.0001g100g：第一次示值误差：0.0004g200g：第一次示值误差：0.0002g300g：第一次示值误差：0.0006g400g：第一次示值误差：0.0007g500g：第一次示值误差：0.0006g.1000g：第一次示值误差：0.016g1500g：第一次示值误差：0.0166g6.再确认周期：当仪器正常运行时，规定校验周期为1年，当仪器的安装位置发生变更或仪器更换重要部件时，应及时进行仪器的校验工作，以保证仪器的正常检测。起草人/日期：评价：本次仪器确认严格

6、按照确认方案的内容实施，各项数据都符合规定，该仪器可以用于实验室的产品检验，方法验证等确认小组组长/日期：结论：该仪器可以作为实骗室的日常检测使用。质量负责人/日期：2.附录列表附录号文件页数附录号文件页数1测试人员培训记录12测试用试剂/液确认13测试用仪器、仪表确认14待确认仪器相关文件检查15运行确认16性能确认57偏差和变更汇总28相关检定证书25附件一表4序号123456789101112称量值空载最小称量量1点2点3点4点5点6点7点8点9点10点°g5g10g20g50g100g200g300g400g500g1000g15

7、00g最大允许示值误差±0.05g±0.05g±0.05g±0.05g±0.05g±0.05g±0.05g±0.05g±0.05g±0.10g±0.1og±0.1og