《化学分析实验室内部质量控制指南--控制图的应用》.doc

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1、《化学分析实验室内部质量控制指南——控制图的应用》编制说明一、任务来源2011年CNAS化学专业委员会年度会议决定由牟德海牵头，由鲍晓霞、袁智能、乔建淮、王虎等组成工作组起草《化学分析实验室质量控制指南》。文件旨在为化学检测实验室按CNAS-CL01-20065.9条款的要求建立和实施内部质量控制程序提供指南。二、编制思路1、CNAS-CL01:20065.9条款“检测和校准结果质量的保证”包括内部质量控制(InternalQualityControl，IQC)，如重复检测和留样再测，和外部质量控制(ExternalQualityCon

2、trol，EQC)，如能力验证和实验室比对，两方面的内容。本指南仅限于内部质量控制，不涉及外部质量控制，文件名称定为《化学分析实验室内部质量控制指南》，文件的主要内容确定为控制图及其应用。2、在文件编制过程中，CNAS-CL10:2012发布。CNAS-CL10:20125.9条款明确提出了控制图的要求：“c)适用时，实验室应使用控制图监控实验室能力。质量控制图和警戒限应基于统计原理。实验室也应观察和分析控制图显示的异常趋势，必要时采取处理措施。”因此，在CNAS化学专业委员会会议上，决定为该文件加一个副标题“控制图的应用”，文件完整的

3、名称为《化学分析实验室内部质量控制程序——控制图的应用》。3、化学检测涉及的领域非常广泛，如食品检测、药物分析、环境监测、岩石矿物分析、石油化工产品检测等。不同领域的内部质量控制要求有各自的领域特色，控制要求和控制水平差异较大。本文件提出的IQC的基本原则应能涵盖所有这些活动，应能适用于绝大多数的情况。也就是说，本文件提出化学分析实验室最低的IQC要求，如果相关领域已有IQC要求，实验室应在满足本文件IQC要求的同时，还应满足相应领域的IQC要求。三、文献调研情况起草组查找、阅读和研究的重点文献如下：(1)IUPAC:1995,Harm

4、onizedGuidelinesforInternalQualityControlinAnalyticalChemistryLaboratories(TechnicalReport),PureandAppl.Chem.67(4),649–666(1995).(2)H.Hovind,B.Magnusson,M.Krysell,U.Lund,I.Mäkinen.InternalQualityControll–HandbookforChemicalLaboratories.NTTECHNREPORT569ed4th,2011.(3)ISO/T

5、S13530:2009.WaterqualityGuidetoanalyticalqualitycontrolforwateranalysis.Geneva:InternationalOrganizationforStandardization.2009.(4)QualityAssuranceinAnalyticalChemistry，该书是AnalyticalTechniquesintheSciences系列丛书中的一种，2007年出版，作者是英国LGC供职的ElizabethPrichard和VickiBarwick，出版者是Joh

6、nWiley&Sons公司。(5)QualityAssuranceintheAnalyticalChemistryLaboratory，作者是澳大利亚新南威尔士大学(theUniversityofNewSouthWales)的D.BrynnHibbert教授，出版者是OxfordUniversityPress(牛津大学出版社),出版时间为2007年。(6)GuidetoQualityinAnalyticalChemistry，CITAC/EurachemGuide联合编制，2002年发布。(7)QualityAssuranceinChe

7、micalTestingLaboratories，NATATechnicalNote23-September2008。(8)HOKLASSC006(2010):“EnvironmentalTesting”TestingCategory-ChemicalTesting.(9)HOKLASSC020(2011):ChemicalTesting”,“ChineseMedicine”,“ConstructionMaterials”,“Miscellaneous”and“ToysandChildren’sProducts”-ChemicalTes

8、ting.其中，文献(1)是IUPAC、IS0和AOAC与1993年7月组织召开的第五届分析实验室内部质量保证体系协调国际会议的成果，于1994年5月在工作组会议上通过，1995年在PureandAppli