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时间:2018-12-17
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1、血液制品生产单位原料血浆及相关信息月报表单位名称: 地址:邮编:质量保证部负责人: 电话(手机):传真:___年___月投浆量(袋): 合计(吨):本月血液制品生产:血浆站名称(血浆来源)投浆时间投浆量得到组份数量纯化时间灭活时间灌装时间入库待检时间抽样时间合格签发时间其他本月生产血液制品品种、批号、规格及批量:品种批号规格分装量(支)合格(支)不合格(支)本月血液制品批签发品种、批号、规格及数量:品种(支)批号规格数量(支)本月单采血浆出入库情况报表:单采浆站名称及地址入库量(袋/吨)入库时间复检不合格袋数上月库存(袋/吨)
2、出库量(袋/吨)出库时间本月库存(袋/吨)本月不合格血浆统计报表不合格项目本月入库数量(袋)上月数量(袋)本月销毁(袋)本月库存(袋)HBsAg阳性抗-HCV阳性抗-HIV-1/2阳性梅毒阳性ALT异常其它总计本月耗材情况:购进耗材数量(套)购进时间耗材批号耗材生产单位名称消耗数量(套)使用时间库存数量(套)本月收购原料血浆支付金额: 元 本月购买耗材支付金额: 元 本月试剂使用情况:购进试剂名称购进数量(盒)规格试剂批号试剂生产单位名称消耗数量(盒)库存数量(盒)HBsAg试剂盒抗-HCV试剂盒抗-HIV-1/2试剂盒梅毒试剂盒ALT试剂注:每月7日前将上月
3、生产情况上报国家食品药品监督管理局药品安全监管司。地址:北京市西城区北礼士路甲38号(100810)
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