芪苈强心胶囊加载治疗慢性心力衰竭的临床疗效评估

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1、青岛大学硕士学位论文芪苈强心胶囊加载治疗慢性心力衰竭的临床疗效评估引言慢性心力衰竭（Chronicheartfailure，CHF），是各种原因导致心脏结构及功能的损伤，以致心室泵血功能降低，不能满足机体组织新陈代谢需要的临床综合征。近年来西医对CHF的标准化治疗取得了很大的成绩，治疗方案从旨在改善短期血流动力学状态转变为长期的生物学修复策略，以改变衰竭心脏的生物学特性[1]；药物治疗方面从采用强心、利尿、扩血管药物转变为神经内分泌抑制剂，但治疗慢性心力衰竭目标不仅仅是针对防止和延缓心肌重构的发展，降低慢性心力衰竭的病死率和再住院率[2]，而且更重要的是提高患者的生活质量，降

2、低其再住院率，减轻患者本人的家庭和社会经济负担。目前，CHF常规西医标准化治疗方法有许多局限性：如ACEI类药物引起刺激性咳嗽、血管神经性水肿；患者因血压过低而难以耐受扩血管、β受体阻滞剂、ACEI、利尿剂等；长期应用利尿剂而导致电解质紊乱等，以上及其他诸多因素制约了CHF的单纯西药标准化治疗。现代中西医结合医学在中医药防治慢性心力衰竭方面已经积累了许多宝贵经验，从不同的角度证明了中医药防治CHF的安全性和有效性，并对中药材的现代药理学机制作了深入探讨。中医药较单纯的化学性药物更加注重患者的整体因素、身心机制，讲究疾病辨证论治、标本兼治，且更注重中药材之间的合理搭配，通过君臣

3、佐使之相互协同，使药效达到最优化，最大程度减少副作用的弥补性治疗。可以从多层次、多靶点干预CHF的发生发展之病理机制，从而延缓心肌重构进展；并由于中药材的价位低廉、毒副作用小，适于长期服用，因而在慢性心力衰竭防治方面显示了明显的优势和良好的前景，较常规单纯西医的化学性药物治疗耐受性更好，提高患者依从性，提高生活质量，降低再住院率，减轻患者家庭及社会经济负担[3]。本研究对常规使用西药标准化治疗的慢性心力衰竭患者加用芪苈强心胶囊治疗，并对患者的近期疗效和部分终点指标等进行科学评估，对建立中医药治疗CHF作进一步探讨。4万方数据第一章研究对象与方法第一章研究对象与方法1.1研究对

4、象与分组选取于2014年1月1日-2014年7月1日山东大学齐鲁医院青岛院区心内科病房中的慢性心力衰竭患者且符合本研究纳入与排除标准的患者112人，根据就诊前后顺序随机分为治疗组与对照组（中药加载组55例，对照组57例）。1.2诊断标准慢性心力衰竭（CHF)的西医定性诊断标准参照Framingham诊断标准[4]，（表1）参照美国纽约心脏病学会NYHA分级标准对心功能进行分级（表2），参照2002年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》对慢性心力衰竭的中医症候诊断标准，对符合其中一项主证和二项次证或者二项主证即可诊断该症候（表3）[5]，参照2002年《中药新药临床研究指导

5、原则》对中医症状积分计算（表4）[5]。表1Framingham诊断标准主要标准次要标准(1)端坐呼吸或阵发性夜间呼吸困难(1)踝部水肿；(2)颈静脉怒张(2)夜间咳嗽(3)肺部啰音(3)活动后呼吸困难(4)心脏扩大(4)肝胂大(5)急性肺水肿(5)胸腔积液(6)第三心音奔马律(6)心动过速（心率＞120次/min)(7)肝颈静脉返流征阳性(7)治疗后5天内体重减少>4.5kg表2美国纽约心脏病学会NYHA分级分级症状Ⅰ结构性心脏病患者，一般体力活动不会引起呼吸困难、乏力、疲劳、心绞痛或心悸，无心力衰竭体征；结构性心脏病患者,体力活动受到轻微限制，静息状态下无自觉症状，Ⅱ一般

6、活动下可出现呼吸困难、乏力、疲劳、心绞痛或心悸，及心力衰竭体征(如心率加快、肝胂大等)。结构性心脏病患者,体力活动明显受到限制，小于平时日常活动就可引Ⅲ起上述症状。休息时无症状，轻微体力活动即出现心悸、呼吸困难或心绞痛等症状及肝胂大、水肿等心力衰竭体征，卧床休息后症状好转，但不能完全消失；5万方数据青岛大学硕士学位论文分级症状结构心脏病患者,不能够胜任任何体力活动，静息状态下也能出现心衰Ⅳ的症状，休息时仍有疲乏、心慌、呼吸困难或心绞痛及明显的心力衰竭体征，如内脏瘀血及显著水肿，久病者可有心源性肝硬化，动则尤甚。表3慢性心力衰竭的中医症候诊断标准证候分类主症次症舌脉心肺气虚证心

7、悸，气短，乏力，活动后加重神疲咳喘，面色苍白舌质淡或边有齿痕，脉沉细或虚数气阴两亏证心悸，气短，疲乏，动则汗出，自汗或者盗汗头晕心烦，口干，面颧暗红舌红少苔，脉细数无力或结代心悸气短，胸胁作痛，面色晦暗，唇甲青紫舌质紫暗或有疲气虚血瘀证颈部青筋暴露，胁下痞点、癡斑，脉涩或块，下肢浮肿结代心肾阳虚证心悸，气短，疲乏，动则汗出，自汗或盗汗尿少浮肿，腹胀便溏，面色灰青舌淡胖或有齿印，脉沉细或迟心悸气喘或不得卧，面烦躁出汗，颜面灰舌暗淡或暗红，苔阳虚水泛证肢浮肿，尿少腹胀，畏寒肢冷白，口唇青紫，咯吐泡沫痰，或伴