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时间:2018-12-09
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1、京师杏林执业药师高端小班复习资料今日复习内容资料及习题药学专业知识一第八章第一节药品不良反应的定义和分类9月8日第八章第二节药品不良反应因果关系评定依据评定方法第八章第三节药物警戒药学专业知识二第五章第四节抗高血压药(下)9月8日第五章第五节调节血脂药综合知识与技能第八章第六节上感与流感9月8日第八章第七节鼻塞第八节过敏性鼻炎第八章第九节咳嗽第八章第十节口腔溃疡药事管理与法规第六章第三节中药饮片管理9月8日第六章第四节中成药管理第八章第一节药品不良反应的定义和分类 开办药品经营企业必须具备以下条件:①有依法经过资格认定的药学技术以员;②具有与所经
2、营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度。企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。药品出库应遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。药品经营企业经营范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品•,生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方
3、药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:①依法设立的药品连锁零售企业;②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;⑤具备网上咨询、网上査询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;⑦
4、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;⑧具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;⑨从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退刚和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。购销记录及凭证应当至少保存5年。企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:①储存药品相对湿度35%~75%;②在人工作业的库房储存药品,按质量扶态实行色标管理:合
5、格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;③储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;④药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;⑤药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;⑥拆除外包装的零货药品应当集中存放。第8章药物不良反应与药物滥用监控 一、最佳选择题 1、精神活性物质的特点不包括A、驱使用药者连续或定期用药的潜能B、连续反复地应用呈现药物敏化现象C、连续反复地应用呈现身体依赖性D
6、、连续反复地应用呈现精神依赖性E、连续反复地应用不会造成机体损害2、将样本分为两个组,一组为暴露于某一药物的患者,与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察属于A、队列研究B、实验性研究C、描述性研究D、病例对照研究E、判断性研究3、根据疾病所累及的器官系统对药源性疾病的分类不包括A、药源性肝脏疾病B、药物后效应型C、药源性肾脏疾病D、药源性消化系统疾病E、药源性血液系统疾病4、药物警戒的定义为A、研究药物的安全性B、一种学术上的探讨C、可以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全D、评价用药的风险效益比E、发现、评价、认识和预防药品不
7、良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。5、以下不属于药品不良反应因果关系评定依据的是A、时间相关性B、文献合理性C、撤药结果D、影响因素甄别E、地点相关性6、以下药物不会引起尖端扭转性室性心动过速的药物是A、奎尼丁B、利多卡因C、甲氧苄啶D、胺碘酮E、氯丙嗪7、下列不属于不良反应诱因的机体因素的是A、年龄大小B、性别C、遗传种族D、药物附加剂E、病理因素8、某患者应用青霉素后发生过敏反应,此类不良反应属于以下哪个分型A、A型B、B型C、C型D、D型E、E型9、下列有关副作用的内容,说法错误的是A、在治疗量出现的与治疗目的无关的不适反应B
8、、服药过程中出现副作用时必须立即停药C、有些药物的副作用是不可避免的D、有些药物的副作用可以通过改变服药方法来减轻或避免E、有些药物副作
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