醋酸甲孕酮致闭经的安全性研究

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1、醋酸甲孕酮致闭经的安全性研究曹娟(山东省針城县红船镇计划牛育服务站山东針城274600)【摘要】目的:确定醋酸甲孕酮(DMPA)作为避孕针使用致闭经后是否会出现雌激素水平低落，以评价DMPA的安全性。方法:对44例使用DMPA后闭经时间中位数(M)为18个月的妇女，进行病史询问、妇科检查、血清雌二醇(E2)和促卵泡激素(FSH)测定及阴道细胞学检查。结果:所有对象在闭经后均未出现类似绝经期综合征的症状和生殖道萎缩；血清E2的M为150.5pmol/L(相当于正常月经周期中卵泡早期水平)，血清FSH的

2、M为14.0IU/L,两者之间无负相关关系，闭经时间长短与血清E2和FSH水平之间也无相关性(P>0.05)；雌激素与阴道细胞学影响的不同程度(轻、中、高度)之间无相关性(P>0.05),但与用药总量、末次注射药物距阴道细胞涂片时间的长短和是否停药，差异有极显著性(P<0.01)o结论:DMPA致闭经后没有表现出雌激素缺乏，且卵巢一定程度的抑制是可逆的。【关键词】甲軽孕酮;闭经;雌激素类【中图分类号】R711.7【文献标识码】A【文章编号】1007-8231(2011)10-145

3、2-02醋酸甲孕酮(dept-medroxyprogesterone,DMPA)作为避孕方法使用，具有很好的避孕效果：l]o但DMPA使用后月经改变不满意，是停止使用最普遍的原因。使用者大多在开始6个月内表现为不规则点滴出血，1年后闭经者可达80%[2]o用药后引起闭经，是否会出现雌激素水平的低落，国外曾有少量研究，但至今尚未见国内的研究报道。为此，我们对64例用药后闭经半年以上的妇女进行了断面研究。1资料与方法1.1硏究对象：木硏究观察对象。是2003-2004在我站查体的育龄妇女在临床研究点进行

4、观察的对象。全部为足月分娩1〜2胎的经产妇，年龄24〜40岁，平均为28.9岁。全部采用每3个月臀部深部肌内注射1次DMPA150mg避孕，用药总量4〜次，其中30例(47%)连续用药4〜8次，34例(53%)连续用药9〜11次。调查吋闭经时间7〜24个月，其中6〜12个月24例（39%）,13〜17个月8例（11%）,18〜24个月32例（50%）,闭经吋间中位数（M）为18个月。38例（59%）调查时仍继续用药，26例（41%）未继续用药。1.2方法1.2.1主观症状的调查及临床检查：了解研究对

5、象闭经后有无潮热、心悸、情绪不稳定、阴道干燥、性欲减退等症状，询问时注意避免诱导式提问。研究对象由专人完成妇科检查并记录结果，内容包括外阴有无萎缩、阴道皱機及穹窿有无改变、子宫位置及大小、附件情况等。1.2.2血雌二醇（E2）及促卵泡激素（FSH）检测：采集研究对象外周静脉血5ml,使用放射免疫法检测E2和FSH水平，检测药盒为天津德普生物技术和医学产品有限公司提供，检测仪器为西安262厂的FJ-2008γ-计数器。为减少检测时批间误差，样本采集后将血清分离出，低温保存。3个批次的血清同

6、时检测。1.2.3阴道细胞学检查：取研究对象阴道侧壁上1/3段脫落细胞涂片，作阴道细胞学检查，了解雌激素的影响程度。所有涂片固定自然干燥后，同时进行巴氏染色，由专人读片，根据成熟指数进行分级，按细胞学诊断卵巢功能的标准［3］分为卵巢功能低落（轻度、中度、高度）和卵巢功能影响（轻度、中度、高度）。盲法进行实验室检查和阴道细胞学检查，以保证结果的客观性。1.3统计学方法：本研究采用相关分析及Logistic回归分析。2结果2.1主观症状及临床检查：所有研究对象闭经后，均未出现潮热、心悸、阴道干燥、情绪不

7、稳定、性欲减退等与雌激素低落有关的症状或不适。外阴、阴道壁及穹窿无显著变化，子宫无明显缩小。2.2血清E2、FSH的变化2.2.1血清E2和FSH水平:血清E2水平为58.7—477.1pmol/L,M为150.5pmol/L,四分位数间距为201.9〜110.1pmol/Lo血清E2的M水平相当于该实验室正常月经周期妇女卵泡早期水平(范围110.1〜367・0pmol/L)。血清FSH水平为5.0〜34.0IU/L,M为14.0IU/L,四分位数间距为16.5〜11.7IU/L«血清E2和FSH水

8、平之间无负相关关系(P>0.05)。2.2.2闭经时间长短与血清E2和FSH水平的关系：闭经时间7〜24个月,M为18个月，四分位数间距为21.1〜12.2个月。采用多元Logistic冋归分析，闭经时间长短与血清E2和FSH水平之间无相关关系(P>0.05)。2.2.3末次注药吋间与血清E2的关系：末次注药后至抽血的时•间为1〜24周，M为12周，四分位数间距为15.2〜7.7周。末次注药吋间与血清E2水平无相关性(P>；0.05)o2.2.4用药总