tb-pp-150v10物料清单,工艺路线创建流程

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1、太太药业股份有限公司ERP二期项目＜业务流程说明书一生产制造＞业务名称：物料清单，工艺路线创建流程文档号：TB_PP_150_V1.0版本号：1.0作者：SAPPP项目小组保存日期：2018年4月18日参考资料：状态：交付签字：发布日期：2018年4月18日文档修改记录文档状态最后修改日期初稿2018年4月18日确认和批准该文档需要以下人员确认：姓名签名曰期该文档需要以下人员批准：姓名签名曰期存档该文档存档在太太药业股份有限公司，神州数码管理系统有限公司保留复印件1新产品物料清单,工艺路线创建流程41.1新产品物料清单，工艺路线创建流程41.

2、1.1流程概述41.1.2业务改进41.1.3业务流程61.1.4业务流程说明.712特殊情况说明81.3业务流程确认82术语与名词解释91新产品物料清单、工艺路线创建流程1.1新产品物料清单,工艺路线创建流程1.1.1流程概述概要描述：规范新产品的物料清单（BOM）和工艺路线的制订流程，保证系统中的物料清单（BOM）和工艺路线的准确性。参与者：李祥忠华亦捷杨成良输入：物料清单/工艺路线输出：物料清单释放/工艺路线释放控制点：准确的物料清单/工艺路线数据执行地点：生产部/品质部执行时间：新产品或工艺路线确定后主要职责：在系统中输入物料清单/工

3、艺路线流程接口：物料清单，工艺路线输入/物料清单，工艺路线打印1.1.2业务改进现状：新产品的BOM,工艺由研究所牵头，为新品（或在产品）制订初步的工艺规程，初稿以书面形式送交品质部和生产部。生产部验证生产工艺是否合理、品质部按质量体系要求对工艺规程的初稿进行验证；验证合格品质部确认。品质部按照物料编码规则给定物料号并传达到相关部门；验证合格后，生产部计划员按照工艺规程确定新产品的BOM初稿，品质部对BOM审核确认。主要不足：产品的BOM和工艺路线在系统外橾作，不能及时进行集中的管理和维护。未来流程：1.按照流程标准，在系统外编制标准的BOM

4、和工艺规程的初稿，同时在系统内创建BOM和工艺规程，（状态为锁定）；2.品质部审核工艺路线初稿，更改内容和信息通过邮件通知生产部和相关部n；3.生产部在系统中更改维护BOM和工艺路线，（状态为锁定）；4.品质部、生产部、生产总监审核BOM和工艺路线；5.审核通过后，生产部在系统中释放BOM和工艺路线；填写〈新材料启用通知单〉经QA审核下发到各部门。主要变化：在系统中创建，更改新品的物料清单（BOM）和工艺路线;更改后相关信息通知相关部门（车间）。1.1.3业务流程流程名称：新产品物料清单，工艺路线创建流程研究所幵始yPP-150-010创建新

5、品工艺规程初稿新产品工艺规程初稿不通过品质部品质部审核验证品质部审核生产部门生产部审核验证审核通过PP-1TO-030车间生产三批进行工艺验证（与生产部、品质部、研〒）/验证合格:::―V通过PP-1^0-040生产部创建新物料清单（BOM、新工艺路线（锁定）不通过PP-150-050►生产部在系统中创建BCM◄工艺路线（锁定）BCM工艺路线文壤生产部审核通过通过其他相关部门转市场部包材物料清单（BCM）创建PP-150-020由数据小组进行物料主数据维护包装材料、BCML艺路线维护流程不通过生产总监审批支持性文件《验证管理规程》《验证方案

6、、验证报告泳写管理规程》《物料编码管理规程》PP-150-060生产部释放BCM工艺路线下结束1.1.4业务流程说明流程描述：新产品物料清单，工艺路线创建流程编号事件处理说明参与人员/部门发生时点系统功能PP-130-010系统外创建新品B0M和工艺规程初稿创建新品B0M和工艺规程，并编制成标准文档形式研究所新品试制前空PP-130-020新品物料编码根据研究所新产品B0M和工艺规程初稿，品质部对其质量标准、检验、工艺参数等进行评审，生产部对其生产工艺条件等是否满足进行评审，评审通过后组数据小组进行物料清单组数据维护储运部、生产部、品质部评审

7、通过后空PP-130-030工艺验证由品质部、生产部、研究所等工艺人员组成组证小组，对新品B0M、工艺规程进行三批大生产验证，以验证其各项质量指标、生产工艺及设备是否能满足。生产部、品质部验证工艺文件产生空PP-130-040编制新品B0M和工艺路线文档在系统外，按照研究所的新品B0M、工艺路线和验证结果编制生产用B0M、工艺路线文档生产部门验证之后空PP-130-050新B0M、工艺路线审核、审批按照文档内容，在系统中创建B0M、工艺路线（状态为锁定）生产部文档编制完成后SAPPP-120-060新B0M、工艺路线审核、审批，，释放新产品B

8、0M、工艺路线最终确认B0M工艺路线，并释放，通知相关部门（车间）生产部系统中创建B0M、工艺路线完成后SAP1.2特殊情况说明1.3业务流程确认流程编号：TB-P