平喘药物的临床分析

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1、平喘药物的临床分析狄万军(黑龙江省大庆市油田总医院集团龙新社区卫生服务中心163000}【中图分类号】R974+.3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)02-0173-02平喘药分为支气管扩张药和抗过敏药。支气管扩张药又分为肾上腺素β受体激动剂如沙丁胺醇、特布他林等，磷酸二酯酶抑制剂，如茶碱类，抗胆碱药等三类。1氨茶碱白色或微黄色的颗粒或粉末，易结块；微有氨臭，味苦；在空气中吸收二氧化碳，并分解成茶碱；水溶液显碱性反应；在水中溶解，乙醇中微溶，乙醚中几乎不溶。1.1鉴别(1)取约0.2g木品，加10mL水溶解后，不断搅拌，

2、滴加ImL稀盐酸使茶碱析出，过滤；滤渣用少量水洗涤后，在105°C干燥lh,依法测定，熔点为269〜274°C;剩余的滤濟照茶碱项下的鉴别试验，显相同的反应。(2)取约30mg木品，加ImL水溶解后，加1%硫酸铜溶液2〜3滴，振摇，溶液初显紫色；继续滴加硫酸铜溶液，渐变蓝紫色，最后成深蓝色。1.2检查(1)溶液的澄清度与颜色:取0.50g木品，加10mL新沸放冷至室温的水，微热使溶解，溶液应澄清无色，如显色，依法检查，与黄绿色2号标准比色液比较，不得更深。(2)有关物质：取0.20g木品，加2mL水，微热使溶解，放冷，用甲醇稀释至10mL，作为供试品溶液

3、，精密量取ImL,用甲醇稀释至200mL,作为对照溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μL,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-丙酮-三氯甲烷-浓氨溶液(40:30:30:10)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。1.3含量测定(1＞乙二胺：取约0.25g本品，精密称定，加25mL水使溶解，加8滴茜素磺酸钠指示液，用0.05mol/L硫酸滴定液滴定至溶液显黄色。每1mL硫酸滴定液(0.05mol/L＞相当于3.005mg的乙二胺◊按无水物计算，含量应为

4、13.5%〜15.0%。(2)无水茶碱：取上述滴定后的溶液，加0.1mol/L硝酸银滴定液20mL,振摇，迅速用0.1mol/L氢氧化钠滴定液滴定，至溶液显红色。每ImL氢氧化钠滴定液(0.1mol八)相当于18.02mg的茶碱。按无水物计算，含量应为84.0%〜87.4%。2二羟丙茶碱白色粉末或颗粒；无臭，味苦；在水中易溶，乙醇中微溶，三氯甲烷或乙醚中极微溶解；熔点160〜164"C。吸收系数：10μg/mL的水溶液，在273nm的波长处测定吸收度，吸收系数(El%lcm)为354〜376。2.1鉴别⑴取约lg本品，置锥形瓶中，加5mL醋ST，加

5、热冋流30min，放冷，加50mL水，摇匀，用玻棒擦瓶壁，渐有白色结晶性沉淀析出，过滤；沉淀用水适量洗浄后，在105°C干燥lh,依法测定，熔点为141〜147°C。(2)取约0.1g本品，加ImL盐酸与O.lg氯酸钟，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。(3)与标准红外图谱对照。2.2检查(1)酸碱度：取0.50g本品，加10mL水使溶解，加5滴溴麝香草酚蓝指示液，应显黄色或绿色;再加0.20mL氢氧化钠滴定液(0.02mol/L＞，应显蓝色。(2)溶液的澄清度与颜色：取l.Og本品，加10mL水，振摇使溶解，溶液应澄清

6、无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液比较，均不得更深。(3)氯化物：取0.25g本品，加5mL水与1.0mL氢氧化钠试液，煮沸30s,放冷，依法检查，与7.0mL标准氯化钠溶液用同一方法制成的对照液比较，不得更浓(0.028%)。(4)冇关物质：取本品，加60%甲醇制成每ImL中含30mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇稀释成每ImL中含0.45mg的溶液①与每ImL中含0.3mg的溶液②作为对照溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10μL,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-无水乙醇-浓氨溶液(90:10:

7、1.5)为展开剂，展开后，瞭干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液②的主斑点比较，不得更深；如有一点超过，应不深于对照溶液①的主斑点。2.3含量测定取约0.2g本品，精密称定，加2mL无水甲酸使溶解，缓缓加50mL醋酐，振摇3min,加苏丹IV指示液4〜5滴，用0.1mol/L高氯酸滴定液滴定至溶液显紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每ImL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的二羟丙茶碱。按干燥品计算，含量不得少于98.0%。参考文献[1】董俊华.支气管哮喘的相关知识研究进展[j];河北医药;2005年

8、11期.[2】宋康，骆仙芳.支气管哮喘治疗的研究进展[」];浙江中医学院学报;2