珍珠滴丸的组方研究论文

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1、珍珠滴丸的组方研究论文杨先炯刘丽娜王爱民兰燕宇李勇军何迅王永林【摘要】目的：对珍珠滴丸进行组方研究，筛选中药新药珍珠滴丸的有效组分配伍，为新药开发打基础。方法：以口腔粘膜溃疡愈合的药效学试验为评价指标，用正交t值法实验设计进行处方组成及其配比研究，通过正交实验的交互作用和方差分析，探讨组方中药味的主次及相互关系。结果：从药效学实验看羊耳菊有极显著性影响(P0.01)，甘草有显著性影响(P0.05)，冰片、珍珠影响不显著。冰片与珍珠有明显的交互作用(P0.05).freell/100g)麻醉后将10%醋酸溶液50μ

2、l注入大鼠口腔颊黏膜下，24小时后形成溃疡(表面灰白色、圆形或椭圆形溃疡，直径在4.5～5.5mm之间)，即造膜成功。的大鼠80只，随机分8组。水平1为羊耳菊、甘草、珍珠、冰片均不用药;水平2为羊耳菊：甘草：珍珠：冰片=100：20：2：1。以上各组大鼠于造模第2天开始，于溃疡局部给药(0.05ml/只、0.25ml/kg)，1～8组的给药剂量(剂量g/kg/d)分别为：0、0.015、0.102、0.107、0.493、0.498、0.585、0.600。每天2次(上下午各1次)，连续5天。每天给药前观察记录溃

3、疡面大小(以溃疡直径计)及溃疡愈合情况(无肉眼可见的溃疡视为愈合)，第6天观测后处死动物。每只动物按不同时间溃疡直径(mm)经回归处理后，计算50%愈合时间，以此为指标进行统计分析。结果见表1。试验结果表明，本方药味对药效影响顺序为羊耳菊甘草冰片珍珠，其中羊耳菊有极显著性影响(P0.01)，甘草有显著性影响(P0.05)，冰片、珍珠影响不显著。但从表1中A8组结果(明显降低口腔粘膜溃疡愈合时间)可看出冰片、珍珠对本方可能存在交互作用，我们采用正交t值法对组方中各药味的交互作用作进一步分析。2.2处方中各药味交互作

4、用分析实验药物的配置同2.1项下。实验方法：将方中贡献较大的羊耳菊、甘草配合使用作为基础方(100：20)，加入珍珠和冰片(即珍珠、冰片设置水平1：不用药;水平2：用药珍珠：冰片=2：1)，共4个配比组进行试验。1～4组的给药剂量(剂量g/kg/d)分别为：0.585、0.590、0.595、0.600。结果见表2。表1L8(27)正交t值法实验表及结果表2L4(23)正交t值法实验表及结果交互作用分析见表3。表3交互作用分析2.3组方配比分析实验药物的配置同2.1项下。实验方法：将方中各味药材设计高中低3个剂量

5、，中剂量羊耳菊、甘草、珍珠和冰片比例为100：20：2：1，共9个组，采取正交法，以药效指标对组方配比进行试验研究。试验方法同前。结果见表4。试验结果表明，各给药组均能对抗由醋酸所致大鼠口腔粘膜溃疡，加快溃疡面愈合的作用。从表4和图1中的结果直观分析，各药味因素影响溃疡愈合效果的顺序为羊耳菊珍珠甘草冰片，其中羊耳菊对药效影响较大;正交实验方差分析结果表明，羊耳菊的剂量改变对药效的影响具有统计学意义(P0.05)，其余三味药影响不显著。根据极差大小最佳配比为A2B2C1D2，即羊耳菊、甘草、珍珠和冰片比例为100：

6、20：2：1。表4L9(34)正交实验表及结果3讨论口疮为常见病多发病，组方中羊耳菊临床用于治疗急性扁桃体炎、慢性支气管炎、关节炎等4。甘草具有广泛的药理活性，如抗炎抗过敏反应，抗菌抗病毒作用，镇咳祛痰作用等5。珍珠具有抗溃疡作用6。冰片具有明显的抗菌抗炎、镇静镇痛作用7。通过对本方组方及配比的合理性研究，确定了本方的组方及组方配比，同时验证了本方民间用药的合理性。本方源于民间验方，民间以散剂用于治疗口腔粘膜溃疡，由于散剂存在质量不稳定，服用剂量不准确，携带、使用不便等缺点，不利于临床推广应用。根据处方药材中化学

7、成分的理化性质，以药效学试验和化学成分的动态变化为指标，方中羊耳菊、甘草采用大孔树脂富集精制，珍珠、冰片粉碎入药的工艺，利用固体分散技术制备口含滴丸，滴丸剂具有服用剂量准确，携带、使用、贮藏方便，质量稳定可控等优点。本方治疗口腔溃疡，病在口腔，依据中医“就近攻邪”理论，药物直达病所，可提高局部口腔粘膜对药物的吸收，起到快速的治疗作用。经药效学试验和临床初步验证均得到满意的结果。与同类品种比较，具有方精力专、药用成分基本清楚、临床应用安全有效、质量稳定可控等特点。达到研制临床使用“三效”、“三小”、“五便”的制剂研

8、究目的。【