反相高效液相色谱法测定肝脂平胶囊中姜黄素的含量论文

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1、反相高效液相色谱法测定肝脂平胶囊中姜黄素的含量论文【关键词】肝脂平胶囊；,,高效液相色谱法；,.freelm×250mm)；流动相：乙腈水（醋酸7.6%）（55∶45）；流速：1ml/min；检测波长：420nm；柱温：35℃。结果在1.92~9.60μg范围内峰面积与姜黄素浓度呈线性关系，平均回收率为98.22%。结论利用HPLC法测定姜黄素含量操作简单，结果准确。关键词：肝脂平胶囊；高效液相色谱法；姜黄素DeterminationofCurcumininGanZhiPingCapsulesbyRPHPLCAbstr

2、act：ObjectiveToestablishasimpleandsensitiveHPLCmethodfordeterminingcurcumininGanZhiPingCapsules.MethodsCurcuminnobilephaseofacetonitrlel/min.ResultsThecalibrationcurveinorethan98%.ConclusionThismethodpleandaccuratemethodforthedeterminationofcurcumininGanZhiPingC

3、apsules.Keyin肝脂平胶囊是由中药姜黄、丹参等药材加工制成的复方制剂，具保肝降脂的功效，用于急慢性肝损伤、高血脂等症。姜黄为方中君药，姜黄素类化合物（Curcumins）是姜黄的主要有效成分，含量约占3%~6%［1］.freelin）、去甲氧基姜黄素（demethoxycurcumin）和去二甲氧基姜黄素(bisdemethoxycurcumin)3种。本文以姜黄素为指标成分，建立了肝脂平胶囊中姜黄素的HPLC测定法，为该中成药的质量控制提供了客观的含量评价方法。1仪器与药品HP1100型高效液相色谱仪（G1

4、316A紫外检测器），梅特勒电子分析天平；姜黄素（0823-9802，中国药品生物制品检定所）；甲醇（优级纯，上海振兴化工一厂），醋酸（分析纯，武汉联碱厂），乙腈（分析纯，武汉市江北化学试剂厂），水为重蒸水；药材均购于武昌中药材公司，鉴定为正品。2方法与结果2.1色谱条件的确定ZorbaxSBC18(4.6mm×250mm，μm)；流动相：乙腈水（醋酸7.6%）（55∶45）（pH5∶1）；流速：1ml/min；检测波长：420nm；柱温：35℃。姜黄素对照品、样品及阴性样品的色谱图见图1，进样量均为10μl，进样前均

5、用0.45μm微孔滤膜过滤。2.2对照品溶液的配制精密称取姜黄素对照品6.0mg于25ml棕色容量瓶内，用甲醇溶解并定容至刻度。用移液管分别取2，4，6，8，10ml置25ml棕色容量瓶内甲醇定容至刻度，用微量进样器分别进样10μl，按上述色谱条件进行测定，以峰面积（Y）对浓度（X）进行回归，回归方程为：Y=7265X-101（r=0.99996，n=5）。表明姜黄素在1.92~9.60μg范围内线性关系良好。2.3阴性样品的制备按处方中药味比例自配不含姜黄的群药，制得缺姜黄的阴性样品，再按供试品溶液制备项下操作，制得

6、缺姜黄的阴性样品。2.4供试品溶液的制备取肝脂平胶囊10粒内容物于60℃干燥至恒重，研细，取内容物0.20g于25ml棕色容量瓶中，加20ml甲醇浸泡20min后超声30min，冷却，再用甲醇定容至刻度。结果见表1。表1肝脂平胶囊中姜黄素的含量（略）2.5精密度实验取配制好的姜黄素对照品溶液，按上述色谱条件进样10μl，连续进样5次，结果RSD为0.99%。2.6稳定性实验取同一供试品间隔2h进样，结果RSD=2.21%(n=6)。2.7加样回收率实验取已知含量的肝脂平胶囊内容物4份，每份约0.2g，精密称定，加入适量

7、姜黄素对照品，按样品测定项下操作。结果见表2。表2肝脂平胶囊中姜黄素加样回收率测定结果（略）3讨论姜黄素的含量测定方法近年来报道较多。但是依据文献采用多种色谱条件测定［2~4］，峰形均不理想，后经过多次摸索，选用流动相乙腈水（醋酸7.6%）（55∶45），姜黄素类化合物峰形较好，且方法稳定性好。对姜黄素对照品溶液进行紫外-可见波段的扫描，结果在421nm和261nm波长处有最大吸收。比较相同色谱条件下的分别于两波长处的色谱图，检测波长为421nm具有较好的分离度，杂质在此几乎没有吸收干扰少。因此采用420nm为检测波长

8、。经加样回收率试验和稳定性实验，认为该含量测定方法可作为肝脂平胶囊生产的质量控制方法。