质量手册.pdf

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1、川北医学院附属医院检验科质量手册质量手册目录文件名称：质量手册目录文件编号：LAB-QM-000版本号：B修订号：0编制人：蒋兴亮审核人：唐中页数：起始第1页共2页批准人：颁布日期：2014年07月01日生效日期：2014年07月01日文件名文件编号页码第一章概述第一节授权书LAB-QM-1.11第二节公正性声明LAB-QM-1.22第三节批准页LAB-QM-1.33第四节修改页LAB-QM-1.44第五节质量手册说明LAB-QM-1.55第六节质量方针LAB-QM-1.67第七节质量目标LAB-QM-1.78第八节承诺LAB-QM-1.89第九节保密性声明LAB-QM-1.9

2、10第十节术语与缩写语LAB-QM-1.1011第二章管理要求第一节组织LAB-QM-2.116第二节质量体系LAB-QM-2.225第三节文件控制LAB-QM-2.328第四节服务协议LAB-QM-2.431第五节委托实验室检验LAB-QM-2.533第六节外部服务和供应LAB-QM-2.635第七节咨询服务LAB-QM-2.737第八节投诉的解决LAB-QM-2.838第九节不符合的识别和控制LAB-QM-2.939第十节纠正措施LAB-QM-2.1041第十一节预防措施LAB-QM-2.1142第十二节持续改进LAB-QM-2.1243第十三节记录控制LAB-QM-2.1

3、345第十四节内部审核LAB-QM-2.1447第十五节管理评审LAB-QM-2.1549第三章技术要求第一节人员LAB-QM-3.151第二节设施和环境条件LAB-QM-3.254第三节实验室设备LAB-QM-3.356第四节检验前程序LAB-QM-3.460第五节检验程序LAB-QM-3.563第六节检验结果的质量保证LAB-QM-3.665第七节检验后程序LAB-QM-3.767第八节结果报告LAB-QM-3.868第九节结果发布LAB-QM-3.970-1-川北医学院附属医院检验科质量手册质量手册目录第十节实验室信息管理LAB-QM-3.1072附图表：附表一：检验科工

4、作人员一览表LAB-QM-TAB00174附表二：检验科授权签字人情况表LAB-QM-TAB00279附表三：质量管理体系职责分配表LAB-QM-TAB00382附表四：项目检测能力和检测周期表LAB-QM-TAB00483附表五：检验试剂资质清单表LAB-QM-TAB00593附表六：实验室仪器设备一览表LAB-QM-TAB006115附表七：程序文件目录LAB-QM-TAB007119附表八：工作人员阅读记录LAB-QM-TAB008124附表九：修改变更记录LAB-QM-TAB009125附表十：检测工作流程图LAB-QM-TAB010126附表十一：质量保证体系图LAB

5、-QM-TAB011127-2-川北医学院附属医院检验科质量手册第一章概述/第一节授权书文件名称：第一章概述/第一节授权书文件编号：LAB-QM-1.1版本号：B修订号：0编制人：蒋兴亮审核人：唐中页数：起始第1页共1页批准人：颁布日期：2014年07月01日生效日期：2014年07月01日检验科为川北医学院附属医院下属机构，具有独立、明确的法律地位。检验科为患者和临床医疗部门提供医学检验结果，同时提供医学实验室解释和咨询服务。为确保川北医学院附属医院检验科工作质量和技术符合ISO15189:2012《医学实验室质量和能力认可准则》，授权唐中教授全权负责检验科的日常运作和质量管

6、理体系的有效运行，授权川北医学院附属医院检验科技术管理层成员负责相关工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。并保证维护检验科各项检验的公正性、独立性、可信性，不受任何外来因素干扰，维护检验科管理层和员工在做出公正判断时免受内外部的影响和压力，同时要求相关各科室对检验科的工作予以支持和配合。为确保川北医学院附属医院检验科质量和技术工作有效开展，授权川北医学院附属医院检验科各质量监督人员监督相关工作。川北医学院附属医院检验科各级管理人员表组织组成人员负责人管理层张国元、蒋兴亮、郭晓兰唐中唐中、张国元、郭晓兰、李君安、凡瞿明、廖涛、技术管理组黄义山、张均、刘素兰、赖明晞、郭斌、王东生

7、、蒋兴亮毛黎、杨珣唐中、张国元、郭晓兰、李君安、凡瞿明、廖涛、质量管理组黄义山、张均、刘素兰、赖明晞、郭斌、王东生、蒋兴亮毛黎、杨珣唐中、蒋兴亮、郭晓兰、李君安、凡瞿明、廖涛、安全管理组黄义山、张均、刘素兰、赖明晞、郭斌、王东生、张国元毛黎、杨珣授权人签字：授权人职务：川北医学院附属医院检验科负责人签字日期：2014年6月28日第1页川北医学院附属医院检验科质量手册第一章概述/第二节公正性声明文件名称：第一章概述/第二节公正性声明文件编号：LAB-QM-1.2版本号：B修订号：0编制人：蒋兴