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时间:2018-10-18
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1、总论一临床实验室生物安全管理措施二血液及代替品的生物安全三临床实验室生物安全一、总论凡是为预防、诊断、治疗任何人类疾病或损伤、或者评价人类健康而对人体的物质进行生物、微生物、血清化学、血液、生物物理、细胞或者其他类型检验的部门,统称为临床实验室。临床实验室每天要处理来自临床的标本,如血液、穿刺液、分泌物等,对这些“未知疾病标本”无法知其危险程度,因此,每个临床实验室每天都面临生物安全隐患。临床实验室危害源细菌病毒真菌寄生虫易燃性、腐蚀性、有毒性、强酸性化学品等电器设备、辐射、噪声等临床实验室生物污染的
2、原因和种类对空气的污染对水的污染对物体表面的污染实验室排出及扩散出的空气是重要原因之一医院污水操作不当或感染性物质的溢出造成地面、仪器等的污染实验室工作人员在实验过程中受到实验室生物污染而发生的感染。实验室感染实验室感染的途径空气传播:接种环、吸管、注射器使用时经口传播直接接种:针刺、划伤等黏膜接触:如HIV能通过眼结膜进入人体节肢动物媒介临床实验室安全管理硬件管理实验室设备个人防护设备一级防护二级防护软件管理:包括组织机构、管理制度、操作规程、人员素质等。管理责任实验室管理层对所有员工和实验室来访者
3、的安全负责,实验室负责人应制定规定和程序,以确保实验室符合国家有关安全要求,并定期检查、维护、更新。实验室标准操作程序(SOP)根据实验对象、生物危害程度评估、研究内容和设备设施等特点,对涉及的任何危险以及如何在风险最小的情况下开展工作的详细作业指导书。实验室人员培训制度持证上岗新工作人员经过培训通过考核后,还须与有资格的工作人员一同工作1个月,才能获得上岗证。所有人员每年至少要接受一次新的培训建立并保存人员培训和考核记录档案实验室设施设备监测、检测和维护制度特别关注高效过滤器、高压灭菌器的检查、维护
4、和更新生物安全柜检测高压灭菌器定期检测灭菌效果安全记录职业性疾病、伤害和不利事件记录危害评估记录危险标识危险废弃物记录事件、伤害、事故和职业性疾病的报告实验室分区清洁区(工作区):包括办公室、休息室、培养基室等半污染区(防护区):包括缓冲间、更衣室和卫生通道等污染区(核心工作间):包括样本收集区、处理区、培养区和废弃物处理区等实验室的出口和通道必须保持畅通无阻,不准堆放物品、垃圾、装置或设备。出口通路临床实验室工作人员安全的一般要求食物不能存放在血液或其他有潜在传染性的材料存放处,应禁止在实验室工作区
5、内吸烟工作区内应禁止化妆(手霜除外)和处理隐形眼镜不应佩戴戒指,耳环,腕表和手镯等利器,包括用过的针头不应折断、重新戴套或被动戴套。应鼓励所有实验室工作人员接受免疫以预防其可能被接触的生物体感染。丢弃的利器应立即放入耐扎容器中所有离心机应该有封闭的盖子,旋转时不能掀开禁止使用口吸吸液所有样本和废弃物应假定含有活性病原体,应以安全方式处理。所有进行涡流搅拌的样本应置于有盖容器内标本应以确保承运人员、公众和接收实验室的安全的方式运送,并遵守法规要求(危险物品运输法规)二、临床实验室生物安全管理措施临床实验
6、室理化安全准则临床实验室生物安全防护临床实验室废物处理通则临床实验室生物安全防护实验室生物安全防护(biosafetycontainmentforlaboratories)是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时,通过在实验室设计建造、个体防护装置、严格遵守标准化操作程序和规程确保实验室工作人员不受实验对象侵染,确保周围环境不受其污染。病原微生物危险度分级WHO&通用要求危险度1~4级(渐高)条例危险度一~四类(渐低)危险度1级无或极低的个体和群体危险危险度2级个体危险中等,群体危
7、险低危险度3级个体危险高,群体危险低危险度4级个体和群体危险均高临床检验相关生物危险等级分布实验室生物危害评估评估应从三个方面予以考量微生物的致病性和流行性实验室环境及实验室操作的特殊性实验室工作人员的免疫状态在对相对信息了解较少时进行危险度评估时,应谨慎地采取一些较为保守的标本处理方法。在临床实验室,标本取自患者,处理此类标本时最低需要二级生物安全水平。实验室生物安全防护水平根据使用的一级和二级防护屏障的不同,实验室生物安全防护水平(biosafetylevel,BSL)分为四级。按防护水平由低到高
8、排列即:一级生物安全水平(BSL-1)二级生物安全水平(BSL-2)三级生物安全水平(BSL-3)四级生物安全水平(BSL-4)一级生物安全防护(BSL-1)实验室如用于教学的普通微生物实验室等,适用于非常熟悉的致病因子,在开放的实验台上开展工作。二级生物安全防护(BSL-2)实验室实验人员接受过致病因子处理的培训,进行实验时,限制进入。某些可能产生传染性气溶胶的过程,应在生物安全柜中或其他物理安全设备中进行。用于主要通过呼吸途径使人感染上严重的甚至是可
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