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时间:2018-10-15
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1、黑升麻治疗妇女围绝经期综合征的临床研究作者:奚玮玮李铭源王宁生宓穗卿王一涛【摘要】目的对黑升麻治疗围绝经期综合征的临床试验进行综述。方法利用国外权威数据库,查找相关的黑升麻临床试验的文献,并对其进行分析。结果研究表明黑升麻能较好地缓解围绝经期的症状。结论黑升麻是治疗围绝经期综合征的具有潜力的药物。【关键词】黑升麻;围绝经期综合征;潮热Abstract:ObjectiveBlackcohosh(Cimicifugaracemosa)isanativeherbtoNorthAmerica.Therootandrhizomeoftheherbarewid
2、elyusedinthetreatmentofmenopausalsymptoms.Andmanyclinicaltrialshadstudiedtheeffectiveofblackcohoshintreatinghotflashesinmenopausalwomen.WhilethereviewoftheclinicaltrialsofblackcohoshhasnrtbeenreportedinChina,inthispaper,theefficacyofblackcohoshinc1inicaltrialsforreliefmenopaus
3、alsymptomswaseviewed.MethodsTheliteraturesaboutclinicaltrialsofblackcohoshforthetreatmentofmenopausalsymptomswerecollectedusingtheforEignauthoritativedatabases.ResultsBlackcohoshshowsthesafetyandefficacyforreliefofmenopausalsymptoms.ConclusionTheblackcohoshwillbeapotentialbota
4、nicaldrugforthetreatmentofmenopausalsymptoms.Keywords:Blackcohosh;Menopausalsymptoms;Hotflash绝经期妇女长期应用激素替代疗法治疗围绝经期综合征的弊端引起了人们的广泛关注,雌孕激素联合治疗带来的风险超过了它所带来的益处[1],多数妇女转向使用植物药的自然疗法[2]。植物药物在治疗围绝经期综合征起了一定的作用,其中以黑升麻提取物的研究最多。黑升麻,又称总状类叶升麻,毛茛科植物,原产于北美东部,最早被北美原住居民用来治疗多种疾病,尤其是妇科疾病[3]。黑升麻提倡作
5、为激素替代疗法的一种选择,在美国,医生使用黑升麻的提取物治疗围绝经期妇女的潮热和其它症状已有一百多年[4]。从1820〜1926年,黑升麻是《美国药典》载入的药用植物。在欧洲,黑升麻是作为激素替代疗法的自然选择疗法,治疗妇产科疾病已有50年[5]。以循证医学为指导,研究黑升麻安全性和有效性的临床试验为黑升麻治疗围绝经期症状提供了依据,使人们更好地应用黑升麻,从而充分地发挥其临床疗效。1黑升麻的作用机制黑升麻的化学成分有萜烯糖苷、芳香酸、黄酮、升麻苷、升麻醇等。先前推测黑升麻有雌激素样活性,但是最近的研究显示其对血清的激素水平没有影响[6],而且黑升
6、麻提取物对子宫和阴道没有雌激素作用[7]。Liske等[8]进行的临床试验表明黑升麻确实能改善围绝经期症状,但是没有显示出雌激素样作用。最近的数据表明黑升麻作用于5—羟色胺受体,这可能是缓解潮热症状和改善情绪的作用机制[9〜10]o2黑升麻的临床研究多数黑升麻的研究是德国从1940年开始的。德国卫生署证实服用黑升麻40mg/d,6个月能缓解绝经期症状。德国E委员会亦证实了40〜20Omg/d的黑升麻可用于治疗绝经期症状。最近推荐使用40〜80mg/d,至少使用4〜12周能起到治疗的作用[4]。美国妇产科学院在缓解围绝经期症状植物药品的使用指南中指出
7、,含有黑升麻提取物的药品可以连续使用6个月,尤其是应用于缓解睡眠障碍、情绪障碍和潮热[11]。应用最广泛、研究最多的黑升麻根茎提取物药品是由德国生产的Remifemin。每片Remifemin中含有lmg三萌皂苷[12]。通常用量为2片/次,2次/d,一般4〜8周可产生明显效果。黑升麻的临床试验常使用两个指标:每周潮热的权重分数和KuppermanMenopauselndex即KI值,采用Kupperman评分和Hamilton焦虑评估等国际通用标准进行试验结果的统计评估,通过比较试验前后指标的变化来评价围绝经期症状的改善程度。Liske等[8]进
8、行了6个月的随机、双盲、对照的临床试验,152名围绝经期和绝经后期妇女参加试验,比较黑升麻提取物标准剂量39mg/d和高剂
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