安徽省基本药物补充药品实施方案(公示稿)

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1、安徽省基层医疗卫生机构基本药物补充药品集中招标采购实施方案（2010年版）（公示稿）为贯彻落实省政府皖政〔2010〕66号文件关于“2010年底前完成补充药品省统一招标采购”精神，根据卫生部等部委印发的《医疗机构药品集中采购工作规范》(卫规财发〔2010〕64号)等有关规定，结合我省实际，制定本实施方案。一、目标、原则、范围及组织（一）总体目标：进一步规范基层医疗卫生机构基本药物补充药品集中招标采购工作，保证药品质量，控制虚高药价，规范购销行为，为人民群众提供安全有效、价格合理的药品。（二）基本原则：坚持公开、公平、公正和诚实信用；坚持质量优先

2、、价格合理、科学评价；坚持统一规范、依法监管、保障供应。（三）实施范围：全省政府举办的基层医疗卫生机构及一体化管理的行政村卫生室，实行政府主导、全省统一的基本药物补充药品网上集中招标采购。（四）采购主体：基层医疗卫生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务中心，代表基层医疗卫生机构作为基本药物补充药品（以下简称补充药品）采购主体与中标药品企业或其委托的配送企业签订药品购销合同。（五）采购周期：原则上与基本药物同步。如需调整或提前中止部分药品、生产企业的中标资格时，应按有关规定执行。（六）组织工作机构：9省深化医药卫生体制改革领导小组和省医疗机构药

3、品招标采购工作领导小组（简称省药招领导小组）负责制定基层医疗机构补充药品集中招标采购政策。省医疗机构药品招标采购工作领导小组办公室（简称省药招办）负责组织实施及监督管理。省医药集中采购服务中心（简称省药采中心）承担药品集中招标采购具体工作。市、县级医疗机构药品集中采购工作监管机构（简称市、县监管机构）负责本级药品集中采购的监督管理工作。（七）参加本次补充药品网上集中招标采购的基层医疗机构、药品企业及其他各方当事人，适用本实施方案。本实施方案由省药招办负责解释（部分用语含义，详见附件一）。二、补充药品招标目录及方法（一）招标目录依据《安徽省基本药

4、物和补充药品招标目录（2010年版）》（皖卫通〔2010〕4号），本次补充药品招标目录包括基本药物补充剂型和补充药品，按药品通用名和剂型制定和发布（详见附件二）。药品名称及剂型说明，详见《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009版）凡例中有关内容。通用名前面冠有“儿童”、“小儿”、“婴幼儿”、“儿童用”、“小儿用”、“婴幼儿用”等药品，属于本次招标药品目录范围。具体招标剂型对应的规格，以卫生部印发的《中国国家处方集（2010年版）》为参考依据，结合我省实际情况制定。（二）招标方法坚持质量优先、价格合理的原则，采用技术标、商务标的

5、“双信封”方法公开招标，实行（分质量类型）单一货源采购，确保企业获得中标区域内该质量类型药品的所有市场份额9。招标中如出现企业投标价高于补充药品采购参考价等异常情况，招标采购机构按照排名顺序依次进行限价议价，直到合理确定价格为止。若均不能达成一致，宣布废标。三、补充药品技术标资料申报及审核（一）投标人报名条件1、实行药品生产企业直接投标。生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。2、药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品GMP证书》和药品生产批件等。仅销售本公司药品的商业公司和进口

6、产品国内总代理，应依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和《药品GSP证书》，并分别具有药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的代理授权委托书、进口产品代理协议书（清晰复印件）。3、信誉良好，药品质量可靠，2008年以来在生产活动中无严重违法违规记录。4、具有持续生产、保障供应投标药品的能力。除不可抗力等特殊情况外，必须承诺保证药品供应。5、法律、法规及省药招领导小组规定的其它条件。（二）投标人申报材料1、投标人须在规定时间内，递交真实、有效、齐全的申报材料，包括技术标和商务标等（技术标申报材料详见附件三，商务标报价须知详见附件四）

7、。2、技术标资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准。3、商务标投标报价包含配送费用及其它9所有税费在内的货架交货价，且不得高于我省采购参考价。4、药品企业不得串通报价和恶意竞争。除国家和省价格主管部门另有规定外，同厂家同通用名同质量类型药品之间，不得出现剂型、规格、包装之间的投标报价倒挂，如有倒挂将作调平处理。5、同一生产企业药品原则上只由一个被授权人参与申报。（三）投标材料修改和撤回 投标人在规定的截止时间前，可以修改或撤回技术标申报材料，商务标报价只能撤回不能修改。在规定的截止时间后，投标人不得对其投标申报材料做任何修改，也不得撤销报

8、名。（四）投标材料审核和公示1、省药采中心受理投标人递交申报材料时，应对技术标投标材料的完整性、表面真实性、合法性进行查验。受理后，应及时组织不同人员