尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程

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1、尿液分析检查的质量控制流程尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二词的组合。中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义：“用目测、理学、化学（应强调定性，定量）、显微镜及其他仪器（各种尿分析仪，渗透压计等）对尿液标本进行分析”。1.尿液分析的准确程度将直接影响到临床诊断，提高尿液分析检查的质量是关系到临床检查的重要环节。2.质量控制的目的是实验室确保为临床医生提供客观，可靠信息去诊疗病人。3.质量控制是质量管理的一个组成部分，是致力于使质量特征符合质量要求所采取的一切措施，以确保生产出来的

2、产品满足要求的过程。要保证尿液分析检查质量，一定要建立一套完整的，适合于尿液分析管理措施，实行分析前、分析中、分析后全程的质量控制。一、分析前的质量控制(一）标本的采集与处理尿液标本的采集：尿液标本的采集要求新鲜。住院病人尿常规检测最好留取清晨第一次中段尿；门诊或急诊病人可随时留取，但在标本容器上必须注明留取时间。1.尿液标本的收集：尿液标本的收集容器要清洁。使用清洁一次性有盖尿标本的容器，改变目前敞开无盖的尿杯。容器上应贴有病人姓名、验联号（或条码）及注明标本留取时间的标签。2.尿液标本的送检：尿液标本留取后应及时送检。

3、一般尿液标本留取至少为30ml，应在2h内检查完毕，以免细菌繁殖及有形成分破坏，据文献报到，尿液标本留取置25℃，2h后会出现如下改变:l外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味；l化学成分出现葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素C下降，亚硝酸盐升高，pH与蛋白质升高或下降；l镜检出现RBC、WBC管型下降，结晶或细菌升高。3.尿液标本的保存：尿液标本如不能及时送检或分析，必须冷藏或防腐保存。冷藏可抑制细菌的生长繁殖，维持尿液pH恒定，使尿中有形成分基本不变，但4℃条件下冷藏不得超过8h，有时冷藏会导致盐类析出产生沉淀，影响

4、沉渣检查。化学防腐①甲苯：通常用于化学成分的保存；②甲醛：用于尿沉渣检验标本的保存。4.尿液标本接收：实验室应建立严格的标本接收制度，工作人员在接收标本时，必须检查：•标本内容器是否符合要求•标记内容与医生所填写化验单是否一致留尿到接收标本时间是否过长标本是否被污染近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它物质•尿量不少于30ml:特殊病例不能达到此要求时（如小儿、烧伤，肾衰无尿期等）应在报告单上注明收到尿量及检查方法。尿液标本的接收要求：凡留尿超过2h（未采取相应的保存措施），未注明留尿时间或尿量不够的标本应拒收。检验科

5、收到合格的标本后应签收，在送验单上注明留尿时间、送检时间。须说明近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它物质。（二）使用仪器、器材、试剂的规范要求原则：Ø选用国家有关部门批准上市的仪器和试剂；Ø检验用仪器和计量器具均需经校准后方能使用，且可溯源；Ø选用的试纸条、校准条尽可能与仪器配套；Ø有条件时，要对所选用的仪器和试剂进行评价。1、收集标本的容器收集和运送尿液的容器应由不与尿液成份发生反应的惰性材料制成，应具备以下条件：v洁净、防漏、防渗，一次性使用v容积应>50mlv园形开口的直径>4cmv具有较宽的底部v尽可能使用具

6、有安全、易于开启的密封装置。2、显微镜在尿分析实验室，应使用具有下列特点的高质量显微镜：v双目镜筒v内置光源v机械载物台，使玻片易于平稳移动v基本的物镜组（10X和40X）及目镜组（10X/12.5X）v如使用多台显微镜时，应用相同的物镜或目镜。3、自动化设备尿液分析使用的自动化设备主要有自动尿液分析仪、自动尿沉渣分析仪或尿沉渣工作站等，这些仪器必须经权威机构认可。4、计算机处理系统有条件的单位，可用带计算机成像系统的显微镜、标准化的沉渣检测系统和相关辅助软件来自动处理结果。但检查方法和尿沉渣结果报告方法必须标准化。5、干

7、化学试纸条所用的干化学试纸条必须优质稳定，要具备生产合格证并经主管部门评价。试纸条一定要有失效期，必须在有效期内使用。（三）试纸条的性能评价1、对比试验　　将新选用的试纸条与仪器配套的试纸条做对比试验，符合率达到要求才能使用。将两系统的测定结果以表格形式汇总，完全一致的为对角线上的例数，判断符合的指标为对角线上下、左右各一档的范围，在此范围内的数据与总测定数之比为符合率。例：下表为30例样本两台尿液分析仪的检测结果的比对尿液分析仪2尿液分析仪1–±+2+3+4+合计–1010±123+4152+1563+13154+11合

8、计112573230•本例的完全符合率为：•本例的符合率为：2、重复性　可选用+或++浓度的质控液连续测定10条试纸带,只允许有一条有差异才算合格。3、稳定性为保证尿试纸条的稳定性，要求必须在有效期内使用，存放也必须按说明书要求存放。4、敏感性与特导性　尿试纸条中每个项目的试验敏感性与特导性是很重要的，