药物制剂工程技术与设备实验指导讲义

药物制剂工程技术与设备实验指导讲义

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1、实验指导讲义(适合制药工程、药物制剂专业使用)制药工程与药事管理教研室编2008年11月25日目录前言实验一双花中药的提取浓缩和纯化水的制备实验二双花提取液喷雾干燥及GMP车间洁净度测实验三对维生素C进行湿法混合制粒和干燥实验实验四维生素C胶囊的填充实验五维生素C片的压片与包衣实验六双花胶囊和维生素C片的铝塑泡罩包装前言制药工程学实验是对学生所学专业课程知识的综合运用与实践,让学生理论联系实际,明确药品生产的特殊性,对药品生产的基本工艺流程有一个较完整的感性和理性认识。通过专业实验训练,提高学生的动手能力,分析和解决实际问题的能力,同时也为今后从事药品的生产和

2、科研做必要的准备。专业实验是实践教学环节中必不可少的部分。通过专业实验,使学生掌握基本的操作技能,学习专业实验中药有效成分提取,反渗透制备纯化水、喷雾干燥,制粒、压片,胶囊填充、高效包衣等制药过程,培养学生具有一定的设计实验方案能力,利用实验数据进行分析、处理的能力,学习如何将实验方案变成实际可操作的实践过程,及运用文字进行标书实验内容的能力等。本课程要求学生在掌握制药工程专业基础课和专业课等理论知识,并受到过相关专业基础实验课的训练,在此基础上进行专业实验训练。实验守则实验前做好预习,不做预习和无故迟到不得进入实验室。进入实验室后,服从指导教师的安排。在制定

3、地点进行实验。在实验室内,不得喧哗、大闹,不得吸烟、随地吐痰、乱扔纸屑及其他杂物、未经许可,不得操纵、拨弄仪器设备。按照实验要求做好准备,经过指导教师检查许可后,方可接通电源或启动设备,要精心使用仪器设备,严格遵守操作规程。在实验进行的前后,必须洗净双手,必要时进行适当的消毒处理。实验过程中,所有使用的器具不得随意借用、混用,用毕需处理的应及时消毒灭菌妥善放置。若仪器设备发生故障或损坏时,首先要切断电源并报告指导教师,及时处理。实验后,将仪器设备、用具及场地整理复原、经指导教师检查合格后方可离开实验室。实验规范在进行实验前必须认真预习,包括熟悉实验目的、要求,

4、掌握实验原理,掌握实验基本操作方法和步骤,并写出实验预习报告,其内容应包括以下部分:(1)实验目的,(2)实验原理,(3)主要仪器和试剂,(4)实验流程及实验装置图,(5)实验步骤,(6)实验数据、实验现象记录表格。未写预习报告者不得进行实验。带预习报告及必备工具按时到指定实验室实验。认真听实验指导老师的讲解,回答老师的提问,记录实验注意事项,不懂的地方及时向实验指导老师请教。实验过程中认真操作,严格遵守操作规程,仔细观察如实记录实现现象和实验数据。实验过程中注意节约水、电、试剂和各种消耗品,爱护仪器设备和实验室的各种设施。如果损坏仪器设备应及时向实验指导老师

5、报告,并按照有关规定办理相应赔偿手续。实验结束时对使用过的仪器设备填写使用记录,认真整理,打扫实验室,保持实验室的清洁卫生。实验记录应交给实验指导老师审阅签字,经实验指导老师同意后方可离开。实验结束后应按时完成实验报告,应按实验记录认真如是撰写,做到字迹工整、图标绘制清晰规范。实验室安全守则学生在实验前必须了解实验中的安全注意事项,了解实验中所使用试剂的特性和仪器设备的使用方法,并牢记操作的安全注意事项。实验开始前,指导老师应重申实验中应特别注意的事项,指出其正确的安全操作方法。水、电一经使用完毕需立即关闭。使用电器时,需要防止人体与导电部位直接接触,不能用湿

6、手或手握湿物接触电源插头。各种带电设备的全部外壳等连接地线,实验完毕后立即切断电源。使用易燃、易爆药品时要远离明火并防止各种火星产生,用毕后立即按照规范封存,需点燃的气体要了解其爆炸极限,先检验并确保其纯度。有强烈腐蚀性的药品如浓酸、浓碱等,使用时切忌溅在衣物或身体上。接触有毒药品时需要戴橡皮手套,操作完毕后立即洗手。切忌将有毒药品接触身体,尤其是伤口处。产生有刺激性或有毒气体的实验操作必须在通风厨内进行。绝对不允许随意混合各种化学药品,以免发生意。要严格遵守药品尤其是危险品的开启、取用、稀释、混合、研磨。存放等各种规程。一旦有药品尤其是危险品洒落在桌面或地上

7、,要尽可能收集起来,并采取正确措施对残留物进行处理,同时报告指导老师。对于特殊材料的处理,应在指导老师的指导下,利用特定的方法进行处理,不得随意自行处理,甚至随便丢弃或倾倒。所有药品不等携带出室外,剩余的危险品要交还老师,实验完毕必须洗净双手,检查水、电、气等是否关闭好。在实验过程中,如发生安全事故,应立即报告指导老师,并采取适当措施。实验一双花中药的提取浓缩和纯化水的制备一、实验目的1、了解双花中药(由金银花、菊花、桑叶和布渣叶四味药组成)提取的方法和原理。2、双花中药常规方法工艺学研究。3、了解双花中药提取中的过滤方法和浓缩。4、了解旋转真空蒸发器的工作原

8、理。5、熟悉反渗透制水系统(RO-50

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