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时间:2017-11-14
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1、聚乙二醇技术指标、应用与检测方法聚乙二醇PEG8000组成:环氧乙烷缩合物类别:非离子规格:PEG8000技术指标:外观PEG8000乳白色固状物(25℃)PH值5.0~7.0(1%水溶液)分子量标准规格士10%水份≤1%包装与贮存20kg编织袋包装贮存期为二年性能与应用:1、聚乙二醇系列产品可用于药剂。分子量高的固体蜡状聚乙二醇常用于增加低分子量液体PEG的粘度和成固性,以及外偿其他药物;对于水中不易溶解的药物,本品可作固体分散剂的载体,以达到固体分散目的,PEG8000是良好的包衣材料,亲水抛光材料、膜材和囊材、增塑剂
2、、润滑剂和滴丸基质,用于制备片剂、丸剂、胶囊剂、微囊剂等。2、PEG8000在医药、化妆品工业生产中用作基质,起调节粘度、熔点的作用;在橡胶、金属加工工业中用作润滑剂、冷却剂,在农药、颜料工业生产中用作分散剂、乳化剂;在纺织工业中用作抗静电剂、润滑剂等。 聚乙二醇PEG6000拼音名:Juyi’erchun6000英文名:MACROGOL6000来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数 性状:本品为白色蜡状固体;略有特殊臭本品在
3、水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶凝点本品的凝点(附录ⅥD)为53~58℃粘度取供试品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为1.0mm的平氏粘度计,依法测定(附录ⅥG第一法),在40℃时的运动粘度为10.5~16.5mm2/S 检查:平均分子量取本品约12.5g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,加入吡啶25ml,加温使溶解,放冷,照聚乙二醇400项下的方法,自“精密加入邻苯二甲酸酐的吡啶溶液”起,依法测定,平均分子量应为5400~7800,酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣,照聚乙二
4、醇400检查,均应符合规定 类别:药用辅料 贮藏:密闭,在干燥处保存 聚乙二醇PEG4000药品名称:聚乙二醇4000 拼音名:Juyi’erchun4000 英文名:MACROGOL4000 来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数 性状:本品为白色蜡状固体、薄片或颗粒状粉末;略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶凝点本品的凝点(附录ⅥD)为50~54℃粘度取供试品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇
5、匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏粘度计,依法测定(附录ⅥG第一法),在40℃时的运动粘度应为5.5~9.0mm2/S 检查:平均分子量取本品约12g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,加入吡啶25ml,加温使溶解,放冷,照聚乙二醇400项下的方法,自“精密加入邻苯二甲酸酐的吡啶溶液”起,依法测定,平均分子量应为3400~4200酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400检查,均应符合规定 类别:药用辅料 贮藏:密闭,在干燥处保存聚乙二醇PEG1500 药品名称:聚乙二醇1500 拼音名:Juyi’erch
6、un1500 英文名:MACROGOL1500 来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数 性状:本品为白色蜡状固体、薄片或颗粒状粉末;略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶凝点本品的凝点(附录ⅥD)为41~46℃粘度取供试品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏粘度计,依法测定(附录ⅥG第一法),在40℃时的运动粘度应为3.0~4.0mm2/S 检查:平均分子量取本品约4
7、.5g,精密称定,照聚乙二醇400项下的方法测定,平均分子量应为1350~1650酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400检查,均应符合规定 类别:药用辅料 贮藏:密闭,在干燥处保存 聚乙二醇PEG1000 药品名称:聚乙二醇1000拼音名:Juyi’erchun1000英文名:MACROGOL1000来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数性状:本品为白色蜡状固体;略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶凝点本品
8、的凝点(附录ⅥD)为33~38℃粘度取供试品25.0g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏粘度计,依法测定(附录ⅥG第一法),在40℃时的运动粘度为8.5~11.0mm2/S检查:平均分子量取本品约3.0g,精密称定,照聚乙二醇400项下的方法测定平均分子量应为
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