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1、止喘灵注射液中麻黄的鉴别和含量测定组员:蔡佳丽、戴洁、项多佳、谭聪、章仪、詹丽、丁馨、卢晓波止喘灵注射液产品简介：主要成份：麻黄、杏仁等。【处方】麻黄、洋金花、苦杏仁、连翘【制法】：以上四味，加水煎煮两次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至约150ml，用乙醇沉淀处理两次，第一次溶液中含醇量为70，第二次为85，每次均于4℃冷藏放置24小时后滤过，滤液浓缩至约100ml，加注射用水稀释至800ml，预测含量，调节PH值，滤过，加注射用水至1000ml，灌封，灭菌，即得。【性状】本品为浅黄色的澄明 液体。【功能与主治】：平喘、止咳、祛痰。用于哮喘，
2、见有咳嗽、有痰、气喘、气短或伴有胸部胀闷，以及支气管哮喘与喘息性气管炎，而见上述症状者。【药理作用】 1、显著对抗乙酰胆碱,5-羟色胺引起 的收缩,对组织胺引起的收缩无影响。 2、有效地解除支气管平滑肌的痉挛， 改善肺透气功能和抗哮喘作用。【临床疗效】 1、治疗支气管哮喘与喘息性气管炎，总有效率为92.46%。 2、有效地改善各项肺功能。 3、缓解气急咳嗽、祛痰、降哮鸣音。提取方法：1药典方法：取本品20ml，加氨试液使成碱性，用氯仿提取两次，每次10ml，合并氯仿液。2 水蒸气蒸馏法:取止喘灵注射液20支，加入8倍量酸水(pH3.0～3.5),滴几滴茚三酮，加热,提取3
3、次(40min,30min,20min),合并提取液,浓缩至相对密度1.02～1.03(20℃),水蒸气蒸馏到无麻黄碱反应,停止蒸馏,馏液用氯仿提取两次，每次10ml，合并氯仿液。3 酸水煮提法:取止喘灵注射液20支，加入8倍量酸水(pH值3.0～3.5),分别煎煮40min,30min,20min。合并3次滤液,分别浓缩至相对密度1.02～1.03(20℃),浓缩液用氯仿提取两次，每次10ml，合并氯仿液。定性鉴别：取氯仿液10ml，蒸至1ml，加甲醇1ml,充分振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄
4、层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同的红色斑点。含量测定：1精密量取本品10ml，置分液漏斗中，加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml,用氯仿提取4次(10ml、10ml、5ml、5ml)，合并氯仿液，置具塞锥形瓶中，精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)10ml及新沸过的冷水10ml，充分振摇，加茜素磺酸钠指示液1～2滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至淡红色，并将滴定结
5、果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于3.305mg的麻黄碱（C10H15NO）。2HPLC测定:色谱条件:色谱柱：LichrospherC18(250mm×416mm,5μm)。流动相：乙腈-011%磷酸水溶液(3∶97)。流速：016mL·min-1。柱温：25℃检测波长：207nm,进样量为10μL。操作:对照品溶液的制备:精密称取盐酸麻黄碱对照品0.0101g、盐酸伪麻黄碱对照品0.10104g,置于100mL容量瓶中,用甲醇溶解并定容,用0.145μm微孔滤膜滤过,制成对照品溶液,备用。供试品溶液的制备:取本品,精密称定0.11g,加入
6、2mL氨水溶解,加氯仿-甲醇(1∶1)混合溶液8mL,超声振荡提取2次,每次10min,精密吸取1mL,置于10mL容量瓶中,以甲醇定容,用0.145μm微孔滤膜滤过,得供试品溶液,备用。分别做：线性关系考察精密度试验重现性试验稳定性试验以上均符合要求的取对照品、供试品溶液,进样。参考文献:[1]《中国药典》2005版[2]《中药制剂分析》书[3]《应用化工》2005年第34卷第06期[4]李德玉李雅臣杨秀贤张晓闻吴寿金天津药学1994年第6卷第2期[5]网络资源:http://www.luojia.net/baike/2008/0830/article_31417.ht
7、ml谢谢!
