质量管理奖惩制度(试行)

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1、质量管理奖惩制度及考核细则（试行）江苏鑫成药业有限公司7Q质量管理奖惩制度（试行）一、总则为了加强对公司药品经营的管理，顺利开展药品质量管理工作，考查各级质量管理组织质量管理的效果，质量管理制度执行情况，特制定本制度。二、考核内容1、（上岗培训）办公室负责组织人员上岗培训和考核，并建立培训档案；2、（继续教育）办公室负责组织管理质量、购进、验收、养护、仓储、销售、运输等岗位的人员继续教育，培训工作应建立档案；3、（健康检查）办公室组织质量管理、验收、养护、仓储等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度常规健康检查，并建立健康档案。验收、养护岗

2、位的人员还应进行色觉和视力项目的检查；4、（管理制度内容）质量管理部负责起草及修订质量管理制度，其内容应符合国家相关法律、法规；5、（质量职责内容）质量领导小组负责起草及修订质量职责；6、（工作程序内容）质量领导小组负责起草及修订工作程序；7、（建立质量记录）各部门应根据质量管理制度和工作程序建立质量管理记录；8、（设施设备检查）办公室负责对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养、清洁，并建立档案；9、（确认供货方合法资质）采购供应部负责供货单位的合法资质及购进品种的合法性的初审，未经确认不得购进；10、（合格供货方数据库）质量管理机构

3、负责对合格供货单位及购进品种录入计算机信息数据库，并按期审核、更新有关内容；11、（首营企业审核）质量管理部负责对首营企业应进行合法资质和质量保证能力的审核；12、（首营品种审核）质量管理部负责对首营品种（含新规格、新包装等）的审核；13、（销售人员审核）质量管理部负责对到本企业进行业务联系的供货单位销售人员，应进行合法资格的核实；714、（质量保证协议内容）采购供应部负责与供货单位签订质量保证协议：15、（购进票据和记录）采购供应部负责索取购进药品的票据，并按规定建立购进记录，负责购进记录的管理；16、（质量评价）质量管理部与采购供应部

4、共同负责定期对经营品种的质量情况进行评价，对不符合要求的，应停止进货；17、（收货凭证、检查）药品到货时，仓储部收货人员应凭到货票据，对照供货单位的送货凭证收货；18、（收货要求）仓储部负责到货药品的核对，对货与单不符、包装破损或污染、标志模糊不清等情况，应拒收并报告质量管理部门；19、（疫苗、生物制品收货检查）收货时，仓储部应对生物制品及疫苗等需冷藏药品的运输方式、运输时间、运输设备及温度状况等进行检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收；20、（收货记录）仓储部收货人员应对收货（包括拒收）情况进行记录；21、（符合收货要求的处理）仓储

5、部收货人员对符合收货要求的药品，应放置在规定区域，通知验收人员验收；22、（验收要求）仓储部配合验收人员严格按照规定的验收标准，在规定时限内，对购进药品进行逐批验收，必要时应抽样送药品检验机构检验；23、（验收完成后处理）验收完成后，验收人员应通知仓储部人员办理入库交接手续。仓储人员根据验收结论，确定药品储存位置；24、（验收记录）验收人员负责做好验收记录并保存；25、（药品存放）仓储部应按规定的储存条件和质量状态存放药品；26、（养护工作）仓储部养护员负责药品养护工作；27、（药品效期管理）仓储部负责对效期药品的管理；28、（不合格药品

6、管理）质量管理部负责对质量不合格药品进行管理；29、（确认购货单位合法资质）市场营销部负责销售药品，索取销售单位资料，确认购货单位的合法资质，未经确定，不得销售；30、（合格购货单位数据库）批发部负责对合格购货单位建立计算机信息数据库，并按期审核、更新有关内容，质量管理机构负责审核；31、（销售票据和记录）批发部负责对销售药品开具合法销售7票据，并按规定建立销售记录，做到票、账（记录）、货相符，并按规定保存；32、（营销宣传）业务部负责药品营销宣传，应严格执行国家有关广告管理的法律、法规；33、（质量问题处理）市场营销部与质量管理部对质量

7、查询、投诉、药品抽检和销售过程中发现的质量问题进行处理；34、（不良反应）市场营销部负责搜集售出药品不良反应情况，质量管理部负责上报售出药品的不良反应情况；35、（发货）仓储部应根据销售部门的销售凭证发货；36、（出库复核及记录）仓储部负责药品出库，应对实物进行质量复核，并做好记录；37、（不得出库的药品）仓储部发现质量问题的药品，不得出库，并报质量管理部处理；38、（拆零发货）仓储部负责拆零药品的管理；39、（拼箱发货）仓储部负责拼箱发货的管理；40、（发货检查及记录）车队负责药品的运输管理，如发现运输条件不符合规定，不得发运；41、（

8、冷藏药品的发货）仓储部与车队共同负责需冷藏药品的发货、装箱和发运工作；42、（运输措施）药品运输时，车队应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品破损；43、（搬运和装卸）仓储