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时间:2018-09-11
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1、OIE国际动物卫生标准法典和手册讨论的议题背景OIE陆生动物卫生法典介绍OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册法典和手册的应用OIE目标保证全球动物卫生状况的透明收集、分析和发布科学的兽医信息在动物疫病控制方面,提供专家意见并鼓励国家间的合作在WTO/SPS框架下,通过出版动物卫生标准保障世界贸易安全提高国家兽医机构水平提高动物福利和动物产品食品安全OIE标准中与SPS贸易协议关注问题相关标准的比例Foodsafety27%Planthealth29%Otherconcerns4%Animalhealthandzoonoses40%动物卫生及人畜
2、共患病食品安全其它关注的问题植物卫生Stanton,WTO-2005OIE国际标准陆生动物卫生法典-哺乳动物、鸟和蜜蜂水生动物卫生法典-鱼、软体动物和甲壳类动物水生动物诊断试验手册陆生动物诊断试验和疫苗手册贸易标准(法典)生物学标准(手册)OIE法典是做什么用的?为兽医当局或其他权利机构推荐行动措施建立动物和动物产品安全进口的卫生法规避免不公正的贸易限制现在陆生法典扩展到动物福利和食品安全法典采用的原则推荐措施以科学为基础履行WTO义务可信赖的卫生证书进口国假定为无疫或有控制计划陆生动物法典的内容第1部分——一般规定1.1节—一般定义及需通
3、报的流行病学信息1.2节—国际贸易职责和道德规范1.3节—风险分析1.4节—进口/出口程序1.5节—兽用生物制品的风险分析陆生动物法典内容第2部分—特定疫病章节,例如口蹄疫疯牛病禽流感等每种病的内容:关于病原/疫病的描述确定一个国家、地区和生物安全隔离区的状态的标准与状态无关的“安全”物品——视病的具体情况是否存在“非安全”物品的推荐措施2007年法典中共包含84种病(多种动物、牛、绵羊及山羊,猪及蜜蜂等.)陆生动物法典内容第3部分–附录3.1节——国际贸易诊断试验3.2节——精子的采集和处理3.3节——胚胎和卵子的采集和处理3.4节——养
4、殖场内的生物安全3.5节——活动物的标识和追溯3.6节——病原和载体的灭活3.7节——动物福利3.8节——疫病监测体系3.9节——抗微生物耐药性陆生动物法典内容第4部分-国际兽医证书格式4.1节活体动物4.2节动物源性产品OIE法典:以疯牛病为例特定疫病章节和监测指南OIEBSE标准的历史1986年在英国首次报道疯牛病OIE在此方面的首件工作是1988举办了此议题的全球知名科学家会议1990年将疯牛病列入OIE疫病名录/定为需要通报疫病1992年OIE成员在OIE大会上讨论并采用BSE标准由于科学信息的快速发展,根据需要及时更新标准2005
5、年5月采用了简化的章节第1条:安全性物品无论出口国BSE的状态如何,当授权进口如下物品时,兽医当局不应要求出口国必须达到何种与BSE有关的状态奶和奶制品;精子和体内来源的牛胚胎;皮革和皮毛;由皮革和皮毛制备的明胶和胶原;无蛋白的牛脂渣和其衍生物;磷酸二钙;去骨的骨骼肌肉血液和血液付产品关于其它商品条款6至17当进口本章节所列的其它物品时,兽医当局应该要求出口国和区域满足本章节规定的有关牛群BSE风险状态的相关条件……BES风险状态第3条:可忽略BSE风险第4条:可控制的BSE风险第5条:不确定BSE风险口蹄疫:免疫无疫国非免疫无疫国免疫无疫
6、区非免疫无疫区依据这些标准和监测结果BSE风险状态标准第2款风险评估成果释放评估暴露评估正在实施的宣传计划强制通报和调查按照手册标准进行检查BSE监测历史1998年采用的BSE监测/检测体系附录由于科学的信息快速获得而不断更新2005年5月依据欧盟积累的经验和采取的统计检验而进行全面的修订手册OIE生物学标准OIE协调诊断试验和疫苗生产程序通过使用:OIE手册推荐的标准方法参考实验室/协作中心国际参考血清质量保障指南OIE对其成员的实验室给予支持可靠的结果OIE手册中的生物学标准描述国际上认同的试验方法用于疫病诊断,用于生物制品的生产和控
7、制(陆生动物手册)为避免对结果造成不同的解释,应该依据手册进行试验操作疫病相关章节–陆生动物手册为实验技术人员提供的综合信息及推荐的技术包括诊断试验和疫苗诊断试验“指定”–陆生法典中有关国际贸易方面要求的试验–蓝色印刷不是每个所列疫病都有一个“指定的”试验“替代”–适用双边协定后的进口/出口OIE手册中关于BSE的章节1992年与陆生法典有关BSE的章节一起被采用)2007年被大范围修订(见2008版)介绍当前有关BSE知识诊断技术样品制备组织学检查检测疫病特异的PrP蛋白Immunohistochemicalmethods免疫组织学方法,
8、Westernblot免疫印迹,Rapidtests快速检测)对于BSE没有指定试验/也没有替代试验无疫苗/诊断试剂OIE标准法典和手册的进展/更新OIE的4个专业委员会生物制品
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