SNT0678-2008进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程.pdf

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1、免费标准网(www.freebz.net)标准最全面版权所有·禁止翻制、电子传阅、发售中华人民共和国出入境检验检疫行业标准犛犖／犜０６７８—２００８代替ＳＮ／Ｔ０６７８—１９９７进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程犚狌犾犲狊犳狅狉狋犺犲犻狀狊狆犲犮狋犻狅狀狅犳狊犻狀犵犾犲狌狊犲犿犲犱犻犮犪犾狉狌犫犫犲狉犲狓犪犿犻狀犪狋犻狅狀犵犾狅狏犲狊犳狅狉犻犿狆狅狉狋犪狀犱犲狓狆狅狉狋２００８０９０４发布２００９０３１６实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局免费标准网(www.freebz.net)无需注册即可下载免费标准网(www.free

2、bz.net)标准最全面版权所有·禁止翻制、电子传阅、发售犛犖／犜０６７８—２００８前言本标准在修订中参考并引用了ＩＳＯ１１１９３．１：２００２《一次性使用医用橡胶检查手套第１部分：胶乳或橡胶溶液制造的手套规范》的部分条款。本标准代替ＳＮ／Ｔ０６７８—１９９７《出口橡胶检查手套检验规程》。本标准与ＳＮ／Ｔ０６７８—１９９７相比，主要变化如下：———标准名称修改为《进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程》，扩大了标准使用和适用的范围；———本标准增加了手套分类的内容（见第４章）；———本标准增加了拉伸性能检验频次的规定（见６．３．１）；———本标准将

3、不透水性的检验水平由“Ｓ４”改为“ＧＩ”（见表１）；———本标准将手套的规格由原来的Ｌ、Ｍ、Ｓ改为特小号、小号、中号、大号、特大号，增加了尺寸为６和６以下、６．５、７、７．５、８、８．５、９和９以上７个型号（见表２）；———本标准将原来的拉伸强度改为扯断力，手套的类别不同其拉伸性能要求也不同（见表３）；———删除了原标准中数量检验的内容，增加了包装标识检验的内容。本标准附录Ａ为规范性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国江苏出入境检验检疫局、苏州嘉乐威企业发展有限公司。本标准主要起草人：高乃东、胡兴根、

4、毛界红、徐永平、陆卫群。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：———ＳＮ／Ｔ０６７８—１９９７。Ⅰ免费标准网(www.freebz.net)无需注册即可下载免费标准网(www.freebz.net)标准最全面版权所有·禁止翻制、电子传阅、发售犛犖／犜０６７８—２００８进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程１范围本标准规定了灭菌或非灭菌进出口一次性使用医用橡胶检查手套的抽样、检验和检验结果的判定。本标准适用于医护人员检查、诊断或治疗病患时为防止交叉感染以及处理污染性医疗材料时所使用的光面或部分麻面和全麻面的橡胶检查手套。其他用途的橡胶检查手套可以参照

5、使用。２规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。ＧＢ／Ｔ２８２８．１计数抽样检验程序第１部分：按接收质量限（ＡＱＬ）检索的逐批检验抽样计划（ＧＢ／Ｔ２８２８．１—２００３，ＩＳＯ２８５９．１：１９９９，ＩＤＴ）ＩＳＯ３７硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定ＩＳＯ１８８硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验ＩＳＯ４６

6、４８硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定３术语和定义下列术语和定义适用于本标准。３．１检验批犻狀狊狆犲犮狋犻狅狀犾狅狋出口产品，以同一合同、同一生产厂家以及在相同生产条件下连续生产的同一类别的成品手套作为一个检验批。进口产品，以同一合同、同一提单、同一发票项下的同一类别的成品手套作为一个检验批。３．２样品计量单位狌狀犻狋犳狅狉狊犪犿狆犾犲本标准规定样品计量单位为只。有特殊要求的例外。３．３灭菌狊狋犲狉犻犾犲用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。４产品分类４．１总则手套按类别、表面型式分类，见４．２和４．３。４．２类别ａ）

7、类型１：主要由天然橡胶胶乳制造的手套。ｂ）类型２：主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套。４．３表面型式ａ）麻面；ｂ）光面；１免费标准网(www.freebz.net)无需注册即可下载免费标准网(www.freebz.net)标准最全面版权所有·禁止翻制、电子传阅、发售犛犖／犜０６７８—２００８ｃ）有粉表面；ｄ）无粉表面。注１：有粉手套是在手套的加工过程加入粉剂，通常为了便于穿戴。无粉手套在手套制造过程中没有加入粉末材料来便于穿戴。无粉手套可以用“非有粉＂、“无粉＂、“不加粉”或其他大意类似的词表示。

8、注２：手套袖口边可以是裁切的，也可以是卷边的。５抽样５．１抽样条件提交抽样的检验批应经报检人（工厂）检验合格