2016版兽药gsp质量管理体系文件含6个部分内容

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1、文件名称质量管理手册文件编码GSP/NJTB-SC-2016起草审核批准起草日期2016-5-6审核日期2016-5-6批准日期2016-5-6颁发部门质管部颁发数量22份生效日期2016-6-6分发部门全体员工兽药饲料配送中心质量管理手册(包括6个部分内容)南京天邦兽药配送中心2016年5月6日发布2016年6月6日生效目录第一部分总则5质量管理手册编制说明6关于成立质量管理小组的决定2一、质量管理体系：3二、文件的总要求5三、管理职责61.管理承诺62.以顾客为中心的原则63.质量方针74.策划85.职责权限与沟通86.管理评审程序97.资源

2、管理108.产品实现13第二部分场所和设施21经营场所和设施22第三部分机构和人员24机构和人员25任命书27南京天邦兽药配送中心质量管理职能框图31南京天邦兽药配送中心行政组织机构图32南京天邦兽药配送中心分支机构图33第四部分规章和制度34质量方针、目标和承诺35经理岗位职责36质量管理部经理岗位职责38采购人员岗位职责40仓库管理人员岗位职责41销售人员岗位职责43业务人员岗位职责44分支机构负责人岗位职责45兽药经营质量管理制度46质量责任制度48首营企业和首营品种审核制度54所购兽药质量评审制度56兽药供应商评审制度58兽药采购制度59

3、兽药验收管理制度60兽药入库管理制度61兽药储存管理规定62兽药养护管理制度64兽药陈列管理制度65兽药销售管理制度66兽药运输管理制度68兽药出库管理制度69环境及人员卫生管理制度70兽药不良反应报告制度71不合格兽药管理制度72退回兽药管理制度74质量投诉与质量事故处理制度75企业记录、档案和凭证管理制度77质量管理培训、考核制度80售后服务制度81连锁店经营管理规章制度82兽药质量验收、养护、外观质量检查内容85第五部分程序文件86质量体系文件管理程序87兽药购进程序90兽药采购管理流程图93首营企业审核程序94首营品种审核程序96兽药质量

4、检查验收程序98经营部兽药验收操作流程图100兽药养护程序101不合格兽药控制程序103第六部分记录表格106供货企业一览表107兽药购入验收记录109陈列/库存兽药质量检查和养护记录110销售记录111出库复核记录112近效期兽药催销表113不合格兽药台帐114兽药清查记录表115危险兽药、特殊兽药入库记录116门市/库房清洁记录117设施设备一览表118强制检定计量器具检定记录卡119()年度培训计划120退回产品质量检查验收记录121退回产品登记及处理记录122不合格及有质量疑问产品处理记录123主管部门公布不合格产品清查记录124首营企业

5、审批表128兽药拒收报告单129兽药质量信息反馈单130损耗报告132报废药品销毁表133销后退回申请单134兽药质量复检通知单135温湿度记录表136兽药送检记录表137员工档案138工培训记录139工个人健康档案`140场所一览表141设备检修维护记录142用户意见表143员工情况一览表144培训现场记录统计表145顾客意见及投诉受理卡146兽药停售通知单147兽药解除停售通知单148销售兽药与服务质量满意度征询表149缺货登记表150货位卡151过期兽药处理记录表152培训考核记录表153员工考核表154医行政管理部门监督检查情况记录156

6、兽药质量评估记录157店堂广告审查登记表158第一部分总则质量管理手册编制说明一、目的:质量管理手册的制定是根据《中华人民共和国兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《GSP检查验收评定标淮》等有关法律、法规的规定将南京天邦兽药经营部质量管理体系中的所有过程文件化、程序化。依据《兽药经营质量管理规范》显示的体系要素,建立和保持一个文件化的质量管理体系和企业质量方针、质量目标、质量管理体系,保证兽药质量,提高服务质量,以满足顾客要求和相关法律、法规为目的。二、适用过程：适用于兽药经营中采购、储存、销售各控制环节及销售后服务的过程以及质量体系管理

7、的资源提供、文件管理、体系审核等支持过程。三、内容：1、质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；2、质量管理体系编制以及形成文件；3、质量管理体系作用的表述；四、要求：1、做好《质量手册》的发放和管理；2、本手册经经理批准后发放,各部门应严格遵守本手册的规定。关于成立质量管理小组的决定为贯彻实施《江苏省兽药经营质量管理规范》有关规定，做好本经营部兽药业务经营，提高兽药质量，根据兽药GSP的要求，决定成立质量管理小组，实施企业“科学管理、质量为本、真诚服务、为人畜健康负责”的质量方针，保证企业质量管理工作人员行使职权。质量领导小组成员组长：

8、组员：南京天邦兽药配送中心2016年6月6日2一、质量管理体系：本经营部质量管理体系依据《兽药经营质量管理规范》、《兽药管理条例》的要求