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1、圣斯吡脲胶囊治疗糖尿病周围神经病变临床观察【关键词】糖尿病周围神经病变；神经传导速度；气虚血瘀证；圣斯吡脲胶囊糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病患者常见的慢性并发症之一。其病因主要是长期严重的高血糖及而导致的代谢障碍、微循环异常和自身免疫紊乱。其病变可累及运动神经、感觉神经及植物神经,以感觉缺失为主。由于其发病机制尚未完全阐明,故至今仍无确切有效的治疗药物。圣斯吡脲胶囊是山东省烟台市中医医院已故内分泌科主任崔伯瑛副主任医师根据中医理论结合现代医学研究,总结多年临床经验研制而成的中药复方制剂。笔者在十余年临床实践中发现,圣斯吡脲胶囊能够明显改善
2、DPN患者的临床症状。为进一步观察其临床疗效并探讨其作用机制,笔者对2003－2005年60例伴有周围神经病变的2型糖尿病患者(中医辨证属气虚血瘀型)进行了为期8周的随机、对照临床治疗观察。现将结果总结报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料760例2型糖尿病伴周围神经病变患者,均符合WHO西太平洋地区(1999)推荐的亚洲及太平洋地区人群中糖尿病的诊断标准[1],且伴有不同程度的肢体末端疼痛、麻木、发凉或烧灼感、无力等症状,神经系统检查显示其有不同程度的浅感觉减退或痛觉过敏,四肢腱反射减弱或消失,并除外其他原因所致的周围神经病变。患者均采
3、用控制饮食、降糖西药控制血糖,使空腹血糖(FBG)保持在6～8mmol/L,餐后2h血糖(2hPBG)保持在8～10mmol/L范围。血糖稳定2周后,降糖药用维持量。随机将上述患者分为2组,各30例。 治疗组男14例,女16例；年龄(60.20±7.58)岁；糖尿病病程(7.80±3.26)年,糖尿病周围神经病变病程(1.35±1.15)年；合并糖尿病视网膜病变2例,合并糖尿病肾病1例,合并冠心病2例,合并高血压病3例；口服降糖药治疗8例,胰岛素治疗22例；治疗前患者FBG为(6.68±0.76)mmol/L,2hPBG为(9.78±2.96
4、)mmol/L。对照组男18例,女12例；年龄(61.25±6.70)岁；糖尿病病程(8.20±2.86)年；糖尿病周围神经病变病程(1.46±1.02)年；合并糖尿病视网膜病变2例,合并糖尿病肾病1例,合并冠心病2例,合并高血压4例；口服降糖药治疗10例,胰岛素治疗20例；治疗前患者FBG(6.97±0.78)mmol/L,2hPBG(9.56±1.85)mmol/L。2组治疗前均衡性检验差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。 1.2治疗方法7 治疗组患者给予圣斯吡脲胶囊(山东省烟台市中医医院中药制剂室生产,每粒含原生药0.
5、4g)口服,每次5粒,每日3次；对照组患者给予弥可保[卫材(中国)制药有限公司生产,批号030811A]口服,每次500μg,每日3次；加小剂量阿司匹林(山东益生药业有限公司生产,批号030516)口服,每次50mg,每日3次。2组均以8周为1个疗程。 1.3观察指标 ①治疗前、后患者的临床症状；②测定患者周围运动神经传导速度(MNCV)及感觉神经传导速度(SNCV),其中包括上肢的正中感觉神经、正中运动神经和下肢的腓肠感觉神经、腓总运动神经；③血糖、血脂、血液流变学等指标。 1.4疗效评价标准 2组治疗前后临床症状改善情况：患者周围神
6、经病变症状分为无、轻、中、重4级。重度：疼痛难以忍受,四肢感觉异常,如麻木、冷、热感等,或感觉消失；中度：疼痛可以忍受,肘或膝以下有麻木等感觉异常,感觉减退；轻度：有时疼痛,腕、踝以下有麻木等感觉异常,感觉稍有减退。治疗后症状减轻2个等级以上为显效,减轻1个等级为有效,症状同治疗前为无效。7 综合疗效评定标准：自觉症状消失,运动或感觉神经传导速度较治疗前增加>10%或恢复正常为显效；自觉症状减轻,运动或感觉神经传导速度较治疗前增加>5%为有效；自觉症状无改善,神经传导速度无变化为无效。 1.5统计学方法计量资料采用t检验；计数资
7、料采用χ2检验。 2结果 2.12组综合疗效比较 (见表1)表12组患者综合疗效比较[例(略)]注：与对照组比较,*P<0.05。 2.22组患者症状疗效比较 (见表2)表22组患者临床症状疗效比较(略)注：与对照组比较,*P<0.05。 2.32组神经传导速度改善情况 (见表3)表372组患者治疗前后神经传导速度变化比较(略)注：与本组治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01；与对照组治疗后比较,△P<0.05,△△P<0.01(下同)。 2.42组血流变学指标改善情况 (见表4)表4
8、2组患者治疗前后血流变学变化(略) 2.5圣斯吡脲胶囊对患者血脂、血糖的影响 (见表5)表52组患者治疗前后血脂及血糖的变化(略) 2.6安全性
