新型盐酸头孢噻呋乳液制备及含量测试方法建立

《新型盐酸头孢噻呋乳液制备及含量测试方法建立》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、[在此处键入]新型盐酸头孢噻呋乳液制备及含量测试方法建立唐红梅，陈诚*（重庆市畜牧科学院，重庆402460）摘要：以吐温-80、斯盘-85为乳化剂，通过表面活性剂复配方法制备了新型盐酸头孢噻呋乳液制剂，对制剂稳定性、粒径进行了表征，并建立了新型制剂头孢噻呋乳液含量测定HPLC法。结果表明，制备的盐酸头孢噻呋乳液制剂分散均匀，平均粒径0.197μm，粒径分布在0.126-0.911μm。采用反相高效液相色谱法，色谱柱为SepaxHP-C18(4.6mm×250mm，5μm)，流动相A：流动相B（40：60）为混合流动相，流速0.8mL/mi

2、n，检测波长290nm，进样体积20μL，柱温为25℃，测得3批盐酸头孢噻呋乳液中盐酸头孢噻呋的含量分别为标示量的102.5%、105.4%、95.0%，在2.4~480.0μg/mL范围内线性关系良好(R2=0.9996)，平均加样回收率分别为98.4%、98.9%、97.1%，RSD分别为1.94%、1.41%、0.83%。关键词：盐酸头孢噻呋；乳液；含量测定中图分类号：TQ469PreparationofNewCefuroximeHydrochlorideEmulsionandDeterminationofContentHong-m

3、eiTang，ChenCheng*（ChongqingAcademyofAnimalSciences,Chongqing402460）Abstract：Tween-80、Span-85asemulsifier，throughthesurfactantcomplexwaspreparedbyemulsionformulationofceftiofurhydrochloridewhichformulationstability、particlesizewerecharacterized.ToestablishanHPLCmethodforde

4、terminationtheceftiofurhydrochloridecontentofthenewtypeofceftiazurinemulsion.Theresultsshowedthatceftiofurhydrochlorideprepareduniformlydispersedemulsionformulations，theaverageparticlesizeof0.197μm，theparticlesizedistributionin0.126-0.911μm.ThesampleswereseparatedonSepaxH

5、P-C18(4.6mm×250mm,5μm)column,themixedmobilephasewasconsideredofmobilephaseA:mobilephaseB(40:60),flowrateis0.8mL/minandthedetectionwavelengthsetat290nm,Samplevolumeis20μL,columntemperatureis25℃.Resultsshowedthatceftiofurcontentofthreeceftiazurinemulsionwere102.5%、105.4%、95

6、.0%ofthelabelledquantitativerespectively.Thelinearrangeofceftiofurwas2.4~480.0μg/mL(R2=0.9996),theaveragerecovery[在此处键入]were98.4%、98.9%and97.1%,andRSDwere1.94%、1.41%、0.83%(n=3)respectively.Keywords:Ceftiofurhydrochloride;Emulsion;Determinationofcontent盐酸头孢噻呋又名赛得福，是美国法玛西亚普

7、强公司创制的第一个畜禽专用的头孢菌素类抗生素，1984年LabeeuwB等首先在实验室完成其半合成，其在油、水中不溶，在丙酮中微溶，在乙醇中几乎不溶。目前主要被制成头孢噻呋钠冻干粉以及盐酸头孢噻呋混悬液经皮下、乳房灌注或肌肉注射注射使用。但是，由于头孢噻呋钠冻干粉制剂在水中不稳定容易分解，在15~30℃条件下仅可保存12h，不耐贮藏，在动物体内达峰时间短，半衰期短，抑菌时间不长；而盐酸头孢噻呋混悬液存在颗粒大，肌肉注射刺激性大，动物耐受性不强等不足[1-3]。本课题研发的新型盐酸头孢噻呋非水乳液不仅粒径小、分散均匀，而且有效解决了盐酸头孢

8、噻呋在水中易降解、动物注射耐受性不好等问题，延长药物在体内的有效作用时间，减少用药次数，提高药物的组织选择性。为了对该新型制剂进行科学合理的质量品质控制，本文对制剂稳定性、粒径进行了表征，并建