毕业论文 hplc法同时测定复方盐酸特比萘芬压敏胶贴剂中酮康唑和盐酸特比萘芬的含量

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1、目录摘要I关键词：I1前言12仪器与试药42.1仪器42.2试剂与试药43方法与结果53.1色谱条件53.2混合对照品储备液的制备53.3供试品溶液的制备53.4阴性对照溶液的制备53.5系统适用性试验53.6线性关系考察73.7重复性试验83.8精密度试验93.9稳定性试验103.10加样回收率试验113.11样品含量测定124讨论124.1样品处理的方法124.2检测波长的选择124.3流动相的选择125结论13参考文献14综述15透皮贴剂的研究进展15致谢24HPLC法同时测定复方盐酸特比萘芬压敏胶贴剂

2、中酮康唑和盐酸特比萘芬的含量摘要目的：建立以高效液相色谱法同时测定盐酸特比萘芬压敏胶贴剂中酮康唑和盐酸特比萘芬含量的方法。方法：色谱柱为ThermoODS-2Hypersil柱(4.6mm×250mm，5μm)，流动相为甲醇-0.03mol·L-1醋酸铵溶液(84:16)，流速为1.0mL·min-1，检测波长为244nm，柱温为室温。结果：酮康唑和盐酸特比萘芬的浓度分别在8.160～81.60μg·mL-1(r=0.9996)和31.30～313.0μg·mL-1(r=0.9997)范围内与峰面积呈良好的线

3、性关系；平均回收率分别为100.0%和99.3%，RSD分别为2.2%和2.5%。结论：本方法快速简便，重复性好，专属性强，可作为盐酸特比萘芬压敏胶贴剂的质量控制方法之一。关键词：盐酸特比萘芬压敏胶贴剂；酮康唑；盐酸特比萘芬；高效液相色谱法ISimultaneousDeterminationofKetoconazoleandTerbinafineHydrochloeideinTerbinafine/KetoconazolepatchbyHPLCAbstract：ObjectiveToestablishanHP

4、LCmethodforthecontentdeterminationofketoconazoleandterbinafinehydrochloeideinTerbinafine/Ketoconazolepatch.Methods：TheanalyticalwascarriedoutwithThermoODS-2Hypersil(4.6mm×250mm，5μm)columnandthemobilephaseconsistedofmethanol-0.03mol·L-1ammoniumacetate(84:16)

5、asaflowrateof1.0mL·min-1.Thedetectionwavelengthwas244nm.Results：Thecalibrationcurvewaslinearwithintherangeof8.160～81.60μg·mL-1(r=0.9996)and31.30～313.0μg·mL-1(r=0.9997)forketoconazoleandterbinafinehydrochloeide,respectively.Theaveragerecoverieswere100.0%(RSD

6、=2.2%)and99.3%(RSD=2.5%)forketoconazoleandterbinafinehydrochloeide,respectively.Conclusion：Themethodissimple,accurate,reproducibleandprecise,andapplicableforthedeterminationofketoconazoleandterbinafinehydrochloeideinTerbinafine/Ketoconazolepatch.KeywordsTer

7、binafine/Ketoconazolepatch；ketoconazole；terbinafinehydrochloeide；HPLCI1前言透皮吸收贴剂是经皮给药系统（transdermaltherapeuticsystemortransdermaldrugdeliverysystems，简称TTS）之一，作为未来药物剂型开发的重点方向，是指通过皮肤给药，使药物通过皮肤各层进人体循环并达到有效血药浓度，从而产生全身或局部的治疗作用，实现疾病治疗或预防的一类制剂[1]。中国是世界最早使用透皮吸收制剂的国家

8、，中医外治法(即“经皮给药”）源远流长，中医典籍《黄帝内经》中早在公元前二世纪已有关于外治法的相关记载[2]，透皮给药技术是中医外治法之一，清代名医徐洄溪曾对经皮吸收制剂有过如此阐释：“汤药不足尽病，人之疾病，由外入内，其流行于经络脏腑，必服药乃驱之，若其病既有定所，在皮肤筋骨之间可按而得者，用膏药贴之，闭塞其气，使药性从毛孔而入其腠理，通经贯络，或提而出之，或攻而散之，较之服药尤有力，此至妙之法也