兽医生物制品学大纲2010新

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1、《兽医生物制品学》课程教学大纲（VeterinaryBiologicals）课程编号：学分：2学时：36（其中：26实验时10上机学时0）先修课程：兽医微生物学、兽医免疫学、兽医病理学、兽医传染病学等适用专业：动物医学开课部门：生物与食品工程学院一、课程的性质与目标本课程属于动物医学专业方向限选课，通过学习本课程，要求学生掌握各类生物制品的特性和用途，掌握各类生物制品的基本制造理论、生产工艺流程等，了解生物制品的制造新技术和国家对生物制品研究、生产及使用中质量管理与控制的有关政策。为从事动物医学专业领域或生物制品制造与销售行业工作打下坚实的理论基础。二、课程的主要内容及基

2、本要求第一章绪论（2学时）[知识点]1.生物制品学的概念与应用；2.兽医生物制品学的概述；3.我国兽医生物制品发展的历史与成就；4.兽医生物制品学的发展方向与前景。[重点]生物制品学的概念与应用。[难点]兽医生物制品学的发展方向与前景。[基本要求]1.掌握兽用生物制品的概念、分类、应用；2.了解兽用生物制品的命名原则、兽医生物制品发展的方向。[实践与练习]1.基本概念：生物制品、疫苗、活疫苗与灭活疫苗、重组活疫苗、基因工程活载体疫苗、亚单位疫苗、基因工程亚单位疫苗。2.兽医生物制品有什么作用？有哪些种类？3.简述生物制品的命名原则。第二章灭活剂、保护剂与免疫佐剂（4学时）

3、[知识点]1.灭活剂；2.保护剂；3.免疫佐剂；4.新型免疫佐剂。[重点]灭活剂、免疫佐剂。[难点]新型免疫佐剂。[基本要求]1.掌握灭活剂、佐剂、保护剂的概念、影响灭活剂作用的因素；2.理解灭活剂、佐剂、保护剂在兽用生物制品生产中的作用。[实践与练习]1.基本概念：灭活、灭活剂、保护剂、免疫佐剂、冻干。2.灭活剂的灭活机理和方法？灭活作用的影响因素有哪些？3.简述生物制品冻干保护剂的组成及其作用。4.何谓佐剂？免疫佐剂有哪些种类？佐剂加强免疫反应的机理是什么。第三章生物制品生产的基本技术（10学时）[知识点]1.菌种与毒种选育技术；2.细菌培养技术；3.病毒增殖技术；4

4、.疫苗制造流程；5.诊断用生物制品制造技术；6.治疗用生物制品制造技术。[重点]疫苗制造流程、治疗用生物制品制造技术。[难点]诊断用生物制品制造技术。[基本要求]学会细菌疫苗、病毒疫苗、诊断及治疗，生物制品的生产工艺和方法。[实践与练习]1.基本概念：高免血清、卵黄抗体、诊断抗原、诊断血清。2．生物制品用强、弱菌（毒）种应具备哪些基本标准？生物制品菌（毒）种的筛选程序和内容是什么？3．生物制品强、弱菌（毒）种的选育途径和方法各是什么？4.简述各类疫苗制造流程。5．制备高免血清和卵黄抗体的过程？第四章生物制品制造新技术（4学时）[知识点]1.基因工程疫苗；2.生物技术诊断制

5、剂；3.基因工程疫苗。[重点]基因工程疫苗。[难点]基因工程疫苗。[基本要求]让学生熟悉了解基因工程疫苗和生物技术诊断制剂有哪些及其特点。[实践与练习]1.生物制品制造新技术包括哪些技术？有何特点？2.基因工程疫苗的概念是什么？有哪些种类？各自特点是什么？3.转基因疫苗的概念及设计原理？4.什么是单克隆抗体？与多抗比较有何特点？简述单抗的制备过程。5.什么是基因工程抗体？第五章生物制备生产的主要设备及废弃物处理设备（2学时）[知识点]1.灭菌与净化系统；2.微生物培养装置；3.胶体磨、冻干机、冷藏设备；4.带毒污水与废弃物处理设备。[重点]微生物培养装置。[难点]带毒污水

6、与废弃物处理设备。[基本要求]让学生熟悉了解生物制备生产的主要设备及废弃物处理设备。[实践与练习]熟悉各种设备的使用。第六章实验动物及动物实验技术（2学时）[知识点]1.实验动物的特点与应用；2实验动物的遗传控制与微生物控制以及实验动物的饲养管理；3实验动物的选择，捕捉与保定、接种、采血。[重点]实验动物的饲养管理。[难点]实验动物的遗传控制。[基本要求]1.熟悉实验动物的分类及特点，动物的捕捉、保定和采血技术；2.了解实验动物的繁育与生产管理。[实践与练习]实验动物的饲养管理。第七章生物制品的质量管理与控制（2学时）[知识点]1.生物制品质量管理规范（GMP）；2.生物

7、制品的质量检验。[重点]生物制品质量管理规范。[难点]生物制品的质量检验。[基本要求]熟悉生物制品质量管理规范，掌握生物制品的质量检验。[实践与练习]1.兽医生物制品质量的含义是什么？2.GMP个概念及作用特点。3.兽医生物制品的质量检验的内容有哪些？如何检验。三、学时分配章目讲课实验上机合计第1章绪论22第2章灭活剂、保护剂与免疫佐剂44第3章生物制品生产的基本技术101020第4章生物制品制造新技术44第5章生物制备生产的主要设备及废弃物处理设备22第6章实验动物及动物实验技术22第7章生物制品的质量管理与控制22合计26