一 全自动新生儿筛查时间分辨荧光免疫分析仪

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时间:2018-07-13

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1、附件一:全自动新生儿筛查时间分辨荧光免疫分析仪一、仪器功能1、原装进口,有SFDA产品注册证。2、采用时间分辨荧光免疫技术,有配套试剂盒与新筛相关的指标,如TSH、17α-OHP。3、能开展铕Eu(613nm)、钐Sa(645nm)等镧系元素中的单标记和多标记进行检测,及配套滤光片。4、仪器为全自动操作,样品检测项目可自动进行组合,连续操作,每批可进行≥1152个检测。5、具有8种不同的试剂位,一个样本可同时检测8个项目。6、对同一样品1秒钟能检测1000次。7、微孔板、试剂都具有条形码识别器。8、恒温温育,保持温度25℃。9、洗板机:24针洗板机,全自动吸液和冲洗,温育后

2、自动清洗,通过压力传感器检测液体状态。10、增强液加样器:管路自动冲洗、加样200ul,容量50ul精确度CV≤1%。11、双试剂加样器:两个试剂加样器,试剂加样器容量0~1000ul,精确度CV≤1%,为防止交叉污染,加样头可废弃。12、取片器:用于自动吸取血片,每板处理时间不超过3分钟。13、时间分辨荧光计:氙灯光源,1us脉冲光源,每板测量时间3.5min,具有双激发光滤光片转换器和发射光滤光片自动转换器,滤光片为高精度的,滤光片包括:Europium(613nm),Samarium(645nm)。二、工作站1、随机安装电脑工作站中文数据管理软件;2、实验的分析系统软

3、件可建立工作表、可对样本编辑;3、软件与主机内部连接,实现全自动离机操作。自动程序编排,自动指示装载试剂和微孔板附件二:荧光免疫分析仪技术参数 1.设备名称:荧光免疫分析仪2.技术参数:(1)原装进口,有SFDA产品注册证。(2)具备两种分析检测技术:时间分辨法、荧光法,适用于产前筛查与新生儿疾病筛查(3)临床检测项目:A.可开展血清样本检测项目:双标记AFP/Free-hCGβ、PAPP-A、Free-hCGβ、uE3、甲状腺检测项目。B.可开展干滤纸血片样本检测项目:TSH、T4、PKU、17-αOHP、G6PD、ToxoIgM、IRT等;(4)具有两套光源系统:持续光

4、源、闪烁光源。(5)具有多个发射光、激发光的滤光片;发射光滤光片波长:405,460,486,535,590,615和642nm激发光滤光片波长:340,355,390,485和544nm(6)适应多种类型的微孔板上机检测:如Generic12×8sizeplate;NUNC8×12DELFIAstripplate等微孔板。(7)适应1-384孔微孔板上机检测;(8)具有快速、慢速及时间延迟测定;(9)具有荧光扫描功能。 3.应用软件:(1)1420Workstation工作站软件(2)MultiCalc数据计算分析软件:具有定量数据分析处理功能,并能自动生成多种实验室室内

5、质控图。 附件三:血液分析仪参数 项目内容1、注册证原装进口,有SFDA产品注册证2、检测原理(1)白细胞及有核红检测采用半导体激光结合流式细胞或核酸染色技术;(2)红细胞及血小板检测采用流式细胞技术(鞘流)结合电阻,能防止红细胞及血小板逆流或重叠导致的计数误差;3、进样模式2种模式,手动进样和全自动进样4、测定速度血液模式≥100个标本/小时5、用血量末梢血用血量≤40ul6、扩展*根据需要可与多台仪器及推片染片机相连组成流水线。

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