食品药品监管机关引入ISO9000质量管理体系的思考

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1、食品药品监管机关引入ISO9000质量管理体系的思考食品药品监管机关引入ISO9000质量管理体系的思考食品药品监管机关引入ISO9000质量管理体系的思考食品药品监管机关引入ISO9000质量管理体系的思考       如果说产品质量是维系企业生命的基石，那么行政质量则集中体现了行政机关的工作作风、队伍素质与整体形象。随着时代的发展、科学技术水平的提高、人类对客观事物认知的加深，质量不断被赋予新的生命和使命，ISO9000质量管理体系也随之被更大程度地认识和推广应用。       一、ISO9000质量管理体系基本情况       ISO是国际标准化组织的英文

2、缩写。ISO通过2856个技术机构开展技术活动，其技术活动成果就是“国际标准”，现有的ISO制定国际标准多达10300个。ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称，是由品质管理与品质保证技术委员会制定的所有国际标准。       ISO9000质量管理体系是国际标准化组织制定和发布的质量管理和保证方面的系列标准。该标准包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系等八项基本原则。标准规定了质量管理的具体要求，即通过建立、实施文件化的质量管理体系标准，证实组织能正确运用法律为顾客提供稳定优

3、质的服务，并保持持续改进。该标准总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用了当前先进的管理理论，使世界各国的质量管理和质量保证活动统一在相同的基础上，具有较强的科学性、经济性、通用性和社会性，已经被世界150多个国家和地区等同或等效采用为国家标准，广泛应用于企事业单位、行政机关的管理领域，是一种先进的、科学实用的管理方法模式。       英国和新加坡政府是最早按照ISO9000族标准审核行政管理部门的国家，美国、澳大利亚、欧洲等国家和地区的政府部门也普遍导入ISO9000质量管理体系。我国于1987年开始等效采用该标准，并于2000年修订为国家标准，新版标准对

4、行政机关的适用性更强，颁布后全国各地很多政府部门将该标准的管理理念引入到机关管理之中，引入的部门主要分布在服务窗口和执法部门。北京市药品监督管理局、安徽省亳州市食品药品监督管理局等单位是较早通过质量管理体系认证的食品药品监管机关。       二、食品药品监管机关引入ISO9000质量管理体系的可行性分析       ISO9000质量管理体系是一套集世界当代优秀管理者集体智慧，并已经被证明了的科学管理模式。它不仅适用于企业，同样也适用于行政管理机关等领域。在食品药品监管机关引入ISO9000质量标准，主要源于两个方面的考虑：      （一）食品药品监管机关管

5、理同ISO9000质量管理理念基本相似      1、服务理念一致。ISO9000质量管理体系要求“组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望”，这与食品药品监管机关保障人民群众饮食用药安全有效的宗旨是一致的。食品药品监管机关服务的目标是尽最大力量解决好群众的饮食用药安全问题，不断提高监管机关执法服务效率，全面建设小康社会，当好人民群众的安全卫士。      2、工作流程相同。ISO9000质量管理体系要求对每项工作都建立起规范的作业流程，明确每个岗位的工作职责，强调按秩序分类管理。食品药品监管机关管理也是通过构建严密的岗位职责体系，合理

6、配置人力资源，做到岗、事结合，使每个工作人员都清楚自己的工作职责、目标，做到既分工明确，又各环节相互协作。      3、运行机制相似。ISO9000质量管理体系强调管理层的介入，强调最高管理者要充分发挥管理者代表和中间管理层的积极作用，建立有效的管理体系，调动全员实现组织的目标。这与食品药品监管机关的管理者为了完成法律和上级政府赋予的工作任务，在管理过程中精心制定实施方案，并充分发挥骨干作用、动员全体成员实现目标的运行机制是相似的。      4、管理方式相近。ISO9000质量管理体系要求“组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持

7、续改进其有效性”。食品药品监管机关建立的管理方式，也多以标准化文件形式予以确立，以记录文字作为检查、验证的依据，二者都具有重视文件化管理方式的共性。     （二）食品药品监管机关引入ISO9000质量管理体系适应当前形势发展      1、ISO9000标准服务理念符合党的十七大精神要求。党的十七大进一步明确了科学发展观的根本要求。在食品药品监管机关导入ISO9000质量管理体系，能够充分营造“权为民所用、情为民所系、利为民所谋”的良好氛围，引导机关工作人员时刻确立“以人为本”思想，处处体现“群众利益无小事”的服务理念，强化食品药品监管机关的群众观念，尽心尽职

8、为群众办得人心、暖人心、