益气散聚方治疗非酒精性脂肪性肝病随机对照临床试验

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1、益气散聚方治疗非酒精性脂肪性肝病随机对照临床试验娄少颖,刘毅,马宇滢,陈海英,陈伟华,应健,何燕铭,王文健【摘要】  目的:观察中药益气散聚方对非酒精性脂肪性肝病(non?alcoholicfattyliverdisease,NAFLD)患者的疗效。方法:将符合纳入标准的67例NAFLD患者,随机分为益气散聚方组39例和安慰剂对照组28例。分别予益气散聚方和安慰剂治疗3个月,观察治疗前后临床症状、肝脾CT比值、体质量指数(bodymassindex,BMI)、腰围、稳态模型胰岛素抵抗指数(homeostaticmode

2、lassessmentforinsulinresistance,HOMA2?IR)、肝功能、肿瘤坏死因子α(tumornecrosisfactor?α,TNF?α)、高敏C反应蛋白(highsensitivityC?reactiveprotein,hs?CRP)和血脂等方面的变化。结果:治疗后,益气散聚方组临床症状明显缓解,肝脾CT比值明显上升,BMI、HOMA2?IR水平下降,肝功能好转,TNF?α、hs?CRP和血脂水平明显下降,与安慰剂组相比,差异有统计学意义;益气散聚方组总有效率为94.87%。结论:中药益气散

3、聚方治疗NAFLD疗效确切。【关键词】脂肪肝益气散聚颗粒螺旋CT检查胰岛素抵抗随机对照试验  Objective:ToobservethetherapeuticeffectsofYiqiSanjuFormula(YQSJF),apoundtraditionalChineseherbalmedicine,intreatmentofnon?alcoholicfattyliverdisease(NAFLD).  Methods:Sixty?sevenpatientsdiagnosedlydividedintotonths.C

4、linicalsymptoms,theCTratioofliver?spleen,bodymassindex(BMI),ference,homeostaticmodelassessmentforinsulinresistance(HOMA2?IR)andthelevelsofalanineaminotransferase(ALT),aspartateaminotransferase(AST),tumornecrosisfactor?α(TNF?α),highsensitivityC?reactiveprotein(hs

5、?CRP),triglyceride(TG),totalcholesterol(TC),high?densitylipoprotein(HDL)andloent.  Results:Aftertreatment,theclinicalsymptomsprovedandthelevelsofBMI,ference,HOMA2?IR,ALT,AST,TGandTCula;spiralCT;insulinresistence;ranomizedcontrolledtrials  非酒精性脂肪性肝病(non?alcoholic

6、fattyliverdisease,NAFLD)是指除外酒精和其他明确的肝损伤因素所致的,以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征[1],其病理机制与胰岛素抵抗(insulinresistance,IR)和遗传易感性等因素有关[2]。近年来由于生活水平的提高和饮食结构的改变,NAFLD发病率呈明显上升趋势。临床上我们应用益气散聚方治疗NAFLD,在改善肝功能,调节血脂,减少肝脏脂肪浸润和提高肝脾CT比值等方面取得了较好疗效。  1资料与方法  1.1诊断标准根据中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2

7、006年2月修订的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》[1],凡具备以下(1)、(2)两项和(或)(3)者即可诊断为NAFLD。(1)临床表现:乏力、消化不良、肝区隐痛、肝脾肿大等非特异性症状及体征;(2)影像学诊断:CT表现为弥漫性肝脏密度降低,肝脏与脾脏的CT值之比≤1.0,其中肝脾CT比值≤1.0但大于0.7者为轻度;肝脾CT比值≤0.7但大于0.5者为中度;肝脾CT比值≤0.5者为重度;(3)实验室检查:血清总胆固醇(totalcholesterol,TC)、甘油三酯(triglyceride,TG)和低密度脂蛋白(

8、loinotransferase,ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(aspartateaminotransferase,AST)水平升高。  1.2排除标准凡具备以下(1)、(2)两项之一者予以排除:(1)有饮酒史或饮酒量折含乙醇量男性>140g/周、女性>70g/周;(2)病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核

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