门店质量管理制度制度规范.doc

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1、门店质量管理制度质量管理文件管理制度一、本企业质量管理体系文件分为四类，即：1、质量管理制度2、部门及岗位职责3、操作规程4、质量记录、凭证、报告、档案二、当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。1、质量管理体系需要改进；2、有关法律、法规修订；3、组织机构职能变动；4、使用中发现不协调；5、经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况；6、质量管理文件一般每两年对现行文件进行复检。三、质量管理体系文件的下发应遵循以下规定：1、质量管理体系文件在发放时，应按照规定的发放范围，明确相关组织、机构应领取文件的数量；1、对修改的文件应加强使用管理，对

2、于己废止的文件版本应及时收回，并作好记录，以防止无效的或作废的文件非预期使用；2、己废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现；四、质量管理体系文件的控制规定：1、确保文件的合法性和有效性，文件发布前应得到批准；2、确保符合有关法律、法规及规章；3、必要时应对文件进行修订；4、各类文件应标明其使用范围；5、对记录文件的控制，应确保其完整、准确、有效；6、应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。五、质量管理体系文件的执行规定：1、质量管理制度和程序下发后，质量管理部门应组织各部门负责人和相关岗位人员学习，各部门负责人组织本部门人员学习，并于文件执行的

3、日期统一执行，质管部门负责指导和监督，不得随意复印和涂改。2、各项质量工作的记录凭证应真实、完整、规范，无内容填写的项目用“/”表示，填写错误的地方不能随意涂改，应使用水笔划“-------”线，并在旁边签名、日期及理由以示负责。除非特殊要求，在各项质量工作的记录凭证应使用蓝黑色或者黑色水笔进行填写。3、采取每年度考核和日常检查相结合方式对制度的执行情况进行监督检查，特别是要检查记录的真实性、完整性和规范性，对检查出的问题及时制定整改措施，限期整改。药品验收管理制度一、验收员验收时按配送单对照实物，进行外观质量状况、品名、规格、批号、生产厂家、数量的核对，核对无误后在配送单质量状况一栏签

4、字，计算机生成《药品验收记录》。发现质量可疑、外包装不符合规定的或货单不符合的，填写《拒收报告单》，将实物与配送单交于配送中心配送员带回。二、营业员凭有验收员签字的配送单，核对品名、规格、批号、数量、生产厂商无误后，签字确认，收货入柜台，将配送单一联交与配送员，一联下保管帐验收员，其余两联分别传微机和财务。三、凡验收合格的药品，验收员必须保留药品配送单的其中一联，并定期进行整理、装订保存，作为本店的验收凭证。凭证保存五年。凭证销毁统一由总部质管部执行。四、凡验收合格的药品，验收员必须输入计算机系统生成验收记录。验收合格的药品要及时陈列在柜台上。药品陈列检查管理制度1、陈列药品的货柜、橱窗

5、应保持清洁卫生，并避免阳光直射。2、药品应按品种、规格、用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。3、药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，处方药与非处方药应分柜摆放。处方药不得以开架自选方式陈列、销售。4、特殊要求的药品应专柜专锁存放。危险品不得在柜台或货架上陈列其原包装。如需陈列只能陈列空包装。5、拆零药品必须存放于拆零专柜，做好“药品拆零记录”并保留其原包装及说明书至该药品销售完。6、需要低温保存的药品只能存放在冷柜中，不得在常温下陈列。需避光、密闭储存的药品应在符合规定的条件下陈列，否则只能陈列空包装或非卖的样品。7

6、、发现有质量问题药品应及时撤柜，停止销售，由质管员确认和处理，并保留相关记录。8、每月计算机系统先生成检查计划，然后根据计划，进行检查，最后计算机生成《陈列检查记录》；对陈列的药品应按月进行检查并做好“陈列药品质量检查记录”发现质量问题及时通知质量管理人员处理。1、经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。2、附件：相关质量记录：《陈列药品质量检查记录》《药品拆零记录》药品销售质量管理制度1、为保证药品经营行为的合法性，确保药品销售质量，安全合理地为销售者提供放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等法律法规，制定本制度。2、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。

7、3、企业应在门店前悬挂本企业的统一商号和标志。4、门店应在营业店堂的显著位置挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。1、凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格同时取得合格有效证明后方可上岗工作。2、认真执行药品价格政策，做到药品标签放置准确、字迹清晰，填写准确、规范。3、营业员付货执行“三确认”，即货与信誉卡、小票与信誉卡、付货与顾客相确认，确认顾客所购药品的名称、规格、数量、价格、批