vc初设工艺专篇说明书

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1、山东天力药业有限公司C-09工程初步设计第二卷工艺核工业第四研究设计院二○○九年四月53.1产品3.1.1产品名称及生产规模产品名称：维生素C（又称抗坏血酸、VC、维生素丙）生产规模：1.5万t/a3.1.2产品规格化学名称：L-2,3,5,6-四羟基-2-乙烯酸-Y-内酯结构式为：分子式：Ｃ６Ｈ８Ｏ６分子量：176.12产品质量标准产品质量符合中国药典2005年版、BP2007版、USP30版标准及维生素C企业内控标准。5表3.1-1企业内控标准序号指标企业内控标准优级品标准二级标准出口标准1外观溶液消光值同左同左同左2含量%99.0-100.5同左同左同左3熔点℃191-

2、192同左同左同左4比旋度º10%水溶液20℃+20.5-+21.5同左同左同左5澄明度3克样品﹤5ml高岭土同左同左同左6重金属ppm﹤3同左﹤5﹤37铅ppm﹤2同左﹤3﹤28铁%﹤0.0002同左同左同左9铜%﹤0.0005同左同左同左10烤消光﹤0.02同左同左﹤0.01511细度（40-80目）﹥50%同左同左同左12炽烤残渣%﹤0.1同左同左同左513异物个/3g﹤3同左同左同左14酸度（PH值）2.2-2.5--2.2-2.515易碳化物﹤Y4﹤Y416草酸%≤0.23.1.3产品主要物性理化性质：本品为白色结晶性粉末，无臭，味酸；久置色变微黄；水溶液呈酸性反应

3、。本品在水中易溶解，在乙醇中略溶，在氯仿、乙醚中不溶。熔点190-192℃，熔融时同时分解。本品的10%（w/v）水溶液比旋度为+20.5°至+21.5°(20℃时)。维生素C的化学结构中没有游离的羧基，其酸性系由于羟基毗邻有烯二醇基的存在所引起的。它同多种金属如钠、钙、铁等能形成盐类。烯二醇基不稳定易氧化为二酮基，使维生素C具有强还原性，水分、升温、光、氧和金属离子（如铜、锌、铁、锰等）的存在能加速其氧化。3.1.4分析方法见《中华人民共和国药典》2005版二部669页。3.1.5包装方式维生素C成品的包装方式为25㎏装圆板纸桶，内衬两层医用无毒聚乙烯塑料袋，中间夹双层牛皮

4、纸袋。4生产方法及工艺过程4.1生产方法维生素C生产采用以山梨醇为起始原料，经黑醋酸菌一步发酵制得山梨糖醪液，并以此为二步发酵的主培养基，再加入辅培养基和碳酸钠，经假单孢菌二步发酵得古龙酸钠发酵液，后经H5型离子交换树脂脱钠，得到中间产品古龙酸。古龙酸与甲醇进行酯化反应生成古龙酸甲酯，再与碳酸氢钠起转化反应得到维生素C钠盐，再经过离子交换脱钠，得到粗VC（抗坏血酸），然后通过精制得到成品VC。主生产线由发酵、提炼、转化、精制四大部分组成，工艺流程简图如图4.1-1：5一步发酵种子培养二步发酵超滤沉降絮凝种子培养菌种培养山梨糖山梨醇醇菌种培养强制外循环蒸发三效蒸发纳滤续离子连交

5、换酯化、转化中间体晶体上悬式离心机分离结晶二级真空浓缩（连续离子交换Vc钠盐溶解卧式刮刀离心分离芬特脱碳Vc脱色Vc降温结晶上悬式离心机分离结晶二级真空浓缩强制外循环蒸发Vc三效蒸发Vc结晶Vc振动流化床干燥带式二合一分离溶解脱色成品晶体筛分Vc成品Vc自动包装Vc图4.1-1工艺流程简图94.2化学反应式9（4）、古龙酸的酯化反应2-酮基-L-古龙酸194.152-酮基-L-古龙酸甲酯208（5）、古龙酸的转化反应转化2-酮基-L-古龙酸甲酯208L-抗坏血酸钠199.12(6)、VC钠离子交换制取VCL-抗坏血酸钠199.12L-抗坏血酸176.12995生产制度年工作

6、日：330d生产班制：3班/d，8h/班生产方式：间歇式生产6原料、中间产品的技术规格和工艺主要材料消耗6.1原料本项目使用的主要原料如山梨醇、碳酸钠、碳酸氢钠、盐酸、液碱、乙醇、甲醇等技术规格见表6.1-1。表6.1-1　　原料规格及分析方法序号名称规格质量标准分析方法备注1山梨醇药用符合中华人民共和国药典2000版　2玉米浆工业干物质≥40%　3酵母膏工业含量≥70%　4碳酸钙工业含量≥98%　5碳酸钠工业工业≥98%　6尿素工业干基总氮含量≥46.3%　7冰醋酸工业含量≥98%　8固碱工业NaOH≥95%　9盐酸工业HCL≥31%　10液碱工业含量≥30%　11甲醇工业

7、蒸馏量≥98%水份≤0.1%　12磷酸二氢钾工业　13碳酸氢钠工业工业≥98%　14乙醇工业纯度≥95%　6.2　中间产品　　中间产品及分析方法见表６.２-１。21表6.2-1中间产品标准及分析方法序号样品名称质量及规格分析方法备注1二步一级种子液古龙酸含量>3.85mg/ml碘量法2二步二级种子液古龙酸含量>2.5mg/ml碘量法3二步发酵液古龙酸含量≤70-80mg/ml碘量法残糖<0.6蒽酮法山梨糖含量：7-8%甘油酮法4发酵液古龙酸含量>8.50%碘量法5压滤液古龙酸含量>10%碘量法6一交液古