DB22T 2196-2014 血液透析用水及血液透析液质量监控规范

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1、ICS11.040.99C45备案号：44382-2015DB22吉林省地方标准本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2196—2014血液透析用水及血液透析液质量监控规范Waterforhemodialysisandblooddialysisfluidqualitycontrolspecification本标准仅供内部使用不得翻印2014-11-25发布2014-12-25实施吉林省质量技术监督局发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2196—2014本标准仅供内部使用不得翻印前言本标准按照GB/T

2、1.1-2009给出的规则起草。本标准由吉林省卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准主要起草单位：吉林省人民医院。本标准主要起草人：李兵、王磊、于汪伯、李艳清、李冰、段保丽、张世英。本标准仅供内部使用不得翻印I本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2196—2014本标准仅供内部使用不得翻印血液透析用水及血液透析液质量监控规范1范围本标准规定了血液净化中心透析用水及透析液质量监控的术语和定义、血液透析用水化学污染物监控、血液透析用水及血液透析液细菌及内毒素监控、血液透析液的电解质监控。本标准适用于血液透析

3、用水及血液透析液质量控制。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。YY0572-2005血液透析和相关治疗用水3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。本标准仅供内部使用不得翻印3.1透析液dialysisfluid血液透析或血液透析滤过时，拟与血液交换溶质的液体。注：不包括血液透析滤过中所用预包装的母液3.2原水feedwater供给水处理系统的水3.3透析用水waterforhemodialysi

4、s完全通过了水处理系统处理、进入血液透析设备的水。4血液透析用水化学污染物监控4.1监控指标4.1.1化学污染物监控指标见YY0572；4.1.2电导指标不大于10。4.1.3软水硬度：合格。1DB22/T2196—20144.1.4游离氯不大于0.5g/L。4.2监控周期本标准仅供内部使用不得翻印监控周期应符合下列要求：a)化学污染物每年检测一次；b)电导指标每年检测一次，与化学污染物一同送检，此外各血液净化中心每天在水处理装置上检查并记录；c)软水硬度每周检测一次；d)游离氯每周检测一次。5血液透析用水及血液透析液细菌及内毒素

5、监控5.1监控指标5.1.1细菌不大于200cfu/ml，日常达50cfu/mL时采取干预措施。5.1.2内毒素不大于2IU/ml，日常达1IU/ml时采取干预措施。5.2监控周期监控周期应符合下列要求：a)本标准仅供内部使用不得翻印细菌每月检测一次；b)内毒素每三个月一次。5.3监控操作5.3.1每日用透析用水清洗1次浓缩液配制桶，每周至少用消毒剂进行消毒1次，并用测试纸确认无残留消毒液。配制桶消毒时，须在桶外悬挂“消毒中”警示牌。浓缩液配制桶滤芯，每周至少更换1次。5.3.2A、B液使用及保管过程中加盖。5.3.3B液保存时间

6、不能超过1天。5.3.4A、B浓缩液配制过程应严格执行无菌操作技术。6血液透析液的电解质监控6.1监控指标碳酸氢盐透析液监控指标见表1。表1碳酸氢盐透析液监控指标成分指标钠mmol/L135～145钾mmol/L0～4钙mmol/L1.25～1.75镁mmol/L0.5～0.752DB22/T2196—2014表1（续）成分指标本标准仅供内部使用不得翻印氯mmol/L100～115醋酸根mmol/L2～4碳酸氢根mmol/L30～40葡萄糖mmol/L0～11二氧化碳分压mmHg40～110PH7.1～7.36.2监控周期血液透析

7、粉配制的血液透析液电解质检测每月至少一次。_________________________________本标准仅供内部使用不得翻印3