前列冲剂治疗前列腺增生症膀胱逼尿肌功能受损的临床研究

前列冲剂治疗前列腺增生症膀胱逼尿肌功能受损的临床研究

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1、前列冲剂治疗前列腺增生症膀胱逼尿肌收缩功能受损的临床研究李海松张春和李曰庆前列腺增生症(BPH)的发病率较高,严重地影响着男性的生活质量,在BPH症候群中,逼尿肌收缩力受损的程度直接影响到临床诊断、治疗及预后。从BPH症候群中区别出逼尿肌收缩力受损所致的症状,并对逼尿肌收缩力进行定量分级,根据分级结果对那些西医药治疗效果欠佳的患者采用中医药治疗具有重要的临床意义。临床上发现在BPH患者中,25~30%无BOO,其排尿异常仅反映膀胱功能的异常,如逼尿肌不稳定、逼尿肌收缩功能损害,对这部分患者施行解除BOO的前列腺手术显然是不合理的。因此,对于膀胱逼尿肌功能异常的治疗就显得非常重要。目前的药物

2、治疗主要是针对BPH动力因素和静力因素的,还没有明显针对膀胱逼尿肌功能受损的药物,寻求针对性强、疗效确切、副作用小的治疗膀胱逼尿肌收缩功能受损的药物是一项有意义的课题。李曰庆教授长期使用经验方前列冲剂治疗BPH临床疗效较好,通过观察其治疗前后尿动力学的变化来探索该方对膀胱逼尿肌的影响,以进一步确定该方治疗的具体环节和临床疗效。研究对象根据《中药新药临床研究指导原则》[1](1997年发布)、《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》[2]和《第四届国际良性前列腺增生症咨询委员会推荐意见》[3]中有关前列腺增生症的临床研究指导原则作为诊断标准。主要依靠症状评分、生活质量评估、尿流

3、率、残余尿量、前列腺大小、尿流压力测定等。中医辨证为肾阳虚弱,瘀阻水道,症见小便频数,夜间尤甚;小便不通或点滴不爽;排尿无力,射程变短;小便点滴而下,或时断时续,或尿闭不通;尿细如线;尿线分叉。小腹胀满,小便点滴而出或不出;小腹胀痛;会阴胀痛;血尿;精出涩痛或血精。尿失禁或夜间遗尿。腰膝酸软;尿液澄清;遗尿;阴囊湿冷;阳痿或遗精;面色白;形寒肢冷。舌淡胖,苔白润,脉沉迟或细弱。舌紫暗或有瘀点瘀斑或舌底络脉曲张,脉涩或细涩。纳入病例标准:符合良性前列腺增生症的西医诊断标准及中医肾阳虚弱、瘀阻水道证的辨证标准,尿动力学检查逼尿肌收缩力分级为极弱(VW)和弱减(W-)、弱加(W+)的患者,年龄在

4、50~85岁之间。排除病例标准:尿动力学检查逼尿肌收缩力分级正常及增强,对本药过敏或不耐受者,合并有难以控制的糖尿病和糖尿病性神经病变及病史或体检提示有神经系统疾病的患者,合并有严重心血管、肝脏和造血系统等严重原发性疾病及精神病,有前列腺癌、尿道狭窄、膀胱颈硬化、神经源性膀胱、间质性膀胱炎等疾病,因尿路结石、肿瘤、急慢性肾功能衰竭所致的少尿或无尿,有盆腔外科手术或外伤史的患者。所有病例均为东直门医院泌尿男科住院和门诊自2000年1月至2002年6月的病例,共纳入病例45例,其中治疗组30例,对照组15例。A组最小年龄56岁,最大年龄84岁,平均年龄为66.70±5.46岁;B组最小年龄57

5、岁,最大81岁,平均在65.82±5.34岁。职业以行政干部发病率最高,其次是知识分子,再次是工人,三者构成比之和为85.62%,农民、军人发病率较低,病程多数在5年以内,占总数的74.55%。其中治疗组最长为165月,最短为8月,平均病程为51.56±36.26月,对照组最长为147月,最短6月,平均52.40±35.82月,病情多数为中重度,两组在病情轻重程度上基本一致,治疗组前列腺体积最小为22.4cm3,最大为74.5cm3,平均为36.76±17.3cm3;对照组前列腺体积最小为21.8cm3,最大为71.8cm3,平均为35.65±16.5cm3。治疗组残余尿量最少为44ml,

6、最多为750ml,平均81.8±31.2ml;对照组最少为38ml,最多为774ml,平均为79.8±28.4ml。两组在年龄、职业构成、膀胱逼尿肌收缩强度,膀胱逼尿肌收缩强度,前列腺大小分布情况(B超测体积)、膀胱残余尿量出现的情况、膀胱出口梗阻程度等两组比较无显著性差异,有可比性。治疗观察方法采用随机法将纳入病例分为治疗组和对照组,治疗组与对照组观察病例比例为2:1。治疗组(A组)为前列冲剂组(药物由东直门医院制剂室提供)。用药每次9克,每天3次,开水化开温服。对照组(B组)为通尿灵组。用药每次2粒(50mg),每天2次(早、晚各一次)。在进行药物治疗的同时允许采用以下治疗措施和注意事

7、项:排尿训练,若出现尿潴留(膀胱残余尿量≥400ml)可行保留导尿或耻骨上膀胱穿刺造瘘引流尿液,忌辛辣厚腻饮食、酒。8周为1疗程,观察1疗程。观察本病的相关症状及体征,舌象,脉象,前列腺触诊(DRE),国际前列腺症状评分(I-PSS)、排尿症状对生活质量的影响(QoL),B超:前列腺体积、膀胱残余尿量,尿动力学检查:最大尿流率、膀胱出口梗阻程度变化、膀胱逼尿肌收缩力改变、最大逼尿肌等容收缩压(Piso)、逼尿肌储能(DR

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