品质手册.doc.docx

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XXXXX有限公司内部管理文件质量管理手册QUALITYMANAGEMENTMANUAL（依据ISO9001：2008）文件编号：GX-QM-01页码：共39页文件版本：A/0生效日期：2015年11月10日编写确认：核准：NO章节号修订摘要修订人批准人修订记录受控文件严禁私自影印. XXXXX有限公司内部管理文件0.1目录章节号标题页数0．1目录·····························································10．2批准发布·························································21．0总则·····························································31．1公司简介·························································31．2任命书···························································41．3质量管理手册的目的···············································51．4质量管理手册的范围···············································51．5质量管理手册的管理···············································52．0引用标准·························································73．0定义和术语·······················································74．0质量管理体系·····················································84．1总要求·························································84．2文件要求·······················································85．0管理职责························································12. 5．1管理承诺························································125．2以顾客为关注焦点·················································125．3质量方针························································135．4策划····························································145．5职责、权限与沟通·················································155．6管理评审························································236．0资源管理························································246．1资源提供························································246．2人力资源························································246．3基础设施························································256．4工作环境························································267．0产品实现························································267．1产品实现的策划··············································267．2与顾客有关的过程················································267．3设计和开发······················································277．4采购····························································28. 7．5生产和服务提供··················································287．6监视和测量设备的控制······································308．0测量、分析和改进················································328．1总则····························································328．2监视和测量······················································328．3不合格品控制····················································348．4数据分析························································358．5改进····························································35附件：质量管理体系的流程图方式··············································37第1页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件0.1发布批准:为了提高生产效率，降低生产成本，稳定产品品质，增强本公司在市场中的竞争能力，满足客户现在和将来的需要，公司依据ISO9001：2008《质量管理体系--------要求》，结合公司实际，编制了本《质量管理手册》，现予批准发布。本手册是公司在质量管理体系中遵循的政策性文件，也是公司在质量管理活动中必须遵循的准则，其它文件不得与此相矛盾。. 本手册的各项规定，公司各部门和每位员工必须严格贯彻执行。本手册从实施之日起执行。批准：日期：2015年11月10日第2页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件1.0总则1.1公司简介东莞市固兴五金制品有限公司地处东莞市石排镇，成立于2007年，生产车间占地约2000㎡，公司主营五金制品、优质高效的理念服务于客户，产品从模具开发、原材料采购、生产制作一系列过程都处于严密的控制下，严格保证产品质量与约定交货时间，使公司迅速从一个小规模生产企业变成一般纳税人企业。我们以优质的产品、快捷的服务回报每一位客户！. 我们本着互利互惠的原则，以品质优良、价格低廉、服务周到赢得广大客户的信赖。精益求精是我公司的宗旨，信誉第一、技术第一、顾客至上、永续经营是本公司的经营理念；东莞市固兴五金制品有限公司在推行全面质量管理的基础上，结合企业发展的需要，为进一步提高企业的竞争能力、提高生产效率和产品质量，完善品质体系，依据ISO9001：2008《质量管理体系——要求》标准编制了本手册。第3页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司部管理文件1.2任命书：任命书本厂因推行ISO9001：2008国际标准的需要，现任命担任本厂管理者代表，其将负责：. 1）依ISO9001：2008国际标准的要求筹备、建立和实施ISO9001：2008质量管理体系。2）负责就ISO9001：2008国际标准事宜与外界（如客户、计量单位、认证机构等）的联络工作。3）向本厂最高管理者（总经理）汇报ISO9001：2008国际标准实施状况。4）负责在公司内宣导客户要求，以便提升员工对客户要求的认知。总经理：日期：2015年11月10日第4页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件1.3本质量管理手册的目的1.3.1本《质量管理手册》规定公司的质量方针、品质目标和所有质量管理的要求。是公司质量管理体系的纲领性文件。1.4本质量管理手册的范围1.4.1. 本《质量手册》覆盖东莞市固兴五金制品有限公司五金制品的生产；由于东莞市固兴五金制品有限公司五金冲压制品的生产是跟据客户的要求生产，无设计开发，故对引用ISO9001：2008标准时的7.3进行删减，经识别目前公司电镀和慢走丝为外发加工活动，按采购管理程序进行控制。1.4.2本《质量管理手册》用作外部品质保证，并按照ISO9001：2008的质量管理模式，向顾客和第三方提供证实。1.4.3本《质量管理手册》用作内部管理，是东莞市固兴五金制品有限公司每一位员工在质量管理体系运行中必须遵循的准则。1.5质量管理手册的管理1.5.1制定管理者代表负责组织《质量管理手册》的制定，并确保《质量管理手册》所描述的质量管理体系符合ISO9001:2008的要求。1.5.2修订1.5.2.1为反映质量管理体系的实际情况，可适时对《质量管理手册》进行修改；1.5.2.2修改通过更改适当的页来进行，《质量管理手册》的修订状态通过"版本/修改"来体现，其中"版本"表示手册的发行版本，从"A"开始；"修改"表示的修改次数，从"0"开始。《质量管理手册》每修改一次，即由0，1，2递增。第5页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件1.5.2.4《质量管理手册》的修改情况总则于本手册的修订页中。1.5.2.3当修改的幅度较大,或当《质量管理手册》有超过4次的修改，对手册要重新发行新的版本(即换版)，修订状态变为B/0，依此类推。1.5.3批准1.5.3.1新版或更改版的《质量管理手册》发行时，必须得到总经理在手册批准发布页上批准；1.5.3.2《质量管理手册》的修改通过需经管理者代表填写《文件修订/. 废止申请单》来进行，同样须得到总经理的批准。1.5.4审核为维持《质量管理手册》的实用性和有效性，公司管理层每年至少一次(不超过12个月)在管理评审会议上评审本手册。1.5.5发放1.5.5.1行政部负责《质量管理手册》的发放、回收、作废等管理，受控文本盖上红色"受控文件"印章，原版文件不盖印章，作为原版文件由行政部管制。1.5.5.2对提供给客户、供货商等的《质量管理手册》发放，须经过管理者代表以上人员的批准。1.5.5.3旧版的《质量管理手册》由行政部回收后销毁，原件盖上红色"作废文件"印章后分开保存。第6页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件·引用标准2.1ISO9000：2005质量管理体系基础和术语2.2ISO9001：2008质量管理体系---要求. ·定义和术语3.1ISO：国际标准化组织。3.2产品：活动或过程的结果。第7页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件1.0质量管理体系4.1总要求4.1.1东莞市固兴五金制品有限公司质量管理体系按ISO9001：2008标准要求建立。4.1.2东莞市固兴五金制品有限公司建立各项的作业流程以达到符合客户要求与公司质量方针的结果。4.1.3东莞市固兴五金制品有限公司各流程之间顺序及相互关系（见附件）。4.1.4经识别公司电镀和慢走丝为外发加工过程,按采购程序进行管控.. 4.2文件要求4.2.1为满足ISO9001的要求并进行适当的控制，本厂采用并保持下面所述文件。4.2.1.1质量方针和品质目标东莞市固兴五金制品有限公司的质量方针和品质目标由总经理制定，并写入质量管理手册中，以确保各级人员都能理解质量方针和品质目标，并得到贯彻执行。4.2.1.2质量管理手册本手册规定公司的质量方针和品质目标，以及在公司范围内维护质量管理体系的结构及方法，由管理者代表负责组织实施。4.2.1.3程序文件程序文件用以描述为实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动。由各职能部门根据行政部编制格式要求进行制定。4.2.1.4作业指示书在没有作业指示书就不能保证品质的情况下，公司使用作业指示书评述如何完成具体作业，由各部门根据实际需要制定。4.2.1.5品质记录和表格公司的品质记录和表格为产品或服务是否达到了规定的要求以及是否正确实施了质量管理体系提供保证/证据。各部门根据需要制定部门使用的表格并保存相关的品质记录。第8页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件4.2.2质量管理手册按照ISO9001：2008标准的内容，公司的质量管理体系由以下条文构成：条文内容引用对应程序文件4质量管理体系Ö4.1总要求Ö4.2文件要求Ö《文件与数据控制程序》《品质记录控制程序》5管理职责Ö5.1管理承诺Ö5.2以顾客为关注焦点Ö. 5.3质量方针Ö5.4策划Ö5.5职责、权限与沟通Ö5.6管理评审Ö《管理评审控制程序》6资源管理Ö6.1资源提供Ö6.2人力资源Ö《员工培训程序》6.3基础设施Ö《机器设备控制程序》《资源管理程序》6.4工作环境Ö7产品实现Ö7.1产品实现的策划Ö7.2与顾客有关的过程Ö《合同评审程序》7.3设计开发X不适用7.4采购Ö《采购管理程序》7.5生产和服务提供Ö《生产计划控制程序》《搬运、储存、包装、防护与交付控制程序》7.6检验测量与试验设备的控制Ö《检测仪器控制程序》8测量、分析和改进Ö8.1总则Ö8.2监视和测量Ö《客户满意度评审程序》《客户投诉/退货处理程序》《内部质量管理体系审核控制程序》《检验控制程序》8.3不合格品的控制Ö《不合格品控制程序》8.4数据分析Ö《统计技术控制程序》8.5改善Ö《纠正与预防措施控制程序》Ö表示引用的质量体系条款X表不引用的质量体系条款第9页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件4.2.3文件控制各部门负责建立并维持形成文件的程序以控制所有的品质文件，包括适当范围的外部文件。4.2.3.1行政部负责控制所有的品质文件资料以保证只有最新版本的受控文件在使用。. 4.2.3.2东莞市固兴五金制品有限公司使用的受控文件分为以下几类:a.质量管理手册(GX-QM-xx)b品质程序文件(GX-QP-xx)c作业指导书(GX-QI-xx)d相关国际/国家标准，客户的文件和资料。4.2.3.3文件的批准和发布4.2.3.3.1文件在发布前应由有关的责任部门主管或其代表审核和批准。4.2.3.3.2文件由行政部分发给相关部门。行政部负责保管原件并对分发情况进行记录。4.2.3.3.3所有受控文件的复印件均由行政部盖上受控印章加以识别。4.2.3.3.4所有失效受控文件由行政部盖作废印章。所有失效受控文件复印件必须归还给行政部销毁。行政部将失效受控文件原件隔离保存，以供参考。4.2.3.3.5行政部负责定期发出最新有效版本的受控文件清单，以防止使用失效或作废的文件。4.2.3.3.6对计算机网络贮存的文件和资料，由各部门根据实际需要来设置密码以保证未经批准不能复制与修改。第10页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件4.2.3.4文件的更改4.2.3.4.1受控文件的更改由文件原审批部门进行。4.2.3.4.2文件的更改由原审批部门进行审查和批准，当原审批部门不在而指定非原审批部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。. 4.2.3.5外部文件4.2.3.5.1行政部负责保存和维持外部文件和资料，非受控的外部文件在使用前必须经审查和批准，或者转变成内部文件。4.2.4品质记录控制行政部建立并维持品质记录的收集、标识、编目、查阅、归档,保管,贮存和处置的形成文件的程序。4.2.4.1公司的品质记录包括各种硬拷贝和计算机储存的文件，由各相关部门负责保存，各品质记录的保存责任部门和保存期限由相关的程序或指示书作出规定，超过规定保存期限的品质记录经批准后由各责任部门自行销毁。4.2.4.2所有的品质记录应清晰，以证明相关产品和过程符合规定的要求。4.2.4.3各部门应将品质记录保管在适宜的场所和环境中，并便于存取和查阅，以防止记录的损坏、变质和丢失。4.2.4.4当客户要求时，经管理者代表批准后可将品质记录提供给客户查阅。4.3相关文件4.3.1《文件与资料控制程序》4.3.2《品质记录控制程序》第11页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件5.0管理职责5.1管理承诺. 总经理承诺通过以下方式建立一个符合客户要求的品质体系，并定期检讨品质体系的有效性及不断改善。5.1.1在全体员工中展开宣传活动：树立以高质量的产品和快速有效的服务不断满足客户要求的思想。5.1.2建立东莞市固兴五金制品有限公司的质量方针和品质目标。5.1.3定期检讨质量方针的实施和品质目标达成的情况。5.1.4周期性开展管理评审活动。5.1.5提供充足的资源以保证品质体系的有效运行。5.2以顾客为关注焦点5.2.1业务部在接受合同评审之前须界定客户的需求，并将客户的需求，作为产品实现的输入条件，并反馈给相关部门（参考7.2.1）。5.2.2业务部每季度调查客户满意度，对客户评定进行汇总及评估客户投诉/退货处理情况，并与各相关部门进行沟通及采取有关的纠正与预防措施，确保客户对公司的产品与服务满意（参考8.2.1）。5.2.3总经理在年度的管理评审会议上作评审。第12页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件5.3质量方针科技创新、卓越品质、诚实守信、顾客满意. 含义：1、只有不断追求科技创新才能为企业发展增强活力，提高竞争能力；只有不断提高产品品质，才能在市场竞争中立于不败之地。市场竞争不进则退，没有疲软的市场，只有疲软的产品。过硬的品质再加上不断创新适合顾客需求，只有生产出这样产品的企业才有生命力。2、坚持诚实守信的行为准则，不断提高产品品质和服务品质，持续改进企业的产品和服务，才能持续满足顾客需求，创造企业的永续经营。批准：日期：2015年11月10日第13页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件5.4策划5.4.1品质目标. 顾客满意调查得分≥80分；目标分解（见目标分解表）管理代表每年组织评审品质目标完成情况，并公布。使全体员工都能理解和执行，结合本厂的实际制定新的年度品质目标。通过管理评审，确保品质方针的持续性和适宜性。特此公布！批准：日期：2015年11月10日第14页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件5.5职责、权限与沟通公司的组织结构图如下：总经理. 管理者代表品质部IQCOQCIPQC工程部行政部人事文控资材部采购仓库生产部自动车床　　模冲　　压财务部业务部(财务部不参与ISO9001：2008质量管理体系)总经理：日期：2015年11月10日第15页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件5.5.1.1总经理品质职责·研究和制定本公司的质量方针；·制定和实施品质目标；·任命管理者代表，以建立和完善本公司的品质体系，并使之有效运作。. ·审核、批准和发布本公司的《质量管理手册》设置和调整本公司的职能部门，规定各部门的职责；·配备充分的资源，使各部门有效动作；·主持管理评审，评价品质体系的有效性；·对涉及公司的重大品质问题、产品结构的重大调整，作最后的审议和裁决；·组织有关部门开展实施质量管理工作，提高生产运作区的品质保证能力；·制订的相应的标准和规范，以最高的效率、最低的成本、最好的质量生产出满足客户需要的产品；·领导各部门对品质体系进行监督、检查、指导；·代表公司对外联络品质体系有关的事宜；第16页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件5.5.1.2品质部品质职责：·. 根据原材料检验规范要求对原材料进行检验，并对检查结果的正确性负责；·每次检验完成后，应及时、准确填写相关检验报表，对不能判断的应请示上司进行处理；·来料时应合理安排检查程序，对所检物料进行表示和记录；·根据过程检验规范要求对各工序进行检验，确保合格产品的转序、不合格产品不得转序；·对生产急需的例外转序，必须验证有关的手续，并做好相关的标识和记录，当出现不合格时，以便追回；·爱护检测仪器，并按周期进行检定，确保检测仪器的准确性，并对检验结果负责；·保管相关检验文件，认真填写检验报表，注意归档保存，确保质量记录的完整性。·根据成品检验规范对生产部生产好的产品进行检验，并对其检验结果的正确性负责；·检验完毕后，应及时、准确的填写相关检验报告，对不能判断的项目应请示上司处理；·对已检验的产品予以适当标识和记录；·保管好相关的检验文件和质量记录；·严格执行有关检测仪器的使用方法，确保检测仪器的准确性。第17页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件5.5.1.3生产部品质职责·在保证品质的前提下，完成各项生产任务；·建立批量标识和随时可追溯的品质体系；·对不合格品进行隔离标识；. ·对发现的品质问题进行分析并采取纠正措施；·明确过程规定，将工艺流程过程及工作指示形成文件；·做好本部门所有有关品质记录并妥善保管；·组织均衡生产，进行生产程控，对程控不当所引起的品质问题负责。·与客户就产品交付问题进行联络。·对生产上使用的物料进行监控。·严格按生产计划进行生产，并努力完成各项生产任务；·严格按有关工艺要求、作业指导书和操作规程作业；·当生产出现异常时及时报告有关人员排除异常；·搞好生产设备的日常维护保养工作；·严格执行现场的“定置管理”，以保证现场整洁、畅通。保证生产使用的所有设备得到适当维护；·建立设备维修档案；·对公司的厂房提供适当的维护；·对有关的动力设施进行维护；·保证公司各部门适当的工作环境；·按质量管理体系要求，保证生产所使用的设备良好运行。负责生产过程中之技术与质量事宜的跟踪与处理；·及时处理生产过程中出现的设备问题；·监督检查生产操作员严格按设备操作规程操作、正确使用设备并进行日常保养；·协助部门主管搞好生产设备的管理，为新产品的试作、特殊产品之工艺操作来保证新设备、新工艺的配置和调整提供技术支持；·保管好生产设备有关技术资料及设备维修、保养记录。第18页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件5.5.1.4仓库品质职责：·负责做好入库物品的验收工作，发现问题及时作出处理；·做好物品的清点、分门别类有序标识和堆放工作；·做好物品收、发、存卡的记录工作，随时盘点数量；. ·按照要求做到凭有效签名的领料单发货；·做好仓库清洁工作，保持仓库堆放的物品整齐、清洁；·负责做好日常的仓库检查及定期的盘点工作；·掌握物品库存动态，负责物品的补给申请；·做好物品的帐、物、卡相符，并编制月度报表；·保持仓库通风良好，并做好放火、防潮、防晒、防水、防盗等防护措施，确保物品质量和库房安全；5.5.1.5行政部(人事)品质职责：·员工招聘、考勤管理及计薪作业；·办理人员任免、调薪、迁调、奖惩、离职等各项事务；·办理劳保业务，负责公司员工的劳保福利品的购买和各种制服的制发工作；·出入厂管理、警卫、勤务、厂区安全维护以及异常事项反应；·配备充分的后勤工作资源，使各部门有效运作；·办理员工各项福利事项，负责员工住房安排，生活卫生保健、膳食供应及生活区防疫工作以及员工生活区的管理和安全保卫工作；·厂区环境清洁及维护；·涉外事件及公共关系处理。统筹公司的人力资源规划及培训工作，保证公司各级人员都经培训上岗并达到规定的要求；第19页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件5.5.1.6业务部品质职责. ·负责公司的接单业务和核价；·负责对合同、订单的评审工作，明确客户要求及时将信息反馈给有关部门；·根据合同、订单要求，做好生产通知单、交货排期及送货计划；·对外与客户联络，评估客户满意度；·负责组织相关部门处理客户的投诉，并得到妥善解决；·负责协调公司有关部门的沟通与合作；·负责产品实现的流程规划；5.5.1.8财务部品质职责：·严格遵守国家的法律、法规和政策；·建立健全的财务管理制度，编制财务计划，加强经营核算管理、成本管理；·负责往来及预付款的管理；·负责资金管理及审核；·提供月结、年度财务情况的分析；·监督检查各项费用指标的使用完成情况，协助公司实现年度财务管理目标。第20页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件5.5.1.9采购品质职责·负责供应厂商之开发与管理。. ·督导相关部门评鉴供货商。·制定及审查采购订单，保证有足够的原材料和生产能力达到客户的要求。·督导部门教育训练之实施。·部门品质记录的整理、归档与销毁之管理。5.5.2管理者代表总经理担任公司的管理者代表，副总经理和有关部门经理担任管理者副代表，承担全公司的品质体系建立和实施。管理者代表品质职责包括：·协助总经理制定公司的质量方针、品质目标；·建立符合ISO9001要求的品质体系，确保品质体系的有效运行和维持；·通过管理评审向管理层报告品质体系的运行情况，不断改善品质体系，对各部门进行品质职能分配；·贯彻公司的质量方针和品质目标。·建立公司的内部品质体系审核制度·组织编写、修改和审批《质量管理手册》，并组织贯彻实施；·代表公司处理与公司品质体系有关的外部事务；·定期组织对公司的品质体系进行管理评审，跟进有关事项；·监督检查纠正和预防措施的落实情况，并验证其效果；·确保客户的要求能在整个公司里传达并得到满足。5.5.3内部沟通公司通过以下的沟通方式来对质量管理体系的有效性、符合性进行评估和分析，并确立需要改善的事项：·部门主管、经理管理会议；·ISO会议；·内部审核总结会议；·管理评审会议；·调度会议或品质例会等。第21页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件5.6管理评审. 5.6.1为保证品质体系的适用性、有效性以及逐步完善、提高，管理层每年至少一次(不超过12个月)对品质体系进行评审。5.6.2总经理组织协调评审活动，评审由总经理、管理者代表，各部门主管、经理和相关部门代表进行。评审至少应包括或涉及如下内容：a.质量方针和品质目标的贯彻，实施情况；b.品质体系适应性的有效性分析；c.内部审核和外部审核的情况与结果分析；d.纠正和预防措施的实施情况；e.客户信息反馈情况分析；f.品质体系的适应性分析；g.组织结构的适合性，包括人员和资源；h.产品符合程度；i.上一次管理评审决议事项跟进；j.针对改善的各种建议。5.6.3管理评审的输出以“管理评审报告”的形式给出，一般包括：a.质量管理体系的过程及相应文件改进的需要；b.质量和管理体系改进的需要；c.管理体系各项活动配备的资源是否适宜；d.对质量体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价；e.其他纠正和预防措施。f.行政部负责保存管理评审记录，管理者代表对评审的结果进行跟进。5.7相关文件5.7.1《管理评审控制程序》第22页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件6.0资源管理. 6.1资源提供总经理确定并提供足够的资源以保持公司的有效运作，包括指定合适的人员维持品质体系运行和执行验证工作。6.1.1资源包括但不限于下列内容：a.人力资源（从事产品生产所有过程的人员）；b.厂房设施、生产设备、检测设备或工具；c.适当的工作环境。d.足够维持公司运作的资金。e.沟通工具。6.1.2行政部依照《员工培训程序》的要求对人力资源进行管理。6.1.3生产部依照《机器设备控制程序》、《检测仪器控制程序》的要求对厂房设施、生产设备、检测仪器等资源进行管理。6.1.4行政部依照《资源管理程序》的要求对办公用设施、生活用设施资源进行管理。6.1.5行政部依照《资源管理程序》的要求对搬运设施进行管理。6.1.6生产部门、行政部组织有关部门依照5S要求，每月对厂区环境设施、安全状况进行巡查。6.2人力资源行政部负责建立并维持文件化的《员工培训程序》，明确培训需求，对员工提供必要的知识和技能等岗位培训，以达到规定的要求，使员工能完成指定工作。6.2.1行政部统筹协调全厂范围内的培训工作，各部门主管、经理负责本部门人员岗位培训工作。6.2.2行政部每年考虑各级人员的培训需求，确定培训对象，指定培训项目,安排培训，使各级人员具备相应的资格。第23页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件6.2.3对重要工序的操作/. 检查人员和部分在程序文件中规定需先经过培训的特殊工作人员，需按要求接受相应的教育，培训和考核，取得资格认可，方可上岗。6.2.4行政部负责保存培训记录。6.3基础设施行政部负责建立相关程序，对公司的基础设施进行控制。6.3.1行政部负责建立公司设施档案，技术部负责建立公司设备档案。6.3.2生产部安排相关人员对基础设施进行维护、保养。6.3.3在维护保养过程中发现问题，即刻提出维护申请，获批准后进行维修。6.3.4有关的维修记录由装备部保存。6.3.5因设备维修费用过高或不能满足使用要求，由生产部门申请报废，报总经理批准。6.4工作环境生产部门负责对公司内的工作环境进行监控，确保工作环境能满足产品的要求。6.4.1行政部对影响产品质量的各种工作环境因素鉴定：如温度、湿度等。6.4.2生产部门对各项环境定期检查，对不能符合规定的因素提出纠正和预防措施。6.5相关文件6.5.1《员工培训程序》6.5.2《机器设备管理程序》6.5.3《资源管理程序》第24页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件7.0产品实现. 7.1产品实现的策划工程部负责组织相关部门对产品实现的流程进行策划，制定产品的过程管理计划。7.1.1业务部确定过程管理计划中订单下达、采购计划与生产计划等流程的确定以及相关文件的制定。7.1.2工程部制定管理计划中有关产品加工流程的方法、工艺要求，控制参数并制定相关的作业指示文件。7.1.3品质部制定产品的监控、检验与测试要求方法及产品允收准则。7.1.4生产部门负责产品储运要求及制定有关文件。7.1.5各项活动相关的品质记录由责任部门保存。7.1.6对特定合同的产品要求及重大质量改进由总经理组织相关部门进行质量策划。7.2与顾客有关的过程7.2.1产品相关之决定业务部负责建立并形成文件化程序，对产品的要求进行评定，确保产品的明确或隐含要求被确定并得到充分实施。7.2.1.1接到新产品订单后，业务科评审客户对该产品的要求，这些要求包括：a.产品的品质、交付等明文规定要求；b.产品未能明确但对客户使用有影响的要求；c.有关法律、法规要求；d.其它公司认定要求的事项。7.2.1.2业务部将上述要求形成有关文件并传达到相关部门。7.2.1.3相关部门按产品要求制定有关的文件并实施。7.2.2产品要求之审查第25页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件业务部负责建立文件化的程序以明确客户的质量要求，解决不一致问题，确保公司有能力满足客户需要。7.2.2.1合同评审. 7.2.2.1.1在合同签订之前，业务部应根据其重要程度采取分类评审，做好评审记录。7.2.2.1.2合同评审内容包括：质量要求、数量、价格、交货期、生产能力、客户信誉度及付款方式等。7.2.2.1.3参与合同评审的有关人员，对合同订单的相关条款是否明确和保证履行作出评审意见，并形成统一决议，以保证合同顺利执行。7.2.2.1.4合同评审结论由业务部主管裁定，特定合同报总经理裁定。7.2.2.2合同修改7.2.2.2.1合同修改由业务部与客户协商后进行。7.2.2.2.2合同修改必须有书面的依据，并重新进行评审，评审后的修改内容应及时传递到各相关部门。7.2.2.2.3修改合同后相关部门必须保证其正常履行和兑现，保证合同的正常执行。7.2.2.2.4合同评审记录必须妥善保存。7.2.3与客户之沟通业务部负责与客户沟通并将有关信息及时传达到相关部门。7.2.3.1沟通的内容包括：a.产品要求（品质、价格、交货期等）；b.订单的执行，合同修改情况；c.客户反馈信息或客户投诉/退货等。7.3设计和开发因本公司产品是依据客户图纸或样品进行生产,不存在设计和开发活动,故此条款不适用本公司，予以删减。做此删减，不影响我公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力和责任，保留本标题是为了与ISO9001：2008标准的章节号保持相一致。第26页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件7.4采购. 资材部采购员负责建立并维持形成文件的程序以确保所采购的产品符合公司规定的要求。7.4.1合格供货商评定7.4.1.1资材部采购员负责组织有关部门对供货商进行评定，根据供货商满足合同要求的能力评定和确定合格供货商名单，报总经理批准。7.4.1.2资材部采购员根据合格供货商的生产能力安排采购。7.4.1.3根据以往供货的品质状况，资材部采购员定期复审一次合格供货商的能力。7.4.2采购资料7.4.2.1资材部负责提供采购物资相关的技术文件，对采购物资的名称、类别规格和参数等提出要求。7.4.2.2资材部采购员负责制定采购计划。经部门主管批准后实施。7.4.2.3采购人员根据批准的采购计划和采购技术文件与合格供货商签订协议或合同，并实施采购。7.4.2.4所有采购文件在发布前应经授权人批准。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1采购物资由品质部按《检验控制程序》实行验收。7.4.3.2当公司提出要到合格供货商处采购物资进行验证时，应在采购文件中规定验证安排及产品放行方式。7.4.3.3当客户提出要对供货商物资实施验时，公司将协助客户作好安排。7.4.3.4客户对供货商物质的验证不能代替公司的验证，也不能排除其后客户的拒收。7.5生产和服务提供7.5.1生产与服务提供7.5.1.1由生产部依据产品的特性，确定直接影响产品质量的一般过程（工序和关键过程（工序）。7.5.1.2根据过程分类，由生产部对整个生产过程进行策划，协调各部门使过程处于受控状态。第27页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件7.5.1.3生产部负责对过程操作工进行上岗培训，以确保操作工具有相应的技能。关键工序操作工实行持证上岗。7.5.1.4. 生产部对在使用的生产设备及在使用的检验、测量和试验设备进行检定、维修、配置，保证生产和检测设备过程控制的要求。7.5.1.5生产部门组织开展对设备的日常维护、保养，并具体实施。7.5.1.6生产部门对生产现扬环境进行管理，在制产品、各工具装备、生产中的废料按规定场地实行定置堆放。达到安全、文明、整洁、有序的生产环境。7.5.1.7生产部对生产各工序的产品质量、生产效率、设备使用和品质检验进行监控，作相应的记录。7.5.2生产与服务流程确认（公司电镀为特殊过程，目前为外发加工）7.5.2.1当生产和服务提供过程的输出不能由其后续的监视或测量加以检验时，本公司将对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程在内。7.5.2.2确认为证实实现这些过程的策划结果的能力，其内容主要包括：⑴为过程的评审所规划的准则；⑵设备的认可和人员资格的鉴定；⑶使用特定的方法和程序；⑷记录的要求；⑸再确认。7.5.3产品标识和可追溯性生产部负责建立文件化程序以防止不同类别、规格的产品混淆，便于组织生产，当有规定要求时，对每件或每批产品进行唯一性标识、记录，实现可追溯性。7.5.3.1产品标识7.5.3.1.1当需要时，应对从进货、生产到成品出厂各阶段的产品进行相应的标识。7.5.3.1.2公司标识方法采用挂牌、标签或直接在原材料外包装表面书写标识。7.5.3.1.3生产部负责对产品标识的规范化设计和识别。7.5.3.1.4生产部、货仓部组织产品标识的具体实施。7.5.3.1.5产品标识应清晰、完整、唯一，便于保持。7.5.3.2产品可追溯性7.5.3.2.1当合同规定对产品进行可追溯时，应明确追溯的起点的终点。7.5.3.2.2对可追溯性产品应加以唯一性标识和记录。7.5.4客户财产仓库负责建立文件化程序以确保客户提供的财产得到有效控制。7.5.4.1品质部负责对客户提供的产品按产品标准或合同进行验证。第28页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件7.5.4.2原辅材料由仓库负责保存，并单独建帐，分类存放并做好标识。. 7.5.4.3客户提供的样板、图纸由生产部负责保存。7.5.4.4保管部门负责做好领用记录，使用情况记录，有问题由业务科将有关信息反馈给客户。7.5.5产品的防护措施仓库负责建立文件化程序对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付过程实施控制，以防止产品损坏、变质，使其保持原有产品质量。7.5.5.1搬运、贮存、防护7.5.5.1.1在搬运过程选用适当工具和搬运方法，以保证产品质量不受损失。7.5.5.1.2根据产品质量的要求，对产品采用适当的贮存防护方法，并实施库房管理。7.5.5.2包装7.5.5.2.1包装应符合规定的要求，如客户对包装有特殊要求时，应根据客户的要求进行。7.5.5.3交付7.5.5.3.1成品出货时由仓管员对产品进行清点、核对，防止产品漏发、错发。7.5.5.3.2仓管员应对产品型号、数量、批号、发货目的地、发货日期作好记录，以便可追溯。7.5.5.3.3应对最终产品的质量进行适当防护，当合同规定时，保护措施从发运开始直到交付目的地。7.6检验、测量与试验设备的控制品质部负责建立文件化的程序以对检测设备的管理、校准、使用进行控制，确保检测设备的不确定度已知且满足使用要求。7.6.1根据产品技术工艺和品质检测要求，配置的检验、测量和试验设备。7.6.2新增检验、测量和试验设备需经品质部审批。7.6.3品质部对所有在用的检验、测量和试验设备编制定期检验计划，按时进行检验，并做好相应的标识和记录。第29页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件. 7.6.4所有的检验、测量和试验设备须有检定状态标识，对无标识或检定状态不明的检验、测量和试验设备不得使用。当发现监视和测量装置不符合要求时，应评价和记录以前测量结果的有效性，对装置和受到影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录予以保存，本条详见《监视和测量装置控制程序》。必要时包括测量用计算机软件使用要求（如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理)。7.6.5品质部应对检验、测量和试验设备做好日常维护保养工作。7.6.6检定人员应经专业培训，资格鉴定考核合格后持证上岗。7.6.7各种检定记录、资料应妥善保存，及时归档。7.6.8品质部负责编制公司检验、测量和试验设备目录，并建立设备台帐。7.7相关文件7.7.1《合同评审程序》7.7.2《采购管理程序》7.7.3《生产计划控制程序》7.7.4《搬运、储存、包装、防护、交付控制程序》7.7.5《检测仪器控制程序》第30页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件. 8.0测量分析和改善8.1总则公司建立测量、监督与分析的实施方法，对产品及品质体系进行不断的分析与持续改善活动。8.1.1品质部采用来料检验、过程检验、最终检验等手段对产品的品质进行监视和测量。8.1.2品质部制订定期的过程审核计划，对产品形成过程进行监督。8.1.3管理者代表制订定期的内部审核计划，对公司的品质体系进行监督和评估。8.1.4业务部对客户的满意程度进行评估分析。8.1.5所有测量、监督与分析过程中发现的不合格项/不合格品需采取相应的纠正和预防措施。8.2监视和测量8.2.1客户满意业务部负责建立并保持客户满意度评估制度，以验证公司提供的产品或服务是否已经满足了客户的要求。8.2.1.1业务部每半年发出《客户满意度调查表》，调查客户在品质、交付服务、报关等过程中的满意度。8.2.1.2各部门在接到客户有关反馈公司产品或服务住处时（如电话、客户负责人的谈话），应及时记录在《客户信息反馈表》中。8.2.1.3对客户投诉或退货，业务科应填写《客户投诉/退货处理报告》，交技术部办理。8.2.1.4业务部每半年统计上述各项信息并对客户满意度作出评估，对不符合客户要求的方面提出纠正和预防行动要求。8.2.2内部审核第31页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件. 行政部负责建立并保持内部品质审核制度，至少每年(不超过12个月)进行一次审核以证明品质体系符合ISO9001：2008的要求。8.2.2.1内部品质审核由管理者代表或者其指定代理人主持，内部品质审核员须接受培训并经过资格认可。8.2.2.2审核应由与被审核对象无直接责任关系的审核员进行。8.2.2.3管理者代表制定内部审核计划，保证对所有的品质体系要素进行审核，对各要素审核的程度取决于体系的贯彻情况，重要程度和以前审核的结果来安排。8.2.2.4审核实施之前。审核员需检查以往的审核报告，准备检查表和审核计划。8.2.2.5每次审核完成后，审核组需写出审核报告，发放给被审核部门负责人，并及时采取纠正和预防措施。8.2.2.6审核员负责跟进内部审核的纠正和预防措施的合适性和有效性，并做好跟进记录。8.2.2.7管理评审时，对内部品质审核结果进行评审。8.2.2.8管理者代表负责保存内部审核记录8.2.3过程的监视和测量品质部负责建立过程监督和测量的有关程序，对产品形成过程进行测量、分析。8.2.3.1品质部按照过程管理计划的要求，定期对产品形成过程进行审核。8.2.3.2对审核过程中发现的不合格项应提出纠正和预防行动要求。第32页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件. 8.2.3.4品质部保存过程审核的记录。8.2.4产品的监视和测量对原辅材料、在制品、成品按规定进行检验和试验，确保未经检验和不合格的产品不投入使用、加工和出厂。8.2.4.1来料、过程和最终产品检验或试验应按规定的检验文件进行。8.2.4.2来料检验和试验8.2.4.2.1进货原辅材料应由合格供货商供货，仓库接收货物后，通知品质部进行检验。8.2.4.2.2原辅材料进货应根据合格供货商对质量控制状况采用全检或抽检，并经工程部检验员检验和试验合格后，仓库才可接收。8.2.4.2.3当生产急需来不及验证需紧急放行时，应由总经理批准。8.2.4.3过程检验和试验8.2.4.3.1对在制品的检验应由品质部按文件中的规定项目进行。8.2.4.3.2当生产急需来不及验证需例外转序时应由品质部主管批准。8.2.4.4最终检验和试验8.2.4.4.1对最终产品的检验和试验应由品质部进行。8.2.4.4.2成品应经各道工序的检验和试验全部完成并合格后方可入库。8.2.4.5检验和试验记录8.2.4.5.1检验和试验记录应真实、完整、清楚，由资格认可的检验和试验人员签名。8.2.4.5.2检验和试验记录应妥善保管，便于查询。8.3不合格品控制对不合格品进行标识、记录、隔离、评审和处置，防止不合格品的非预期使用。8.3.1原辅材料、退货产品由品质部实施检验，发现不合格品须做好标识、记录并进行隔离。8.3.2对不合格品应视其价值和影响程序,规定不同的评审，并按规定职责作出相应评审。第33页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件. 8.3.3评审结果为：返工、退货、报废处理三种。8.3.4相关责任部门应规定要求对三种评审结果作出有效处置。8.3.5不合格品返工后须按原程序进行检验并记录。8.3.6当合同规定时，让步接收需经用户认可。8.4数据分析选用合适的统计技术,对工序和产品资料进行分析，提供改善和决策依据。8.4.1品质部从有关的工序或产品检验中收集资料，进行统计汇总。8.4.2将汇总后的信息资料与目标值比较，并评估有关工序运行或产品质量情况。8.4.3品质部按《纠正和预防措施控制程序》进行跟踪和监督。8.5改进改进是质量环境管理的一部分，致力于增强满足质量要求和环境要求的能力，改进应自觉、有计划、系统地进行。8.5.1持续改进采用适当的方式实现持续改进，以增加顾客满意的机会。8.5.1.1持续改进的重点是改进产品的特性，提高质量管理体系过程的有效性。8.5.1.2实现质量环境管理体系的持续改进,应通过以下途径：8.5.1.2.1通过质量方针和环境方针的建立与实施，营造一个改进氛围的环境；8.5.1.2.2建立质量目标和环境指标，以明确改进的方向；8.5.1.2.3通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动的安排；8.5.1.2.4实施纠正和预防措施以及其他适用的措施实现改进；8.5.1.2.5在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定。8.5.1.3必须对持续改进活动进行组织和策划，加强领导和管理，采用多种方法，包括测量和评审，不断推进，不断提高，充分发挥持续改进的效用。8.5.2纠正措施公司编制《纠正和预防措施控制程序》及时采取纠正措施是质量环境管理体系不断完善和持续改进的重要活动。8.5.2.1建立并实施纠正措施程序文件，针对发生不合格的原因，采取适当措施，第34页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件. 以防止不合格再次发生。8.5.2.2纠正措施的实施应采取的步骤：8.5.2.2.1识别和评审不合格，包括质量管理体系运作方面的不合格，产品质量方面的不合格，顾客抱怨（包括投诉）所引发的不合格的评审：8.5.2.2.2通过调查、分析，确定不合格的原因；8.5.2.2.3研究为防止不合格再发生应采取的措施；8.5.2.2.4确定并实施这些措施；8.5.2.2.5跟踪并记录纠正措施的结果；8.5.2.2.6不明确的有必要采取进一步的分析与改进。8.5.2.3实施纠正措施，应考虑风险、利益和成本，以确定适宜的纠正措施。8.5.3预防措施公司编制《纠正和预防措施控制程序》，有效开展预防措施是质量环境管理体系不断完善和改进的重要措施。8.5.3.1建立并实施预防措施程序文件，针对潜在不合格的原因采取适当措施，以防止不合格产生。8.5.3.2预防措施的实施应采取的步骤：8.5.3.2.1识别并确定潜在不合格并分析原因；8.5.3.2.2评价采购措施的必要性和可行性；8.5.3.2.3研究确定需采取的预防措施，并落实实施；8.5.3.2.4确定需采取的预防措施，并落实实施；8.5.3.2.5记录所采取措施的结果；8.5.3.2.6预防措施的有效性，并做出永久更改或进一步采取措施的决定。8.5.3.3实施预防措施应考虑风险、利益和成本，确定采取适当的预防措施。8.6相关文件8.6.1《检验控制程序》8.6.2《不合格品控制程序》8.6.3《客户满意度评审程序》8.6.4《客户设诉/退货处理程序》8.6.5《内部品质体系审核控制程序》8.6.6《统计技术控制程序》8.6.7《纠正与预防措施控制程序》第35页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件. 附件：质量管理体系的流程图方式质量管理体系持续改善《糾正與預防措施控制程序》管理职责《质量方针》《品质目标》《管理评审程序》《管理职责程序》反馈客户需求资源管理测量、分析和改进客户满意《合同评审《员工培训程序》《客户满意程序》《资源管理程序》度评审程《机器设备控制《检验控制程序》序》程序》《不合格品的控制程序》《客户投诉《内部品质审核程序》处理程序》《统计技术控制程序》产品实现产品《采购管《生产计《搬运、储存、理程序》划控制包装、防护与程序》交付程序》输入《检测仪器控制程序》输出第36页共38页受控文件严禁私自影印. XXXXX有限公司内部管理文件附件二：质量管理体系职能分配表部门总经理管理者代表业务部行政部品质部生产部资材部工程部实施体系条款4.质量管理体系4.1总要求●◎◎◎◎◎◎◎4.2文件要求4.2.1总则◎◎◎◎◎◎◎◎4.2.2质量手册◎◎◎◎◎◎◎◎4.2.3文件控制◎◎◎●◎◎◎◎4.2.4质量记录◎◎◎●◎◎◎◎5.管理职责5.1管理承诺●◎◎◎◎◎◎◎5.2以顾客为关注焦点●◎●◎◎◎◎◎5.3质量方针●◎◎◎◎◎◎◎5.4策划●◎◎◎◎◎◎◎5.5职责权限与沟通●◎◎◎◎◎◎◎5.6管理评审●◎◎◎◎◎◎◎6.资源管理6.1资源提供●◎◎◎◎◎◎◎6.2人力资源◎◎◎●◎◎◎◎6.3基础设施●◎◎◎◎●◎◎6.4工作环境◎◎◎◎◎●◎◎7.产品实现7.1产品实现的策划◎◎◎◎◎◎◎●7.2与顾客有关的过程◎◎●◎◎◎◎◎7.3设计和开发××××××××7.4采购◎◎◎◎◎◎●◎7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制◎◎◎◎◎◎◎◎7.5.2生产和服务提供过程的控制◎◎◎◎◎◎◎◎7.5.3标识和可追溯性◎◎◎◎◎◎●◎7.5.4顾客财产◎◎◎◎◎◎●◎7.5.5产品防护◎◎◎◎◎◎●◎7.6监视和测量装置的控制◎◎◎◎●◎◎◎8.测量、分析和改进8.1总则◎●◎◎◎◎◎◎8.2检测和测量8.2.1顾客满意◎◎●◎◎◎◎◎8.2.2内部审核◎●◎◎◎◎◎◎8.2.3过程的监视和测量◎◎◎◎●◎◎◎8.2.4产品的监视和测量◎◎◎◎●◎◎◎8.3不合格品控制◎◎◎◎●◎◎◎8.4数据分析◎●◎◎●◎◎◎8.5改进◎●◎◎●◎◎◎备注：“●”表示主要负责，“◎”表示协助，“×”表示此项不适用。. 第37页共38页受控文件严禁私自影印XXXXX有限公司内部管理文件附件三：公司品质手册、程序文件与权责一览表文件编号文件名称总经理管理者代表业务部行政部生产部品质部资材部工程部GX-QM-01品质手册●◎◎◎◎◎◎◎GX-QP-01资源管理程序◎●◎◎◎◎◎◎GX-QP-02管理评审程序●◎◎◎◎◎◎◎GX-QP-03合同评审程序◎◎●◎◎◎◎◎GX-QP-04文件与资料管理程序◎◎◎●◎◎◎◎GX-QP-05品质记录管理程序◎◎◎●◎◎◎◎GX-QP-06采购管理程序◎◎◎◎◎◎●◎GX-QP-07生产计划控制程序◎◎◎◎●◎◎◎GX-QP-08员工培训程序◎◎◎●◎◎◎◎GX-QP-09检验控制程序◎◎◎◎◎●◎◎GX-QP-10机器设备控制程序◎◎◎◎●◎◎◎GX-QP-11检测仪器控制程序◎◎◎◎◎◎◎◎GX-QP-12不合格品控制程序◎◎◎◎◎●◎◎GX-QP-13纠正与预防措施控制程序◎◎◎◎◎●◎◎GX-QP-14搬运、储存、包装与交付程序◎◎◎◎◎◎●◎GX-QP-15内部品质审核控制程序◎●◎◎◎◎◎◎GX-QP-16客户满意度评审程序◎◎●◎◎◎◎◎GX-QP-17客户投诉处理程序◎◎●◎◎◎◎◎GX-QP-18统计技术控制程序◎◎◎◎◎●◎◎GX-QP-19样品制作控制程序◎◎◎◎◎◎◎●备注：“●”表示主要负责，“◎”表示协助，“×”表示此项不适用。. 第38页共38页受控文件严禁私自影印.