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时间:2020-12-15
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1、AS9101DAuditRequirementsforAviation,Space,andDefenseOrganizations对航空,航天和防务组织的审核要求审核是一种用于评价质量管理体系要求有效实施和符合性的工具。除了确定符合性,本标准以质量管理体系及其过程的有效性的评价为关注焦点。一个组织的主要目的不是符合质量管理体系要求,而是有效地满足顾客期望并且交付满足这些期望的产品。换言之,一个组织不能在满足质量管理体系标准要求的同时,交付不符合顾客规范的产品。编写本标准是为了支持用于AS9100系列标准所规定的质量管理体系的过程方
2、法。AuditMethodology审核方法TERMSANDDEFINITIONS术语和定义7个定义:1.Containment围堵Majornon-conformity主要不符合Minornon-conformity次要不符合NonconformityReport(NCR)不符合报告ObjectiveEvidenceRecord(OER)客观证据记录OnlineAerospaceSupplierInformationSystem(OASIS)在线航空供应商信息系统ProcessEffectivenessAssessmentRep
3、ort(PEAR)过程有效评估报告AuditProcessTheauditprocessconsistsofthefollowingphases:审核过程由下列组成:Pre-auditactivities(seeclause4.3.1);预审核活动Stage1audit(seeclause4.3.2);一阶段审核Stage2audit(seeclause4.3.3);二阶段审核Surveillanceaudit(seeclause4.3.4);and监督审核Recertificationaudit(seeclause4.3.5).
4、再认证审核AuditMethodology审核方法◆一个转变:符合性和有效性◆6个强调CustomerFocus以顾客为关注焦点OrganizationalLeadership对管理层的审核QualityManagementSystemPerformanceandEffectiveness对质量管理体系业绩和有效性的审核ProcessManagement强调按过程方法进行审核ProcessPerformanceandEffectiveness对过程业绩和有效性的审核ContinualImprovement持续改进的审核由符合性评价
5、为主转变为有效性评价为主有效性AuditMethodology审核方法标准强调的六个审核方法1.以顾客为关注焦点审核组应评价组织是否对顾客满意进行了充分地评价,并且在得到顾客的业绩信息(不符合数据、纠正措施要求、顾客满意调查结果、关于产品质量的抱怨、准时交付、服务的提供、对顾客要求的响应等)的基础上采取了适宜的措施。顾客反馈是一个过程,应作为一个过程而不是作为标准的一个条款来审核。应评价:这个过程是如何进行管理的,这个过程提供有意义的信息以评价质量管理体系的总体有效性的能力。审核组应利用顾客航空、航天和国防业务所占百分比信息(见4
6、.2.1条款),验证组织是否满足所有顾客的要求。这包括验证任何顾客的特有要求是否得到满足。2.审核最高管理者面谈如下:(1)组织质量方针和目标的建立和持续适宜性;(2)与质量目标相关的业绩测量方法的建立;(3)质量管理体系建立、实施和持续改进;(4)最高管理层的管理承诺;(5)质量管理体系业绩和有效性;(6)与顾客期望有关的业绩(如:供应商排名、得分卡、审核结果);(7)对于没有满足顾客业绩期望时所采取的措施。标准强调的六个审核方法3.强调对体系业绩及其有效性审核每一次现场审核,除了跟踪审核和特殊审核,应包括下述内容:a)顾客抱怨
7、的处理,顾客反馈数据(如从顾客收到的定期业绩报告),其它相关顾客信息(如顾客调查的结果)b)质量管理体系内部和外部审核的结果和措施,包括相关的记录;c)相关方反馈(如管理当局或其他利益相关方的反馈);d)过程/产品不符合的处理,包括评审有关的纠正措施和评价采取的纠正措施的有效性;e)预防措施的过程和处理,包括评价采取的预防措施的有效性;f)管理评审,包括有关的记录(即:输入、输出、采取的措施)的评审;g)依据相关方和内部业绩目标,比对(内部)业绩监视、测量、报告和评审;h)对比目标(包括顾客规定目标),组织当前的业绩以及目标没有实
8、现时采取的纠正措施的有关记录;和i)组织的过程业绩改进活动的状态和有效性,及其与产品质量有关的结果。标准强调的六个审核方法4.强调采用过程方法进行审核在评价一个组织的质量管理体系时,应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题:a)过程是否已被识别并
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