内部质量审核程序.docx

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1、文件编号Q/HT10012-2010发放号宁波哈泰克电器有限公司程序文件内部质量审核程序A版受控状态：批准人：2010-04-15发布2010-04-30实施宁波哈泰克电器有限公司发布1目的定期进行内部质量审核，确保质量管理体系有效运行。2适用范围适用于公司质量管理体系内部质量审核活动的控制。3职责3.1管理者代表负责主持内部质量审核。3.2总经办负责内部质量管理体系审核计划包括年度计划的制订及审核活动组织协调工作和纠正措施的跟踪验证。3.3总经理授权的内审员具体实施审核。3.4各部门积极配合、接受内部质量审核（以下简称内审），并负责审核后的纠正措施的实施工作。4工作程序4

2、.1内审的基本要求4.1.1内审重点验证质量活动和记录的符合性。确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性。产品的适用性评价达到预期的目标的程度，确认质量改进的机会和措施。4.1.2内审计划总经办根据程序要求和实际需要编制Q/HT10012-01《内部质量审核活动计划表》，并组织实施。4.1.3内审人员内审人员的资格条件：a)内审员应是部门的主要骨干或负责人；b)内审员必须经过质量审核课程培训并考试合格；c)内审员必须经过总经理或管理者代表确认批准；d)内审员应具备一定的道德和修养；e)内审组织者应具备一定的组织能力和经验，并能维护审核的独立性和公正性。内审人员的职责审核组长的

3、职责2a)协助管理者代表选择内审组其他成员；b)主持审核会议，制定内审计划，准备工作文件，布置内审员工作；c)控制现场审核实施，使内审按计划和要求进行；d)确认审核员观察记录；e)提交审核报告，向受审方提出纠正建议和要求；f)整理审核实施中形成的文件，做好分发和归档工作。内审员职责a)根据内审范围、要求编制Q/HT10012-02《内部质量审核检查表》；b)按内审计划完成内审任务；c)将观察记录形成书面资料，编制Q/HT10012-03《内部质量审核不合格报告》；d)整理和保存与内审有关的文件；e)配合和支持内审组长工作；f)协助受审方制定纠正措施并实施跟踪审核；g)参加公

4、司组织的第二方审核。内审人员的管理a)选择合适的人员，接受质量审核课程培训，内审人员的数量应满足内审工作的需要；b)内审员必须是与受审方无直接责任的人员，并经总经理或管理者代表授权，内审员应保持相对独立性和公正性；c)对内审员的专业知识、工作能力和表现每年考核一次，并建立培训、考核记录。4.1.4内审资源总经理或管理者代表应提供内审时所需的相应资源，包括人员、技能、设备、经费、时间等。4.1.5内审不合格项的纠正内审中被判定的不合格项，必须采取纠正和预防措施，明确相关责任要求，内审人员对实施过程和记录进行跟踪、评价和验证。4.1.6内审报告3每次内审都应形成Q/HT1001

5、2-04《内部质量审核报告》，在与受审方取得一致意见后报管理者代表，经批准后分至有关部门，确保采取相应行动。4.1.7内审文件、资料内审资料包括：内审计划、会议记录、检查、观察记录不合格项判定，纠正和预防措施及其实施跟踪记录、内审报告等。4.2内审时机4.2.1根据质量手册和内审年度计划开展内审活动。4.2.2即将进行外部审核时为纠正不合格项开展内审活动。4.2.3总经理或管理者代表为推动企业内部质量改进要求，开展内审活动。4.2.4帮助新的质量管理体系实施和完善开展内审活动。4.3内审步骤4.3.1提出内审总经办根据内审时机提出内审建议，经管理者代表批准后进行。4.3.2

6、建立内审小组根据内审活动的目的、范围、部门、要素及内审日程初步安排。总经办提出审核组名单，经总经理或管理者代表批准后建立内审小组。4.3.3制订审核计划内审小组成立后，由内审组长制订内审计划，经管理者代表批准后，组织召开内审小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员对审核任务清楚了解，审核前准备工作全部完成，审核用所有文件、记录表格由总经办提供。4.3.4编制检查表内审员必须根据分工要求编制现场审核用的Q/HT10012-02《内审质量审核检查表》。检查表中应明确规定：a)计划审核项目（要素）；b)欲寻找的证据以及抽样方法和数量，应突出审核区域的主要职能，选择典型关键的

7、质量问题，应覆盖质量管理方面的全部要求，包括本企业顾客的一些特殊要求。检查表使用一段时间后，应能形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。44.3.5通知审核内审前应至少提前5天通知受审部门，通知采用文件或口头两种形式，审核计划应得到受审核部门负责人的确认。4.3.6首次会议现场审核前召开一次首次会议，由审核组全体成员和受审核部门负责及有关人员参加，会议由审核组长主持，到会人员应签到。首次会议一般以半小时为宜。规模较小、时间较短或常规性内审，可不召开首次会议。首次会议的主要内容：a)向受审核部门介绍审