软膏剂与凝胶剂制剂技术.ppt

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1、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技术1掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的概念、特点；掌握常用基质的特性和选用；掌握乳膏剂组成。掌握软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的生产工艺、制备方法、包装贮藏和质量检查。知道眼膏剂的概念、特点、制备和质量检查。学会典型软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的处方及工艺分析。教学目标软膏剂等制剂技术2水杨酸乳膏处方：水杨酸50g单硬脂酸甘油酯70g硬脂酸100g白凡士林120g液状石蜡100g甘油120g十二烷基硫酸钠10g羟苯乙酯1g纯化水480ml制法：水杨酸研细后过60目筛。硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。甘油及纯化水加热

2、至90℃，加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。将水相缓缓加入油相，边加边搅拌，至冷凝，得乳剂型基质，将水杨酸加入基质中，搅拌均匀即得。软膏剂等制剂技术【典型制剂】3溶液型混悬型W/O型O/W型Ointments软膏剂等制剂技术25%以上固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂单相含水凝胶性糊剂脂肪性糊剂软膏剂乳膏剂糊剂药物＋油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂药物＋乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂4药物释放---药物从基质中释放↓穿透---药物透过表皮进入皮肤↓吸收---通过血管、淋巴管进入体循环软膏剂等制剂技术局部作用：保护创面、润滑皮肤

3、、局部治疗；全身作用：药物经透皮吸收作用特点5软膏剂等制剂技术质量要求：软膏剂、乳膏剂、糊剂应无酸败、异臭、变色、变硬，乳膏剂不得有油水分离及胀气现象；软膏剂、乳膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠度，随季节变化应很小。混悬型软膏剂中不溶性固体药物及糊剂的固体成分，预先用适宜的方法磨成细粉。用于创面（如大面积烧伤、严重损伤等）的应无菌糊剂稠度一般较大，但涂布于皮肤或黏膜上不融化，对皮肤或黏膜应无刺激性6软膏剂等制剂技术一、软膏剂、乳膏剂的处方组成保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧剂及透皮促进剂等油脂性基质乳剂型基质水溶性基质加入表面活性剂，克服疏水性用于湿

4、润、糜烂创面、腔道黏膜，有利于分泌物的排除，防油保护性软膏基质。适用于无渗出液的皮损，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。药物基质附加剂7(一)基质软膏剂等制剂技术润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布；性质稳定，与主药不发生配伍变化；具有吸水性，能吸收伤口分泌物；不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能；易洗除，不污染衣服。一、软膏剂、乳膏剂的处方基质的要求81.油脂性基质涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用；用于遇水不稳定的药物制备软膏剂；制备乳膏基质。软膏剂等制剂技术(一)基质动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏

5、水性物质9凡士林石蜡二甲硅油液体烃与固体烃半固体混合物，性质稳定、无刺激性黄、白两种仅吸收本身重量5%的水分，加羊毛脂、表面活性剂提高吸水性固体和液体石蜡调节稠度有优良的疏水性和较小的表面张力润滑作用好，对皮肤无刺激，对眼有刺激。软膏剂等制剂技术（1）烃类水值：常温下每100g基质所能吸收水的克数10（3）高级脂肪酸及多元醇酯类（4）油脂类淡黄色粘稠半固体，可吸收本身重量2倍左右的水，形成W/O型乳剂。弱W／O型乳化剂，在O／W型乳剂基质中增加稳定性与调节稠度。软膏剂等制剂技术（2）类脂硬脂酸，与碱生成皂，未皂化的硬脂酸作为油相。十六醇，即鲸蜡醇

6、；十八醇即硬脂醇，可增加乳剂的稳定性和稠度。硬脂酸甘油酯，较弱的W/O型乳化剂，与强O/W型乳化剂合用。麻油、花生油、豚脂等。羊毛脂蜂蜡鲸蜡高级脂肪酸与高级脂肪醇的酯及其混合物112.乳膏基质O/W（雪花膏）、W/O（冷霜）软膏剂等制剂技术一、软膏剂、乳膏剂的处方油相加热熔化后与水相混合，在乳化剂作用下乳化，在室温下成为半固体稠度适中，易涂布，需加防腐剂、保湿剂适用于多数药物，不适用于遇水不稳定的药物不适用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。特点：类型：12水相油相乳化剂水、可溶于水的成分，保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇等）防腐剂（尼泊金类、山梨酸）半固体

7、、固体油脂性基质硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液状石蜡、凡士林组成（与乳剂相似）软膏剂等制剂技术添加剂：稠度调节剂：液蜡、凡士林等。保湿剂：甘油、丙二醇等。防腐剂、抗氧剂、芳香剂等。2.乳膏基质肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类、吐温与司盘类等13一价皂O/W型，多价皂W/O型十六醇、十八醇W/O型月桂醇硫酸钠O/W型单甘酯，W/O型乳化剂，O/W型辅助乳化剂；Tweens（O/W型）、Spans（W/O型）平平加O、卖泽52等软膏剂等制剂技术乳化剂肥皂类高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类多元醇酯类吐温与司盘类其它14乳膏基质举例含有机铵皂处方：硬脂酸

8、100g蓖麻油100g液体石蜡100g三乙醇胺8g甘油40g羟苯乙酯0.8g纯化水452g含多价皂处方：硬脂酸12.5g单硬脂酸甘油酯1