垂直层流净化工作台使用操作规程

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1、XXXX制药股份有限公司标准操作规程标题：垂直层流净化工作台使用操作规程生效日期年月日页次：1/2编号：SOP-QC-237-01颁发部门：质量管理部新订□修订□原文件号：编制：部门审核：QA审核：批准：分发部门：QC。目的：建立一个净化工作台使用操作规程。范围：适用于QC微生物限度检查室。责任者：QC主任，设备使用人员。规程：1.设备应安装在十万级净化厂房或空调房内。2.设备安装地点应远离尘源和振源。3.设备在安装后可用风速测定设备计测工作区风速，调节调压器手柄，使之平均风速达到0.32-0.48

2、m/s，此时设备工况为最佳工况。设备每两个月按上述方法调节一次。4.设备应提前20分钟开机，开机方法：接通电源，电源指示灯凉，按下启动按钮，电源接通。5.风速按钮可以开启吹风，并调节风速。6.“照明/灭菌”按钮开启可以提供足够的照明，并且可使用紫外灯消毒灭菌。7.净化工作区应避免作明显扰乱气流的急快动作。8.净化工作区内不要存放不必要的物品，以保持工作区的洁净气流不受到干扰。9.维护9.1.根据环境洁净程度，定期将预过滤器中的无纺布料拆下进行清洗，一般为3-6个月，一般情况下预过滤器容纳尘埃较多表面

3、发黑时，即可拆下无纺布进行清洗或予以更换。9.2.更换高效过滤器时，须打开箱体活络板，更换时应注意过滤器的型号、尺寸及过滤器上的箭头标志，箭头指向即为气流流动方向，必要时在出风口四周用硅橡胶密封。9.3.更换高效过滤器后，应用ZHJ-A型尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好，然后调节风机输入电压，使风速达到要求的指标，再检查其净化效XXXX制药股份有限公司标准操作规程标题垂直层流净化工作台使用操作规程颁发部门质量管理部编号SOP-QC-237-01页次：2/2率。9.4.新安装或长期未使用的净化工

4、作台，使用前必须对工作台和周围环境用不产纤维的工具认真进行清洁工作。