开胸顺气胶囊质量标准研究.pdf

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1、开胸顺气胶囊质量标准研究程夏倩，张文婷，程维明2，黄琴伟，赵维良(1．浙江中医药大学，杭州310053；2．浙江省食品药品检验研究院，杭州310004)摘要：目的建立开胸顺气胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对开胸顺气胶囊中的橙皮苷进行定性鉴别，HPLC测定开胸顺气胶囊中氢溴酸槟榔碱的含量。结果定性鉴别结果斑点清晰圆整，分离度好，阴性无干扰，易于鉴别；氢溴酸槟榔碱在81．55-1957．2Pg内线性关系良好(r：1．000)，平均回收率为100．6％，RSD为0．88％(=9)。结论本法可靠、准确、专属性强，可为开胸顺气胶囊的质量控制提供参考。关键词：开胸顺气胶囊；

2、质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法中图分类号：R284．1文献标志码：A文章编号：1007．7693(2013)03—0313—03StudyonQualityStandardofKaixiongShunqiCapsulesCHENGXiaqian，ZHANGWenting，CHENGWeiming，HUANGQinwei，ZHAOWeiliang(．ZhejiangChineseMedicalUniversity,Hangzhou310053．China；2．ZhejiangInstitutefo，FoodandDrugControl,Hangzhou31000

3、4,China)ABSTRACT：OBJECTIVETbestablishaqualitystandardofKaixiongShunqicapsules．METHODSTLCwasusedforidentificationofhesperidin，andHPLCwasappliedforthedeterminationofArecolineHvdrOchlOrideinKaixiongShunqicapsules．RESULTSTheidentificationbyTLCwasdistinctandthespotscouldbedeterminedwithoutt

4、heinterferenceofnegativecontro1．ArecolineHydrochloridehadagoodlinearityovertherangOf81．55-1957．2Bg．theaveragerecoverywas100．6％withRSDof0．88％(：9)．CONCLUSIONThemethodiSreliable，accurateandspecific，canbeusedforqualitycontrolofKaixiongShunqicapsules．KEYWORDS：KaixiongShunqicapsules；qualitys

5、tandards：TLC；HPLC开胸顺气胶囊是由槟榔、牵牛子、陈皮、木香方法进行了优化，采用HPLC对槟榔中的槟榔碱等8味中药组成的复方制剂，具有消积化滞、行进行含量测定，操作简便，可为开胸顺气胶囊质气止痛的功效，用于饮食内停、气郁不舒导致的量控制提供依据。胸胁胀满、胃脘疼痛。开胸顺气胶囊的原标准【lJ1仪器与试药检测项目有牵牛子和槟榔TLC，以及厚朴酚与和岛津LC一20AT高效液相色谱仪(DGU一20A5厚朴酚薄层扫描含量测定，对于含8味中药的复DEGASSER，LC一20ATLIQUIDCHR0MATOG—方制剂质量控制指标偏少。陈皮具有理气健脾、RAPH，S

6、IL一20ACHTAUTOSAMPLER，CTO一燥湿化痰的功能，用于胸朊胀满、食少吐泻L2弓J。20ACCOLUMNOVEN，SPD．M20ADIODE橙皮苷是陈皮中含量较高的一种双氢黄酮氧苷物ARRAYDETECTOR)；BOLONGUSC一802超声清质，现代研究表明其具有降低血压、改变体内酶洗机；赛多利斯CP225D电子天平。活性、改善微循环等生理功能【4J，在方中为重要的氢溴酸槟榔碱f中国药品生物制品检定所，批活性成分，故对方中陈皮进行定性研究。槟榔是号：111684．200401，含量测定用)；橙皮苷对照品开胸顺气胶囊的君药，其主要成分为槟榔碱，可(中国

7、药品生物制品检定所，批号：110721—200512，兴奋M一胆碱受体，引起腺体分泌，特别是唾液分含量测定用)；陈皮对照药材(中国药品生物制品检泌增加，另外，槟榔碱可使胃肠平滑肌张力升高，定所，批号：120969—200808)；乙腈为色谱纯；水增加肠蠕动，起到消化作用[51。文献报道槟榔碱含为重蒸水；其他试剂均为分析纯；开胸顺气胶囊量测定，方法主要有酸碱滴定法、非水滴定法、由浙江维康药业有限公司提供。电位滴定法、极谱法、酸性离子比色法、薄层扫2方法与结果描法、离子交换色谱法【6J，用RP—HPLC测定槟榔2．1定性鉴别碱的报道较少们，且操作繁琐。本实验对前处理